药品信息

兰克利片100mg(哌柏西利)

处方药片剂口服
成分・含量
哌柏西利›100mg
生产/进口商
大雄制药股份有限公司
外观
绿色椭圆形包衣片
包装
盒装 - 21片/盒[(7片/PTP)×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202402382 · 批准 2024.10.07

核心摘要

主要用途
联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为:以28天为一个完整周期,每日1次口服125 mg片剂,连续服用21天,停药7天。本品可与食物同服或空腹服用。 本品与芳香化酶抑制剂合用时,应给予芳香化酶抑制剂的推荐剂量(参见所用芳香化酶抑制剂的说明书)。 本品与氟维司群合用时,氟维司群的推荐剂量为500 mg,于第1天、第15天、第29天每日给药1次,此后每月给药1次(参见氟维司群说明书)。 应鼓励患者每天在同一时间服用本品。 患者服用本品后呕吐或漏服时,不得补服额外剂量。下一剂应按计划时间服用。本品应整片吞服(请勿咀嚼或压碎,吞服前请勿掰开药片)。如药片破碎、出现裂纹等不完整情况,请勿服用。 绝经前及围绝经期女性在本品与内分泌治疗联合用药时,应按照临床诊疗指南(当地临床实践)接受促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗。 推荐起始剂量:125 mg/day 第一次减量:100 mg/day 第二次减量:75 mg/day* * 如需进一步减量至低于75 mg/day,应停止给药。 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15天,以及临床需要时,应监测全血细胞计数。 在前6个周期中最多出现1级或2级中性粒细胞减少症的患者,此后周期如有临床需要,应在周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 1级或2级:无需调整剂量 3级,周期第1天:暂时停用本品,并在1周内重复监测全血细胞计数。恢复至2级或以下时,以相同剂量开始下一周期。 3级,前两个周期的第15天:如第15天为3级,应按当前给药剂量继续使用本品直至周期结束,并于第22天重复检测全血细胞计数。如第22天为4级,请参照以下4级剂量调整。 如下一周期第1天3级中性粒细胞减少症恢复延迟(>1周),或3级中性粒细胞减少症复发,应考虑降低给药剂量。 伴有38.5 °C以上发热和/或感染的3级中性粒细胞减少症b,任何持续时间:暂时停用本品,直至恢复至2级或以下。恢复用药时降低一个剂量级别。 4级,任何持续时间:暂时停用本品,直至恢复至2级或以下。恢复用药时降低一个剂量级别。 3级或以上非血液学毒性(尽管接受药物治疗仍持续存在):暂时停药,直至症状恢复至以下程度:1级或以下;2级或以下(如判断不会危及患者安全)。恢复用药时降低一个剂量级别。 避免与强效CYP3A抑制剂合用,并考虑改用无CYP3A抑制作用或抑制作用较弱的替代药物。 如患者必须与强效CYP3A抑制剂合用,本品应减量至75 mg,每日1次。停用强效抑制剂后,在经过该抑制剂3-5个半衰期后,将本品剂量增加至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量。 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A及B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)的本品推荐剂量为75 mg,每日1次,连续用药3周/停药1周(参见11. 其他,(3)药代动力学)。 重度间质性肺病或肺炎患者应永久停用本品。

成分

生产厂家
大雄制药股份有限公司

功效・作用

联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌

查看批准原文

本药用于治疗激素受体(HR)阳性及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的进展性或转移性乳腺癌。特别是在女性患者中,作为初始内分泌治疗与芳香化酶抑制剂联合使用,或在内分泌治疗后病情进展时与福贝司特联合使用。通过这样可有效抑制乳腺癌的进展,提高治疗效果。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为:以28天为一个完整周期,每日1次口服125 mg片剂,连续服用21天,停药7天。本品可与食物同服或空腹服用。 本品与芳香化酶抑制剂合用时,应给予芳香化酶抑制剂的推荐剂量(参见所用芳香化酶抑制剂的说明书)。 本品与氟维司群合用时,氟维司群的推荐剂量为500 mg,于第1天、第15天、第29天每日给药1次,此后每月给药1次(参见氟维司群说明书)。 应鼓励患者每天在同一时间服用本品。 患者服用本品后呕吐或漏服时,不得补服额外剂量。下一剂应按计划时间服用。本品应整片吞服(请勿咀嚼或压碎,吞服前请勿掰开药片)。如药片破碎、出现裂纹等不完整情况,请勿服用。 绝经前及围绝经期女性在本品与内分泌治疗联合用药时,应按照临床诊疗指南(当地临床实践)接受促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗。 推荐起始剂量:125 mg/day 第一次减量:100 mg/day 第二次减量:75 mg/day* * 如需进一步减量至低于75 mg/day,应停止给药。 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15天,以及临床需要时,应监测全血细胞计数。 在前6个周期中最多出现1级或2级中性粒细胞减少症的患者,此后周期如有临床需要,应在周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 1级或2级:无需调整剂量 3级,周期第1天:暂时停用本品,并在1周内重复监测全血细胞计数。恢复至2级或以下时,以相同剂量开始下一周期。 3级,前两个周期的第15天:如第15天为3级,应按当前给药剂量继续使用本品直至周期结束,并于第22天重复检测全血细胞计数。如第22天为4级,请参照以下4级剂量调整。 如下一周期第1天3级中性粒细胞减少症恢复延迟(>1周),或3级中性粒细胞减少症复发,应考虑降低给药剂量。 伴有38.5 °C以上发热和/或感染的3级中性粒细胞减少症b,任何持续时间:暂时停用本品,直至恢复至2级或以下。恢复用药时降低一个剂量级别。 4级,任何持续时间:暂时停用本品,直至恢复至2级或以下。恢复用药时降低一个剂量级别。 3级或以上非血液学毒性(尽管接受药物治疗仍持续存在):暂时停药,直至症状恢复至以下程度:1级或以下;2级或以下(如判断不会危及患者安全)。恢复用药时降低一个剂量级别。 避免与强效CYP3A抑制剂合用,并考虑改用无CYP3A抑制作用或抑制作用较弱的替代药物。 如患者必须与强效CYP3A抑制剂合用,本品应减量至75 mg,每日1次。停用强效抑制剂后,在经过该抑制剂3-5个半衰期后,将本品剂量增加至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量。 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A及B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)的本品推荐剂量为75 mg,每日1次,连续用药3周/停药1周(参见11. 其他,(3)药代动力学)。 重度间质性肺病或肺炎患者应永久停用本品。

注意事项

本药可能出现中性粒细胞减少症,即血液中某些白血球数量减少。在用药前和用药期间需定期进行血液检查,以确认白血球水平。 孕妇服用本药可能对胎儿有害,因此妊娠中或有可能怀孕的女性不应使用本药,并在用药期间及用药后至少三周采取有效避孕措施。 本药可能引发间质性肺病或肺炎等严重肺部疾病,因此如出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即通知医疗人员;如症状严重,请停药。 有间质性肺病病史或肺部疾病风险高的患者在使用本药时应慎重,并定期检查肺功能状态。 在使用本药期间可能增高感染风险,若出现感染症状,应立即报告医疗人员并接受适当治疗。 肝功能严重损害的患者需调整本药剂量,而肾功能降低的患者通常不需要调整剂量,但对血液透析患者的数据缺乏。 本药可能与多种药物相互作用,特别是在与肝脏代谢的药物联合使用时需谨慎,并且某些药物合用时可能改变本药或相关药物的血浆浓度,需考虑调整剂量。 孕妇及哺乳期妇女在服用本药期间应停止哺乳,而男性患者在用药期间及停药后应采取避孕措施。 尚未确认对儿童患者的安全性和有效性,因此建议不用于儿童。 老年患者也可无特别剂量调整地使用,但应考虑其他健康状况并与医疗人员讨论。 若发生过量服用,由于没有特定解毒剂,需进行一般支持性治疗。药物应置于儿童无法触及的地方,并放回原容器存放。

副作用

  • 中性粒细胞减少症
  • 感染
  • 白细胞减少症
  • 疲劳
  • 恶心
  • 脱发症
  • 口腔炎
  • 腹泻
  • 贫血
  • 皮疹
再查看 51 项症状
  • 无力症
  • 血小板减少症
  • 呕吐
  • 食欲减退
  • 皮肤干燥
  • 发热
  • 味觉异常
  • 间质性肺病
  • 肺炎
  • 手足掌红斑性感觉异常综合征
  • 皮肤红斑狼疮
  • 静脉血栓栓塞症
  • 肺栓塞
  • 栓塞
  • 深静脉血栓症
  • 外周栓塞症
  • 血栓症
  • 血中肌酐升高
  • 上腹部疼痛
  • 便秘
  • 消化不良
  • 关节痛
  • 失眠
  • 瘙痒症
  • 肺炎症
  • 咳嗽
  • 肺栓塞
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 全血细胞减少症
  • 无力症
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胃食管反流病
  • 胃溃疡
  • 齿龈肿胀
  • 肝炎
  • 食欲下降
  • 肌肉痛
  • 背部疼痛
  • 侧腹疼痛
  • 足底筋膜炎
  • 头痛
  • 眩晕
  • 感觉减退
  • 外周神经病
  • 外周感觉神经病
  • 多汗症
  • C-反应蛋白增加
  • 血钙异常
  • 血管炎
  • 耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防暴露于空气或潮湿中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

绿色椭圆形包衣片

包装单位

盒装 - 21片/盒[(7片/PTP)×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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