トピメッド徐放錠50ミリグラム（トピラメート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 本剤は1日1回投与する。 本剤は徐放性製剤であるため、砕いたり、粉砕したり、噛んだりして服用せず、錠剤全体を飲み込む。 1. 単剤療法 単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇する可能性がある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 - 成人（17歳以上） 最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者がこの増量過程に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200㎎である。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2. 併用療法 - 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200㎎であり、通常、1日200-400㎎を1回投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800㎎まで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50㎎を投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1～2週間隔で用量を25-50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析当日に1日投与量の約1/2に相当する用量を追加で補充する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児服用量

- 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1～2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6㎎/㎏である。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 - 小児（2-16歳）：1日の推奨用量は約5-9㎎/㎏で、1日1回投与する。最初の1週間は25㎎（またはそれ以下、1日1-3㎎/㎏を基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間隔で1日1-3㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30㎎/㎏まで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している患者は突然死のリスクがあるため、定期的に健康状態を確認する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある人は服用しないでください。 腎機能が低下している患者は、この薬の効果や副作用が変わる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受けている場合は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 腎結石が生じるリスクがあるため、十分な水分摂取が重要で、以前に腎結石を患った人や家族歴がある人は特に注意する必要があります。 肝機能が低下している患者も注意して服用する必要があります。 体重の変化がある場合は食事量の調整や栄養補給を考慮する必要があります。 この薬は眠気、めまい、集中力の低下などの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には十分な注意が必要です。 服用中は十分な水分を摂取して腎結石や脱水を予防する必要があります。 この薬は気分障害やうつ病を悪化させる可能性があるため、精神的健康状態を定期的に観察する必要があります。 急激な服用中止は発作のリスクを高める可能性があるため、医療従事者の指示に従って徐々に減量する必要があります。 妊娠中は胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行う必要があり、妊娠中に服用する場合は医師と相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳について医師と相談する必要があります。 2歳未満の小児については安全性と効果が確認されていないため、使用しない方が良いです。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取時には頭痛、けいれん、眠気、精神混乱などの症状が現れる可能性があり、直ちに緊急治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移してはいけません。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬効を適切に保ち、変質を防ぐことができます。

外形

桃色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶