オルミエント錠1ミリグラム（バリシチニブ）

成人服用量

絶対リンパ球数（absolute lymphocyte count, ALC）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（absolute neutrophil count, ANC）が1000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が8 g/dL未満の患者には投与を開始しない。 関節リウマチ：本剤の推奨用量は1日1回4 mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往歴がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が適切にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4 mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2 mgを検討すること。 アトピー性皮膚炎、成人：本剤の推奨用量は1日1回4 mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往歴がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が適切にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4 mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2 mgを検討すること。 アトピー性皮膚炎：本剤は単独で、または外用コルチコステロイドと併用して投与できる。本剤の有効性は、外用コルチコステロイドとの併用投与により高まる可能性がある。外用カルシニューリン阻害薬を使用できるが、顔、首、屈曲部および性器部位などの敏感な部位に限って使用すること。8週間の治療後に治療上の有益性を示す根拠が認められない患者では、治療の中止を検討すること。 円形脱毛症：本剤の推奨用量は1日1回4mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往歴がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が適切にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2mgを検討すること。安定した反応が得られた場合、再発を防ぐため、少なくとも数カ月間治療を継続することが推奨される。個々の患者における治療の有益性とリスクを定期的に再評価すること。36週間の治療後に治療上の有益性を示す根拠が認められない患者では、治療の中止を検討すること。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの成人患者における本剤の推奨用量は1日1回2mgである。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの成人患者に対する推奨用量は1日1回2 mgである。クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者には本剤を投与しない。 軽度または中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 75歳以上の患者における臨床経験は非常に限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず経口投与する。

小児服用量

アトピー性皮膚炎、小児（2歳以上-18歳未満）：体重30kg以上の患者における本剤の推奨用量は1日1回4mgである。 アトピー性皮膚炎、小児（2歳以上-18歳未満）：体重10kg以上30kg未満の患者には、1日1回2mgが推奨される。 若年性特発性関節炎（JIA）（2歳以上-18歳未満）：体重30kg以上の患者における本剤の推奨用量は1日1回4mgである。 若年性特発性関節炎（JIA）（2歳以上-18歳未満）：体重10kg以上30kg未満の患者には、1日1回2mgが推奨される。 若年性特発性関節炎（JIA）：12週間の治療後に治療上の有益性を示す根拠が認められない患者では、治療の中止を検討すること。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者における推奨用量：体重30kg以上では1日1回2mg。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者における推奨用量：体重10kg以上30kg未満では1日1回1mg。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重30kg以上では1日1回2mg。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重10kg以上30kg未満では1日1回1mg。 錠剤を嚥下できない小児患者には、本剤を水に分散させて投与できる。本剤は水のみに分散させること。服用に必要な錠数のみを分散させること。何らかの理由で懸濁液全量を服用しなかった場合は、追加で服用せず、次回の投与予定時刻まで待つこと。本剤の投与前の分散方法については、使用上の注意を参照すること。

この薬は免疫系を調整する作用を持ち、感染リスクを高める可能性があります。したがって、活動性の感染がある場合や慢性の感染がある場合には、この薬を使用する前に医師と相談するべきです。感染症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせ、必要に応じて薬の服用を中止するべきです。特に高齢者や糖尿病患者では感染の発生リスクが高まるため注意が必要です。この薬は心血管系疾患のリスクがある患者において死亡率や心血管系有害事象を増加させる可能性があるため、65歳以上または心血管系リスク因子がある場合は慎重に使用するべきです。また、この薬は悪性腫瘍、特に肺癌やリンパ腫の発生リスクを高める可能性があるため、長期喫煙者や悪性腫瘍の病歴がある患者は使用前に十分な相談が必要です。血栓症が発生するリスクもあるため、血栓症の病歴がある患者やリスク因子がある患者はこの薬の使用に注意が必要であり、血栓症の症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医療従事者と相談するべきです。結核が疑われる場合や活動性の結核がある場合にはこの薬を使用してはいけません。また、潜伏結核がある場合は治療前に抗結核薬治療を考慮するべきです。この薬は特定の血液数値が低い患者（好中球、リンパ球、ヘモグロビン数値など）や重度の腎障害患者、妊婦および授乳中の女性には投与を行いません。感染リスク、肝機能異常、血液学的異常、脂質値上昇などさまざまな有害事象が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。特に治療開始後12週目には血液脂質および肝機能検査を実施し、必要に応じて適切な管理が行われるべきです。この薬は他の免疫抑制剤と併用する場合、免疫抑制効果が過度になってしまう可能性があるため、併用には注意が必要です。妊娠中は胎児に危害を及ぼす可能性があるため使用してはいけません。また、妊娠可能な女性は治療中および治療後一定期間の間、効果的な避妊法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬の使用を避けるべきであり、授乳を中止するか薬の投与を中止する方法を考慮するべきです。小児および高齢者における安全性および効果についての資料は限られているため、この点も考慮する必要があります。過剰摂取時に特別な毒性徴候は報告されていませんが、有害事象の発生有無を注意深く観察する必要があります。服用時に錠剤を水に分散させて服用することができ、分散後は速やかに服用することが好ましいです。この薬は子どもの手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外形

片面に「Lilly」、もう片面に「1」がエンボスされた非常に明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTP)×2]