托匹美德缓释片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 无肾脏疾病时，本品推荐剂量适用于包括老年人在内的所有成人和儿童。 可与食物同服或空腹服用。 本品每日给药1次。 本品为缓释制剂，不得掰开、压碎或咀嚼；应整片吞服。 1. 单药治疗 为单药使用托吡酯而停用正在联合使用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项”项）。 停用药物代谢酶诱导药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 - 成人（17岁及以上） 首周开始于晚间给予25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，每日给药1次；若患者难以耐受此递增过程，可延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最高推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日给予200-400㎎，每日1次。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800㎎。治疗首周于晚间给予25-50㎎开始，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效决定。 3. 肾功能损害患者 - 建议中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应额外补充相当于每日剂量约1/2的剂量。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童服用量

- 儿童（满6-16岁）：最初1周于晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受剂量增加，则应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。对于诊断为部分性发作的儿童，曾有每日给药至500㎎的经验。 - 儿童（满2-16岁）：推荐日剂量约为5-9㎎/㎏，每日给药1次。最初1周于晚间给予25㎎（或更低剂量，以每日1-3㎎/㎏为准），之后每隔1-2周每日增加1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有给药至每日30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药为抗癫痫药物，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，应仔细观察情绪或行为的变化。 对于肾功能下降的患者，其血药浓度稳定可能需要更长时间，因此应根据医生的指示调整剂量。 接受血液透析的患者需根据透析条件调整本药的剂量。 由于有形成肾结石的风险，因此保持足够的水分摄入极为重要，对于有肾结石病史或家族史的患者尤其要注意。 肝功能不全的患者使用本药时需谨慎，因为药物排泄可能延迟。 本药作用于中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕和注意力下降等症状，因此在服用初期最好避免驾驶或操作机械。 服用期间可能出现体重下降、食欲不振、抑郁及记忆障碍等精神神经系统异常反应，因此应仔细观察病情变化。 孕期应用可能对胎儿造成畸形风险，因此，可能怀孕的女性需咨询医生，采取适当的避孕措施，并在怀孕期间谨慎决策。 哺乳期使用时本药可能分泌到母乳中，须与医疗人员讨论哺乳及用药问题。 如突然停止本药，可能导致发作加重，应该根据医生的指示逐步减少剂量以停止使用。 服用期间重要的是保持适当的水分供给，并定期进行血液检查以确认肾功能和电解质状态。 可能存在其他药物间的相互作用，因此应告知医疗人员正在服用的所有药物，仔细监测。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，感知异常，嗜眠，运动协调障碍，注意力/集中力障碍，混乱，头晕，疲劳，异常感觉，恍惚，思维障碍，激动，情感不安，食欲减退，虚弱，迷乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟滞，震颤，视觉异常，体重下降，步态障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动协调障碍，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，混沌，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重下降，肌肉痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动性迟滞，神经敏感，记忆力障碍，迷乱，抑郁症，集中力/注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，解离，情感不安，乳腺痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张症，勃起功能障碍，幻觉，情感过度，精神病，运动迟缓症，混沌，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无行动，感知敏感，运动异常，反射亢进，言语障碍，暗点，眼睑下垂，异常紧张症，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，妄想反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑症候群，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑色便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，各级阻滞，心律不齐，房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，干眼症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿块，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常症，味觉丧失，过敏性皮肤炎，红斑，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，骨骼肌僵硬，输尿管结石，尿路结石，血尿，失禁，急迫性尿失禁，神经质，疲惫感，末梢冷感，懒惰，自杀观念，自杀尝试，自杀冲动，自杀行为

本药应存放于密封容器中，以避免接触空气或湿气，存放温度应保持在1至30度之间的室温。 如此存放可保持药物效果，防止变质。

外观

粉红色圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶