奥姆扎拉片100毫克(盐酸莫美洛替尼水合物)

成人服用量

本品每日口服1次，每次200mg。本品可与食物同服或空腹服用。若忘记服用本品，应于次日服用原定剂量。 1. 剂量调整 对于血液学和非血液学毒性，应考虑调整剂量（表1）。若不能耐受本品每日1次、每次100mg的剂量，应停止使用本品。 血小板减少症 基线血小板计数≥100 × 109/L，血小板计数20 × 109/L ~ <50 × 109/L：从末次给药剂量开始，每日剂量减少50mg。 基线血小板计数≥100 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至50 × 109/L。将每日剂量较末次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 基线血小板计数≥50 × 109/L ~ <100 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至50 × 109/L。将每日剂量较末次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 基线血小板计数<50 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至基线水平。将每日剂量较末次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 中性粒细胞减少症 ANC <0.5 × 109/L：暂停给药，直至ANC ≥0.75 × 109/L。将每日剂量较末次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 肝毒性（存在其他明确原因时除外） ALT和/或AST >5 × ULN（若基线值异常，则为>5 ×基线值）和/或总胆红素>2 × ULN（若基线值异常，则为>2 ×基线值）：暂停给药，直至ALT和AST恢复至≤2 × ULN或基线水平，且总胆红素恢复至≤1.5 × ULN或基线水平。将每日剂量较末次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 若ALT或AST再次升高至>5 × ULN，永久停用本品。 其他非血液学毒性 ≥3级非血液学毒性c ≥2级出血c 暂停给药，直至恢复至≤1级或基线水平。将每日剂量较末次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b a 如临床上适宜，可重新开始给药或逐步增加剂量，每日最大剂量为200mg。 b 若末次给药剂量为100mg，可重新以100mg开始给药。 2. 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量（参见使用注意事项“12.2. 药代动力学特性 5) 特殊患者群体”）。 3. 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者的本品推荐起始剂量为每日1次、每次150mg（参见使用注意事项“12.2. 药代动力学特性 5) 特殊患者群体”）。

本药不应用于对本药或其成分过敏的患者。 本药含有乳糖，因此有遗传性乳糖不耐受疾病的患者不应服用本药。 在服用本药期间，可能会常见到腹泻、血小板减少、恶心、头痛、头晕、疲劳、腹痛、咳嗽等副作用。 特别是可能发生血小板显著减少的严重副作用，因此需要定期进行血液检查以监测血小板水平。 感染风险可能会增加，因此如果出现发热、咳嗽、腹泻等感染症状，应立即告知医疗人员。 慢性乙型肝炎患者在服用本药之前务必与医生咨询，并在治疗期间定期检查肝功能和病毒状态。 本药偶尔可能增加心血管异常或血栓形成相关的风险，因此高龄或有心血管疾病风险的患者需谨慎服用。 本药可能导致影响驾驶或机械操作的头晕或视力障碍，因此服用后需小心。 本药可能与某些药物发生相互作用，因此如果正在服用其他药物，应务必告知医疗人员。 育龄女性在服用本药期间应避免怀孕，并且由于可能会降低激素避孕药的效果，应采取其他避孕措施。 在妊娠期间， 本药可能对胎儿造成伤害，因此正在怀孕或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生。 哺乳期女性在服用本药期间及服用后至少一周应避免母乳喂养。 18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到确认，因此不建议在该年龄段使用。 65岁以上高龄患者或肾脏及肝功能较差的患者可以不进行特殊剂量调整，但应根据具体情况遵循医生的指示。 如发生过量，应立即前往医疗机构进行适当治疗，若有异常症状出现应及时咨询医疗人员。 本药应存放在儿童无法接触的安全地方，并且不应转移到其他容器。

• 腹泻
• 血小板减少症
• 恶心
• 头痛
• 头晕
• 疲劳
• 无力
• 腹痛
• 咳嗽
• 感染

本药应存放在密封容器中，以避免暴露于空气和湿气，并建议放置在30度以下凉爽的地方。 这样存放可以很好地保持药物的效果并防止变质。

外观

棕色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶