艾乐明片1毫克(巴瑞替尼)

成人服用量

对于绝对淋巴细胞计数（absolute lymphocyte count, ALC）低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数（absolute neutrophil count, ANC）低于1000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于8 g/dL的患者，不应开始给药。 类风湿关节炎：本品推荐剂量为每日1次，每次4 mg。对于静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤风险较高的患者、65岁及以上患者，以及有慢性或复发性感染病史的患者，推荐剂量为每日1次，每次2 mg。对于每日1次服用2 mg仍未能充分控制疾病活动度的患者，可考虑每日1次服用4 mg。此外，对于每日1次服用4 mg后疾病活动度持续得到控制且适合减量（dose tapering）的患者，应考虑每日1次服用2 mg。 特应性皮炎，成人：本品推荐剂量为每日1次，每次4 mg。对于静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤风险较高的患者、65岁及以上患者，以及有慢性或复发性感染病史的患者，推荐剂量为每日1次，每次2 mg。对于每日1次服用2 mg仍未能充分控制疾病活动度的患者，可考虑每日1次服用4 mg。此外，对于每日1次服用4 mg后疾病活动度持续得到控制且适合减量（dose tapering）的患者，应考虑每日1次服用2 mg。 特应性皮炎：本品可单独使用，也可与外用皮质类固醇联合使用。与外用皮质类固醇联合给药时，本品的疗效可能提高。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂，但仅应用于面部、颈部、屈侧部位及生殖器部位等敏感区域。对于治疗8周后未显示治疗获益证据的患者，应考虑停药。 斑秃：本品推荐剂量为每日1次，每次4mg。对于静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤风险较高的患者、65岁及以上患者，以及有慢性或复发性感染病史的患者，推荐剂量为每日1次，每次2 mg。对于每日1次服用2 mg仍未能充分控制疾病活动度的患者，可考虑每日1次服用4 mg。此外，对于每日1次服用4mg后疾病活动度持续得到控制且适合减量（dose tapering）的患者，应考虑每日1次服用2mg。达到稳定应答后，建议继续治疗至少数月，以避免复发。应定期重新评估个体治疗的获益-风险。对于治疗36周后未显示治疗获益证据的患者，应考虑停药。 正在使用强效有机阴离子转运体3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）抑制剂（如丙磺舒），或肌酐清除率为30-60mL/min的成人患者，本品推荐剂量为每日1次，每次2mg。 肌酐清除率为30-60mL/min的成人患者，推荐剂量为每日1次，每次2 mg。肌酐清除率低于30mL/min的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 75岁以上患者的临床经验非常有限。 本品口服给药，不受进食影响。

儿童服用量

特应性皮炎，儿童（2岁及以上至18岁以下）：体重30kg及以上的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次4mg。 特应性皮炎，儿童（2岁及以上至18岁以下）：体重10kg及以上且低于30kg的患者，推荐剂量为每日1次，每次2mg。 幼年特发性关节炎（JIA）（2岁及以上至18岁以下）：体重30kg及以上的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次4mg。 幼年特发性关节炎（JIA）（2岁及以上至18岁以下）：体重10kg及以上且低于30kg的患者，推荐剂量为每日1次，每次2mg。 幼年特发性关节炎（JIA）：对于治疗12周后未显示治疗获益证据的患者，应考虑停药。 正在使用强效有机阴离子转运体3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）抑制剂（如丙磺舒），或肌酐清除率为30-60mL/min的儿童患者推荐剂量：体重30kg及以上，每日1次，每次2mg。 正在使用强效有机阴离子转运体3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）抑制剂（如丙磺舒），或肌酐清除率为30-60mL/min的儿童患者推荐剂量：体重10kg及以上且低于30kg，每日1次，每次1mg。 肌酐清除率为30-60mL/min的儿童患者：体重30kg及以上，每日1次，每次2mg。 肌酐清除率为30-60mL/min的儿童患者：体重10kg及以上且低于30kg，每日1次，每次1mg。 对于无法吞服片剂的儿童患者，可将本品分散于水中给药。本品只能分散于水中。仅分散服用所需数量的片剂。无论因何种原因未服完全部混悬液，均不要额外补服，应等到下次给药时间。给药前的分散方法请参阅使用注意事项。

本药物通过调节免疫系统的作用可能增加感染风险。因此，在有活动性感染或慢性感染的情况下，使用本药物前应与医生咨询。出现感染症状时，应立即告知医务人员，并在必要时停止用药。特别是老年人或糖尿病患者感染风险更高，应予以谨慎。本药物在心血管疾病风险患者中可能增加死亡率和心血管不良反应，因此，65岁以上或有心血管风险因素的患者应谨慎使用。此外，本药物可能增加恶性肿瘤，特别是肺癌或淋巴瘤等的发生风险，长期吸烟者或有恶性肿瘤病史的患者在使用前需充分咨询。由于有血栓形成的风险，既往有血栓病史或有风险因素的患者在使用本药物时需谨慎，出现血栓症状应立即停药并咨询医务人员。怀疑结核或有活动性结核的情况下不得使用本药物，对于潜伏结核病例，应在治疗前考虑使用抗结核药物治疗。本药物不适用于某些血液指标偏低的患者（例如中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白等）、严重肾功能障碍患者、孕妇及哺乳期女性。由于可能出现感染风险、肝功能异常、血液学异常、脂质水平升高等多种不良反应，因此需要定期检查。尤其在治疗开始后第 12 周需进行血脂及肝功能检查，必要时采取适当管理。本药物在与其他免疫抑制剂联合使用时，免疫抑制效果可能过度增强，因此需谨慎合用。孕妇期间可能对胎儿造成伤害，因此不得使用，育龄女性在治疗期间及治疗后的一段时间内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性也应避免使用本药物，并考虑停止哺乳或停止药物投用的方案。在儿童及老年人中的安全性及有效性资料有限，因此应予以考虑。由于未报告特殊毒性迹象，过量服用时需密切观察不良反应的发生情况。服用时可将片剂分散在水中服用，分散后应迅速服用。本药物必须存放在儿童触及不到的地方，避免转移到其他容器中。

LDL胆固醇增高、上呼吸道感染、头痛、单纯疱疹、尿路感染、肺炎、毛囊炎、血小板增多症、中性粒细胞减少症、面部水肿、荨麻疹、高胆固醇血症、高甘油三脂血症、深静脉血栓症、肺栓塞、恶心、腹痛、阑尾炎、ALT增高、AST增高、皮疹、痘痘、肌酸酐激酶增高、贫血、白细胞减少症、脱发、瘙痒、湿疹、血管水肿、水泡、皮肤病变、荨麻疹性皮炎、肌肉疼痛、心悸、无力、发热、胸痛、消化不良、腹泻、便秘、口腔炎、呕吐、头晕、脱发、瘙痒、湿疹、皮肤溃疡、阴道感染、老年性呼吸困难、全身水肿、局部水肿、病感、外周水肿、外周肿胀、胸痛、状态恶化、软组织炎、疱疹湿疹、潜伏性结核、风湿、呼吸困难、颈动脉阻塞、非酒精性脂肪肝、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、恶心、腹部不适、肝炎、血液渗透压浓度降低、C反应蛋白增高、血红蛋白减少、电解质失衡、食欲减退、肌肉痉挛、骨骼肌强直、滑膜炎、血管水肿、水泡、皮肤病变、荨麻疹性皮炎、心房颤动、心力衰竭、心室外出现性收缩、肝炎、肝功能障碍、脂肪肝炎、焦虑、抑郁情绪、抑郁症、无尿症、慢性肾病、排尿困难、视力模糊、淋巴水肿、面部水肿、无力、发热、胸痛、头痛、中性粒细胞减少症、肺栓塞

本药物应储存在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中。应维持在1到30度之间的常温储存。

外观

一面印有“Lilly”，另一面印有“1”的非常亮的粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP)X2]