安可坦片80毫克(恩扎卢胺)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次160mg（40mg片剂4片或80mg片剂2片）。本品可不受进食影响服用。请勿切开、压碎或咀嚼药片，应以足量水整片吞服。本品应每天大致在同一时间服用。 如果漏服本品，应在想起时尽快补服。如果漏服一天，应于次日恢复服用本品的每日剂量。不得服用超过每日处方剂量的药量。 出现Grade 3级及以上毒性或不能耐受的不良反应的患者，应停用本品1周，或直至症状改善至Grade 2级及以下；确认症状改善后，可按相同剂量或减量至120mg或80mg恢复服用。 服用本品的去势抵抗性前列腺癌及激素敏感性转移性前列腺癌患者，应合用雄激素剥夺治疗。 生化复发的高危激素敏感性非转移性前列腺癌患者，可在接受本品治疗的同时合用雄激素剥夺治疗，也可单独接受本品治疗。单独接受本品治疗或合用雄激素剥夺治疗的患者，若治疗36周后前列腺特异性抗原（PSA）达到未检出水平（低于0.2 ng/mL），可暂时中断治疗。既往接受根治性前列腺切除术的患者，PSA升至2.0 ng/mL以上，或既往接受根治性放射治疗的患者，PSA升至5.0 ng/mL以上时，应恢复治疗。 与强效CYP2C8抑制剂合用 应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂合用。如果必须与强效CYP2C8抑制剂合用，应将本品每日剂量减至80mg。停止合用强效CYP2C8抑制剂后，应将本品剂量恢复至合用强效CYP2C8抑制剂之前的剂量。

本药可引发癫痫，因此如在服用期间出现癫痫，须立即停止服用。 本药可罕见引起可逆性后脑病综合症，该综合症可伴随癫痫、头痛、视力障碍等多种神经症状，出现症状时应尽快就医。 若面部、舌头、嘴唇、咽喉等处肿胀或出现皮疹等过敏反应，应立即停止服药并就医。 本药片剂较大，可能难以吞咽，需用足够的水整片吞服，切勿将药片切割或压碎。 本药不适合孕妇、有怀孕可能的女性及哺乳期女性服用。 可能与其他药物相互作用，特别是正在服用特定酶抑制剂或P-gp底物药物时，务必咨询医生。 服用本药可能经常出现疲劳、潮红、恶心、食欲下降、高血压、腹泻、跌倒、骨折等副作用，严重副作用包括心肌缺血或癫痫等。 肾功能或肝功能轻微受损的患者可在未特殊调整剂量的情况下服用，但严重的肾或肝功能障碍患者需谨慎。 本药可能影响驾驶或机械操作能力，因此在从事相关活动时应小心。 如过量服用，应立即停止服用并通知医务人员，因过量可增加癫痫风险。 本药不应被儿童、孕妇、育龄女性及哺乳期女性处理或服用，且应存放于儿童无法接触的地方。

癫痫，头痛，错乱，失明，视力和神经障碍，面部水肿，舌头水肿，唇部水肿，咽部水肿，皮疹，食欲减退，高血压，腹泻，跌倒，骨折，无力症，心肌缺血，焦虑，幻觉，认知障碍，味觉异常，腿部不安症，可逆性后脑病综合征，面部潮红，恶心，呕吐，皮肤干燥，瘙痒，严重皮肤反应，女性乳房，乳头疼痛，乳房压痛，缺血性心脏病，便秘，头晕，周围神经病，感觉异常，嗜睡，味觉丧失，心包积液，充血性心力衰竭，心悸，消化不良，腹痛，腹部不适，异常排便，上腹部疼痛，腹泻，上消化道疼痛，口干，牙龈疼痛，失眠，睡眠障碍，情绪障碍，高钾血症，进食减少，高脂血症，乳房疼痛，脊椎压缩骨折，血尿，排尿困难，恶性肿瘤进展，血小板减少，前列腺特异性抗原增加，肝功能测试异常，丙氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，贫血，呼吸困难，鼻出血，鼻阻塞，湿性咳嗽，出汗，荨麻疹，指甲变色，指甲脱落，脱发，皮炎，周围水肿，发热，胸痛，热感，不正常的感觉

本药应储存在密闭容器中以防止空气或湿气进入，存放在室温1度至30度之间。 这样可以维持药效。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/PTP×4]