ランクリップ錠100ミリグラム（パルボシクリプト）

成人服用量

本剤の推奨用量は、28日を1サイクルとして、1日1回125 mg錠を21日間連続して経口投与し、7日間休薬する。本剤は食事に関係なく服用できる。 本剤をアロマターゼ阻害薬と併用する場合は、アロマターゼ阻害薬の推奨用量を投与する（併用するアロマターゼ阻害薬の添付文書を参照）。 本剤とフルベストラントを併用する場合、フルベストラントの推奨用量は1日1回500 mgを1日目、15日目、29日目に投与し、その後は1か月に1回投与する（フルベストラントの添付文書を参照）。 患者が毎日同じ時刻に本剤を服用するよう促すこと。 患者が本剤服用後に嘔吐した場合、または服用を忘れた場合は、本剤を追加投与しない。次回分は予定された服用時刻に投与する。本剤はそのまま飲み込むこと（噛んだり砕いたりしないこと、飲み込む前に錠剤を割らないこと）。錠剤が破損したり、ひびが入ったりするなど、完全な状態でない場合は服用しないこと。 本剤を内分泌療法と併用する閉経前および閉経移行期（perimenoposal）の女性には、臨床診療ガイドライン（local clinical practice）に従い、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）作動薬を投与すること。 推奨開始用量：125 mg/day 第1段階の減量：100 mg/day 第2段階の減量：75 mg/day* * 75 mg/day以下へのさらなる減量が必要な場合は投与を中止する。 本剤の投与開始前、各投与サイクルの開始時、最初の2サイクルの各15日目、および臨床的に必要な場合に全血球計算をモニタリングする。 最初の6サイクルで最大グレード1またはグレード2の好中球減少症を経験した患者では、その後のサイクルにおいて臨床的に必要な場合、投与サイクル開始前および3か月ごとに全血球計算をモニタリングする。 グレード1または2：用量調節不要 グレード3、サイクルの1日目：本剤の投与を一時中断し、1週間後に全血球計算のモニタリングを繰り返す。グレード2以下に回復した場合は、同じ用量で次のサイクルを開始する。 グレード3、最初の2サイクルの各15日目：15日目にグレード3の場合、現在の投与量でサイクル終了まで本剤の投与を継続し、22日目に全血球計算を再度実施する。22日目にグレード4の場合は、以下のグレード4の用量調節を参照する。 次のサイクルの1日目までにグレード3の好中球減少症の回復が遅延（>1週）した場合、またはグレード3の好中球減少症が再発した場合は、投与量の減量を検討する。 38.5 °C以上の発熱を伴うグレード3の好中球減少症bおよび/または感染症、全期間：グレード2以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。1段階低い投与量で投与を再開する。 グレード4、全期間：グレード2以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。1段階低い投与量で投与を再開する。 グレード3以上の非血液学的毒性（医学的治療にもかかわらず持続する場合）：症状が以下の状態まで回復するまで投与を一時中断する。グレード1以下；グレード2以下（患者の安全性にリスクがあると判断されない場合）。1段階低い投与量で投与を再開する。 強力なCYP3A阻害薬との併用を避け、CYP3A阻害作用のない、または最小限の代替併用薬を検討する。 患者に強力なCYP3A阻害薬を必ず併用する必要がある場合、本剤は1日1回75 mgに減量する。強力な阻害薬の投与を中止する場合は、阻害薬の3-5半減期後に、本剤を強力なCYP3A阻害薬の併用開始前の用量に増量する。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh AおよびB）では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者（Child-Pugh C）における本剤の推奨用量は、1日1回75 mgを3週間投与/1週間休薬する（11. その他、（3）薬物動態を参照）。 重度の間質性肺疾患または肺炎の患者では、本剤の投与を永久に中止する。

この薬は好中球減少症という血液内の特定の白血球が減少する副作用が現れることがあるため、投与前と投与中に定期的に血液検査を行って白血球数を確認しなければなりません。 妊婦がこの薬を服用する場合、胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠可能性のある女性はこの薬を服用してはいけなく、服用中および服用後少なくとも3週間は効果的な避妊を行う必要があります。 この薬は間質性肺疾患や肺炎といった重篤な肺疾患を引き起こす可能性があるため、呼吸困難、咳、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医療者に通知し、症状が重い場合は薬剤投与を中止しなければなりません。 間質性肺疾患の既往歴がある患者や肺疾患のリスクが高い患者は、この薬を慎重に使用しなければならず、肺機能の状態を定期的に確認しなければなりません。 この薬を服用中は感染のリスクが高まる可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療者に報告し、適切な治療を受ける必要があります。 肝機能が重度に障害された患者はこの薬の用量を調整する必要があり、腎機能が低下した患者は一般的に用量調整は必要ありませんが、血液透析患者に関するデータは不足しています。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝臓で代謝される薬物と一緒に服用する場合は注意が必要であり、一部の薬物と併用することでこの薬や相対薬の血中濃度が変化する可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 妊婦だけでなく、授乳中の女性もこの薬の服用中は授乳を中止しなければなりません。また、男性患者も服用中および服用後に一定の期間避妊をする必要があります。 小児患者に対する安全性および効果はまだ確認されていないため、小児には使用しないことが推奨されます。 高齢者にも特別な用量調整なしで使用できますが、他の健康状態を考慮して医療者と相談する必要があります。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、一般的な補助し治療を受けなければならず、医薬品は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管しなければなりません。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

緑色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

箱 - 21錠/箱[((7錠/PTP)X3)]