トピメード徐放錠25ミリグラム(トピラマート)

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 本剤は1日1回投与する。 本剤は徐放性製剤であるため、割ったり、粉砕したり、噛んだりして服用してはならず、錠剤全体を飲み込む。 1. 単独療法 単独療法としてトピラマートを投与するため、併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす影響を考慮する必要がある。安全性上の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。トピラマート濃度の臨床的に有意な上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 - 成人（満17歳以上） 最初の1週間は夜に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者がこの増量過程に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200㎎である。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2. 付加療法 - 成人（満17歳以上） 最小有効量は1日200㎎で、通常1日200-400㎎を1回投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800㎎まで投与できる。最初の1週間は夜に25-50㎎を投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間隔で用量を25-50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。投与量は臨床効果に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析日に1日投与量の約1/2に相当する用量を追加補充する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児服用量

- 小児（6-16歳）：最初の1週間は、夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6㎎/㎏である。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 - 小児（2-16歳）：1日の推奨用量は約5-9㎎/㎏で、1日1回投与する。最初の1週間は25㎎（またはそれ以下、1日1-3㎎/㎏を基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30㎎/㎏まで投与した例もあり、その場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、気分や行動の変化に注意深く観察する必要があります。 この薬は腎機能が低下した患者では血中濃度が安定するまでに時間がかかる可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 血液透析を受けている患者は、透析条件に応じてこの薬の用量を調整する必要があります。 腎結石が発生するリスクがあるため、十分な水分摂取が非常に重要で、過去に腎結石の病歴や家族歴がある場合には特に注意が必要です。 肝機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は中枢神経系に作用し、眠気、めまい、集中力低下などの症状を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を避けることが望ましいです。 服用中には体重減少、食欲不振、うつ病、記憶障害などの精神神経系の異常反応が現れる可能性があるため、状態の変化をよく観察する必要があります。 妊娠中は胎児に奇形のリスクがあるため、妊娠の可能性がある女性は必ず医師と相談し、適切な避妊を行う必要があり、妊娠中の服用は慎重に決定する必要があります。 授乳中の場合、この薬は母乳に分泌される可能性があるため、授乳の可否や薬の服用について医療従事者に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らして中止する必要があります。 服用中は適切な水分補給とともに、定期的な血液検査で腎機能と電解質の状態を確認することが重要です。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせ、注意深く観察する必要があります。

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この薬は空気や湿気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。 このように保管することで薬の効果がよく保持され、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶