エクスタンディ錠80ミリグラム(エンザルタミド)

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回160mg（40mg錠4錠または80mg錠2錠）である。本剤は食事に関係なく服用できる。錠剤を切ったり、砕いたり、噛んだりせず、十分な量の水とともに丸ごと飲み込んで服用する。本剤は毎日ほぼ一定の時刻に服用する。 本剤の服用を忘れた場合は、思い出したときにできるだけ早く服用する。本剤の服用を1日忘れた場合は、翌日に本剤の1日投与量で服用を再開する。1日の処方用量を超えて服用しないこと。 Grade 3以上の毒性または忍容できない有害反応が認められた患者は、1週間、または症状がGrade 2以下に改善するまで本剤の服用を中止する。改善が確認された場合は、同じ用量、または120mgもしくは80mgに減量して服用を再開する。 本剤を服用する去勢抵抗性前立腺癌およびホルモン感受性転移性前立腺癌の患者には、アンドロゲン遮断療法を併用する。 生化学的再発を認めた高リスクのホルモン感受性非転移性前立腺癌患者は、本剤とアンドロゲン遮断療法を併用して治療するか、本剤単独で治療できる。本剤単独またはアンドロゲン遮断療法との併用で治療を受けている患者は、36週間の治療後に前立腺特異抗原（PSA）が検出限界未満（0.2 ng/mL未満）に達した場合、治療を一時中断できる。以前に根治的前立腺摘除術を受けた患者ではPSAが2.0 ng/mL以上に上昇した場合、または以前に根治的放射線治療を受けた患者ではPSAが5.0 ng/mL以上に上昇した場合に、治療を再開する。 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与は、可能な限り避ける。強力なCYP2C8阻害剤との併用が必須の場合は、本剤の1日用量を80mgに減量する。強力なCYP2C8阻害剤の併用を中止した場合は、本剤の投与量を強力なCYP2C8阻害剤の投与前の用量に戻す。

この薬は発作を引き起こす可能性があるため、服用中に発作が発生した場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は稀に可逆性後脳症症候群という神経疾患を引き起こす可能性があり、この症候群は発作、頭痛、視覚障害などさまざまな神経症状を伴う可能性があるので、症状が現れた場合は早急に病院に行く必要があります。 顔、舌、唇、喉などが腫れたり、発疹などの過敏反応が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療機関で治療を受けなければなりません。 この薬は錠剤のサイズが大きいため、飲み込むのが難しいかもしれないので、十分な水と共に丸ごと飲み込む必要があり、錠剤を切ったり砕いたりしないでください。 この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性には服用しないべきです。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の酵素阻害剤やP-gp基質薬を服用中の者は必ず医師と相談が必要です。 この薬を服用すると、疲労、顔面紅潮、悪心、食欲減退、高血圧、下痢、転倒、骨折などの副作用が一般的に現れる可能性があり、心筋虚血や発作などの重大な副作用も発生することがあります。 腎臓や肝機能が若干低下している患者も特別な用量調整なしで服用できますが、重度の腎障害または肝障害がある場合には注意が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、それに関連する活動を行う際は注意が必要です。 過量服用の場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に通知する必要があり、発作のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供や妊娠中の女性、妊娠可能な女性及び授乳中の女性には触れさせたり服用させたりしてはいけないこと、また子供の手の届かない所に保管する必要があります。

発作、頭痛、錯乱、失明、視覚および神経障害、顔面のむくみ、舌のむくみ、唇のむくみ、咽喉のむくみ、発疹、食欲減少、高血圧、下痢、転倒、骨折、無力症、心筋虚血、不安、幻覚、認知障害、味覚異常、下肢静止症候群、可逆性後脳症候群、顔面紅潮、悪心、嘔吐、皮膚乾燥症、かゆみ、重度の皮膚反応、女性化乳房、乳頭痛、乳房圧痛、虚血性心疾患、便秘、めまい、末梢神経障害、知覚異常、昏睡、味覚消失、心膜滲出、うっ血性心不全、動悸、消化不良、腹痛、腹部不快感、異常便、上腹部痛、下痢痛、消化管痛、口の渇き、歯茎痛、不眠、睡眠障害、感情障害、高カリウム血症、摂食低下、高脂血症、乳房痛、脊椎圧迫骨折、血尿、排尿困難、悪性新生物進展、血小板減少、前立腺特異抗原増加、肝機能検査異常、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、血糖増加、貧血、呼吸困難、鼻出血、鼻閉、湿性咳、発汗、蕁麻疹、爪の変色、爪の脱落、脱毛症、皮膚炎、末梢浮腫、発熱、胸痛、熱感、異常な感覚

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、室温1度から30度の温度範囲内で保管する必要があります。 こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠/箱[14錠/PTP×4]