托匹梅德缓释片50毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的患者，包括老年人在内的所有成人和儿童，均可采用本品推荐剂量。 可不受进食影响给药。 本品每日给药1次。 本品为缓释制剂，不得掰开、压碎或咀嚼服用，应整片吞服。 1. 单药治疗 为进行托吡酯单药治疗而停用合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 - 成人（17岁及以上） 最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，每日给药1次；如果患者难以耐受此类剂量递增，可延长递增间隔。剂量或递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，每日1,000㎎也能够耐受。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日200-400㎎，单次给药。根据患者情况，可增至最大推荐剂量每日800㎎。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50㎎；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周每次增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应额外补充相当于每日剂量约1/2的剂量。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

- 儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量或递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。部分性发作确诊儿童中，有使用至每日500㎎的经验。 - 儿童（2-16岁）：推荐日剂量约为5-9㎎/㎏，每日给药1次。最初1周于晚上给药25㎎（或更低，以每日1-3㎎/㎏为准），之后每隔1-2周每日增加1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至达到适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效确定。曾有使用至每日30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀思想或自杀行为的风险，因此在服用期间，如出现情绪变化或抑郁症状，必须立即告知医疗人员。 服用本药的患者因突然死亡的风险，需定期检查健康状况。 对本药成分过敏者不可服用。 肾功能差的患者，药效及副作用可能发生变化，需调整剂量；进行血液透析者需根据透析情况调整剂量。 由于存在肾结石的风险，充分的水分摄入至关重要，曾有肾结石病史或家族史者需特别注意。 肝功能差的患者也需谨慎服用。 体重变化时需考虑调节饮食量或营养补充。 本药可能导致嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，驾驶或操作机械时需谨慎。 服用期间需保持充足水分，以预防肾结石和脱水。 本药可能加重情绪障碍或抑郁，需定期监测心理健康状态。 突然停止服药可能增加发作风险，需遵医嘱逐步减量。 孕期可能对胎儿造成伤害，故有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施，孕期用药需咨询医生。 哺乳期女性需注意本药可能会分泌入母乳，应与医生讨论是否继续哺乳。 2岁以下儿童安全性及有效性尚未确认，最好避免使用。 本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 过量服用时可能出现头痛、抽搐、嗜睡、精神混乱等症状，需立即进行紧急治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且不得转移至其他容器中。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，感知异常，昏昏欲睡，运动协调障碍，注意力/集中力障碍，困惑，眩晕，疲劳，异感症，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，意乱，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动协调障碍，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，协调异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏昏欲睡，精神运动性迟缓，神经过敏，记忆力障碍，意乱，抑郁症，集中/注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，去人格化，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张和过度，勃起功能障碍，幻觉，狂躁症，精神病，运动抑制症，恍惚，大发作，过度运动症，下肢痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感知过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，肾上腺功能减退，肌张力异常，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执症状反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞心动过缓，各种心脏阻滞，心律不齐，房性心律不齐，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松症，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结增生，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，性腺未成熟，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常症，味觉丧失，异常口感，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，尿蛋白症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，光敏，泪囊，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适感，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，外周水肿，关节肿胀，四肢不适感，肾小管酸中毒，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，盗汗，癫痫加重，精神异常，理解能力减退

本药需存放在密闭容器中，以避免受到空气或湿气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的常温，这样可以保持药物效果并防止变质。

外观

粉红色的圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶