安可坦片40毫克(恩扎卢胺)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次160mg（40mg片剂4片或80mg片剂2片）。本品可不受进食影响服用。请勿切开、压碎或咀嚼药片，应以足量水整片吞服。本品应每天大致在同一时间服用。 如果漏服本品，应在想起时尽快补服。如果漏服一天，应于次日恢复服用本品的每日剂量。不得服用超过每日处方剂量的药量。 出现Grade 3级及以上毒性或不能耐受的不良反应的患者，应停用本品1周，或直至症状改善至Grade 2级及以下；确认症状改善后，可按相同剂量或减量至120mg或80mg恢复服用。 服用本品的去势抵抗性前列腺癌及激素敏感性转移性前列腺癌患者，应合用雄激素剥夺治疗。 生化复发的高危激素敏感性非转移性前列腺癌患者，可在接受本品治疗的同时合用雄激素剥夺治疗，也可单独接受本品治疗。单独接受本品治疗或合用雄激素剥夺治疗的患者，若治疗36周后前列腺特异性抗原（PSA）达到未检出水平（低于0.2 ng/mL），可暂时中断治疗。既往接受根治性前列腺切除术的患者，PSA升至2.0 ng/mL以上，或既往接受根治性放射治疗的患者，PSA升至5.0 ng/mL以上时，应恢复治疗。 与强效CYP2C8抑制剂合用 应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂合用。如果必须与强效CYP2C8抑制剂合用，应将本品每日剂量减至80mg。停止合用强效CYP2C8抑制剂后，应将本品剂量恢复至合用强效CYP2C8抑制剂之前的剂量。

本药可能引发癫痫，如在服用过程中出现癫痫，则应立即停止服用。 偶尔会出现可逆性后脑病综合征，此情况下也需要停止用药。 如出现面部、舌头、嘴唇、咽喉等肿胀或皮疹等过敏反应症状，应立即停止用药并就医。 药丸较大，可能难以吞咽，应用足够的水整片吞下。 如有过敏反应，或怀孕或可能怀孕的女性，哺乳期女性应避免使用本药。 可能与某些药物发生相互作用，因此如在服用其他药物时务必告知医疗人员。 疲劳、面部潮红、恶心、食欲减退、高血压、腹泻、跌倒、骨折、无力等副作用常见。 也可能发生心肌缺血、癫痫、严重皮肤反应等严重副作用，出现症状时应立即咨询医疗人员。 肾或肝功能稍有下降的患者也可在未做特殊剂量调整的情况下服用，但重症患者的安全性尚未确立。 本药可能影响驾驶或机械操作能力，因此在进行这些活动时需加倍小心。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药，男性患者在治疗期间及用药后3个月内应使用有效避孕措施。 儿童的安全性尚未得到确认，老年患者在未做特别剂量调整的情况下可以服用。 如发生过量服用，应立即停止治疗，并在医疗人员的指导下接受适当的支持治疗，过量后癫痫风险可能增加。 本药应储存于儿童无法触及的地方，应整片吞下，不得切割、压碎或咀嚼本药。 怀孕或具生育能力的女性及不应处理本药的人士务必特别谨慎。

• 癫痫
• 头痛
• 精神错乱
• 失明
• 视力及神经障碍
• 面部肿胀
• 舌头肿胀
• 嘴唇肿胀
• 咽喉肿胀
• 皮疹

本药可能因空气或潮湿而变质，因此必须存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温，并应避免过热或过冷的环境。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

112片/箱[28片/PTP×4]