エクスタンディ錠40ミリグラム(エンザルタミド)

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回160mg（40mg錠4錠または80mg錠2錠）である。本剤は食事に関係なく服用できる。錠剤を切ったり、砕いたり、噛んだりせず、十分な量の水とともに丸ごと飲み込んで服用する。本剤は毎日ほぼ一定の時刻に服用する。 本剤の服用を忘れた場合は、思い出したときにできるだけ早く服用する。本剤の服用を1日忘れた場合は、翌日に本剤の1日投与量で服用を再開する。1日の処方用量を超えて服用しないこと。 Grade 3以上の毒性または忍容できない有害反応が認められた患者は、1週間、または症状がGrade 2以下に改善するまで本剤の服用を中止する。改善が確認された場合は、同じ用量、または120mgもしくは80mgに減量して服用を再開する。 本剤を服用する去勢抵抗性前立腺癌およびホルモン感受性転移性前立腺癌の患者には、アンドロゲン遮断療法を併用する。 生化学的再発を認めた高リスクのホルモン感受性非転移性前立腺癌患者は、本剤とアンドロゲン遮断療法を併用して治療するか、本剤単独で治療できる。本剤単独またはアンドロゲン遮断療法との併用で治療を受けている患者は、36週間の治療後に前立腺特異抗原（PSA）が検出限界未満（0.2 ng/mL未満）に達した場合、治療を一時中断できる。以前に根治的前立腺摘除術を受けた患者ではPSAが2.0 ng/mL以上に上昇した場合、または以前に根治的放射線治療を受けた患者ではPSAが5.0 ng/mL以上に上昇した場合に、治療を再開する。 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与は、可能な限り避ける。強力なCYP2C8阻害剤との併用が必須の場合は、本剤の1日用量を80mgに減量する。強力なCYP2C8阻害剤の併用を中止した場合は、本剤の投与量を強力なCYP2C8阻害剤の投与前の用量に戻す。

この薬は発作を引き起こす可能性があるため、服用中に発作が発生した場合は直ちに服用を中止してください。 稀に可逆性後脳症症候群（PRES）という神経系の疾患が現れることがあり、その場合も薬剤の投与を止めることが必要です。 顔、舌、唇、咽頭などの浮腫や発疹などの過敏反応が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、病院を訪問してください。 薬のサイズが大きいため、飲み込みにくい場合がありますので、十分な水と共に丸ごと飲み込んでください。 過敏反応がある方や妊娠中、あるいは妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を服用してはいけません。 特定の薬剤と相互作用することがあるため、他の薬を服用中の場合は医療従事者に必ず知らせてください。 疲労、顔面紅潮、吐き気、食欲減退、高血圧、下痢、転倒、骨折、無力症などの副作用が一般的に現れることがあります。 心筋虚血、発作、重度の皮膚反応などの重大な副作用も発生することがあるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 腎機能または肝機能が若干低下している患者も特別な用量調整なしに服用できますが、重症患者の場合は安全性が確立されていません。 この薬は運転や機械操作能力に影響を及ぼす可能性があるため、これらの活動を行う際には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。男性患者は治療期間及び投与終了後3ヶ月間、効果的な避妊法を使用する必要があります。 小児に対する安全性は確認されておらず、高齢者も別途の用量調整なしに服用できます。 過量服用があった場合は直ちに治療を中止し、医療従事者の指示に従って適切な支持療法を受けるべきであり、過量服用後に発作のリスクが増加する可能性があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、錠剤を切ったり砕いたり噛んだりせずに丸ごと飲み込むべきです。 妊娠中または妊娠可能な女性、この薬を扱うべきでない方は必ず注意が必要です。

発作、頭痛、錯乱、失明、視覚および神経障害、顔のむくみ、舌のむくみ、唇のむくみ、咽頭のむくみ、発疹、飲み込みにくさ、疲労、顔面紅潮、悪心、食欲減退、高血圧、下痢、転倒、骨折、虚弱、心筋虚血、不安、幻覚、認知障害、味覚異常、下肢静止不安症候群、可逆性後脳症候群、皮膚乾燥症、かゆみ、重度の皮膚反応、女性化乳房、乳頭痛、乳房圧痛、動悸、心膜貯留、 congestive heart failure、便秘、めまい、末梢神経障害、知覚異常、昏睡、味覚消失、消化不良、腹痛、腹部不快感、異常便、上腹部痛、下痢、消化管痛、口腔乾燥、歯茎の痛み、不眠、睡眠障害、気分障害、紅潮、耳鳴り、筋肉の衰弱、腰椎脊柱管狭窄、背中の痛み、関節痛、筋骨格系の痛み、筋肉攣縮、血小板数減少、貧血、呼吸困難、鼻出血、鼻詰まり、湿性咳嗽、多汗症、じんましん、爪の変色、爪の脱落、脱毛症、皮膚炎、血尿、排尿困難、死亡、末梢浮腫、発熱、胸痛、熱感、奇妙な感覚

この薬は空気や湿気により変質する可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持し、あまり暑い場所や寒い場所は避けることが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

112錠/箱[28錠/PTP×4]