托拉芬XR缓释片50毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），本品的推荐剂量均适用。 可不受进食影响给药。 本品每日给药1次。 本品为缓释制剂，不得掰开、压碎或咀嚼，应整片吞服。 1. 单药治疗 为进行托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停用（参见“使用注意事项”第“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 - 成人（17岁及以上） 前1周于晚上开始给予25㎎。此后每隔1-2周增加每日剂量25或50㎎，改为每日给药1次；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量或递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日给予200-400㎎，分1次服用。根据患者情况，剂量最高可达最大推荐剂量每日800㎎。治疗开始时，前1周于晚上给予25-50㎎；也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周将剂量增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 3. 肾功能损害患者 - 对于中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量及维持剂量减少至约1/2。 - 血液透析患者：本品可通过血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应额外补充相当于每日剂量约1/2的剂量。根据透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

- 儿童（6-16岁）单药治疗：前1周于晚上开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周增加每日剂量0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受剂量递增，应减少每次递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 - 儿童（2-16岁）添加治疗：推荐每日剂量约为5-9㎎/㎏，每日给药1次。前1周于晚上给予25㎎（或更低剂量，按每日1-3㎎/㎏计），此后每隔1-2周增加每日剂量1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有每日给药至30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药为用于癫痫和偏头痛预防的药物，服用期间可能增加自杀想法或行为的风险，因此需仔细观察精神状态的变化。 特别是在服用本药期间，如出现抑郁、情绪波动、异常行为变化，应立即告知医疗人员。 肾功能不良的患者因药物在体内排泄缓慢，需调节剂量，接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量。 因有发生肾结石的风险，故需注意充足的水分摄入，之前有肾结石或家族史的患者应更加谨慎。 肝功能不全的患者也需谨慎服用，体重变化时需调节饮食量。 本药可能引起嗜睡、头晕、疲劳、记忆障碍、食欲不振等多种副作用，驾驶或操作机械时需小心。 精神神经系统异常症状可能出现混乱、抑郁、攻击性、焦虑等，如异常症状持续，应咨询医疗人员。 妊娠期间服用时可能增加胎儿畸形风险，因此计划怀孕或正处于妊娠中的女性务必咨询医生。 哺乳期间也可能有药物通过母乳分泌，需与医疗人员讨论哺乳与药物服用事项。 本药可能与其他抗癫痫药、口服避孕药、糖尿病药物等相互作用，服用其他药物的患者务必告知。 突然停药可能会加重发作，因此药物停用应遵循医疗人员的指示逐渐进行。 超量服用可能出现头痛、抽搐、嗜睡、昏迷等症状，需立即接受急救。 本药在2岁以下儿童中未验证安全性和有效性，因此不建议使用。 本药应放置于儿童拿不到的地方，且不要转移至其他容器中储存。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，过敏，感知异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，记忆力障碍，混乱，头晕，疲劳，错觉，迷茫，思维异常，兴奋，情绪不安，食欲不振，无力症，混淆，记忆障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重下降，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，平衡异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞，嗜睡，麻木，失语症，言语障碍，精神运动迟滞，高血压，食欲下降，食欲不振，癫痫加重，精神异常，血管扩张，发热，无力症，晕厥，口气，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，多幸症，精神病，运动减退症，昏昏沉沉，大发作，过度活动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，僵直，感知过敏，运动异常，反向抗拒，发声障碍，暗点，下垂，肌张力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，妄想性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，脑电图异常，小脑综合征，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各种阻塞性心律，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松症，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，紫癜，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，错觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿，白蛋白尿，多尿，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，光敏感，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼睛疲劳，无力症，胸部不适，周围水肿

本药需密封存放，以防空气和湿气，存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可保持药物的效果和安全性。

外观

粉红色圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶