托拉芬XR缓释片25毫克(托吡酯)

成人服用量

本药宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本药的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 本药每日给药1次。 本药为缓释制剂，不得掰开、压碎或咀嚼服用，应整片吞服。 1. 单药治疗 为进行托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，直至减至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则需降低本药剂量。 - 成人（17岁及以上） 开始治疗的第1周，每晚服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，每日给药1次；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，可耐受每日1,000㎎的剂量。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日200-400㎎，一次给药。可根据患者情况给药至最大推荐剂量每日800㎎。治疗开始的第1周，每晚服用25-50㎎；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定给药剂量。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应额外补充约相当于每日剂量1/2的剂量。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加给药剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本药的清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

单药治疗 - 儿童（6-16岁）：开始治疗的第1周，每晚按0.5-1㎎/㎏给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受剂量递增，应减小每次递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。对于确诊为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 添加治疗 - 儿童（2-16岁）：推荐剂量约为每日5-9㎎/㎏，每日给药1次。治疗开始的第1周，每晚服用25㎎（或更低剂量，以每日1-3㎎/㎏为准）；之后每隔1-2周每日增加1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效进行剂量滴定。曾有每日给药至30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪变化或抑郁症状。 服用本药的患者有突然死亡风险的报道，但这属于癫痫患者一般所呈现的风险范围内。 若对药物成分过敏，则不得服用本药，肾功能差的患者需根据药物在体内排泄的速度调整剂量。 接受血液透析的患者可能在透析期间会去除大量药物，因此需调整剂量。 由于有肾结石风险，所以充足的水分摄入很重要，肝功能低下的患者也需谨慎服用。 服用期间若体重变化则需考虑调整饮食或进行营养补充。 本药影响中枢神经系统，可能引起嗜睡、头晕、注意力下降、记忆障碍等症状，驾驶或操作机械时需小心。 在服药期间请保持充足的水分摄入，以防止肾结石和脱水。 孕期服用本药可能增加胎儿畸形或低出生体重的风险，因此具备怀孕可能性的女性需采取适当避孕措施，孕期需在医生指导下决定是否服用。 哺乳期间该药可能会通过母乳分泌，因此需与医疗人员讨论哺乳与用药的问题。 本药可能与其他药物发生相互作用，若目前在服用其他药物，必须告知医疗人员，特别是与其他抗癫痫药或口服避孕药联合使用时需特别注意。 过量服用可能出现严重症状，因此请严格遵守用量，若出现异常症状请立即联系医疗机构。 应保存在儿童无法触及的安全地点，避免更换容器，以防止事故和质量下降。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，过敏症，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，眩晕，疲劳，异常感觉，迷迷糊糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲下降，乏力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态异常，攻击性反应，麻木，认知异常，失调，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，语言问题，失调，感觉减退，步态异常，不随意肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲下降，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，麻木，离体感，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，愉快感，精神病，运动能力下降，昏迷，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉敏感，运动异常，反射亢进，发声障碍，视网膜病变，肾囊肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，不眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执病症反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦想，EEG异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞性心动过缓，各传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，普遍血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，后嗅觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，排尿频繁，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眼花，泪液增多，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病变，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降，嗜睡，麻木，失语症，言语障碍，精神运动迟缓，高血压，食欲降低，晕厥，口臭，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，愉快感，精神病，运动能力下降，昏迷，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉敏感，运动异常，反射亢进，发声障碍，视网膜病变，肾囊肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，不眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执病症反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦想，EEG异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞性心动过缓，各传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，普遍血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，后嗅觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，排尿频繁，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眼花，泪液增多，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病变，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降，嗜睡，麻木，失语症，言语障碍，精神运动迟缓，高血压，食欲降低，晕厥，口臭，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，愉快感，精神病，运动能力下降，昏迷，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉敏感，运动异常，反射亢进，发声障碍，视网膜病变，肾囊肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，不眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执病症反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦想，EEG异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或潮湿的影响，存放温度应保持在1度到30度的室温范围内。

外观

粉红色的圆形长效薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶