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匹妥布替尼 50mg
片剂 · 处方药
韩国丽丽(有)

品目基准编码 202402003 · 批准 2024.08.19 · 医保编码 670801390
治疗接受BTK抑制剂治疗后复发或难治性成人套细胞淋巴瘤
本药用于接受过至少两种治疗(如布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂等)的复发性或耐药性外套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者的单药治疗。然而,尚缺乏在治疗性确认临床试验中证明本药疗效的资料。
1. 推荐剂量 本品推荐剂量为每日 1 次 200mg,口服。尽可能每天在同一时间服用。本品应持续服用,直至疾病进展或患者出现无法耐受的毒性。 2. 给药方法 本品每日在固定时间用水送服,不受进食影响。本品应整片吞服,不得掰开、压碎或咀嚼。 3. 漏服 若漏服本品后已超过 12小时,不要补服,应在预定时间服用下一剂。若发生呕吐,不要补服,继续按计划服用下一剂。 4. 剂量调整 1) 根据不良反应调整剂量 根据个体安全性和耐受性,可暂时停用本品、降低剂量或永久停药(参见注意事项)。出现表 1 所列不良反应时,暂时停用本品,直至该不良反应恢复至 1级或基线水平。 表 1. 因不良反应进行的本品剂量调整 不良反应a 需要调整剂量的发生次数 剂量调整 ․ 3级及以上非血液学毒性b ․ 伴发热和/或感染的 3级中性粒细胞减少症 ․ 持续 7日以上的 4级中性粒细胞减少症 ․ 伴出血的 3级血小板减少症 ․ 4级及以上血小板减少症 1次 暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 200mg(原起始剂量)给药。 2次 暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 100mg 给药。 3次 暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 50mg 给药。 4次 永久停用本品。 2) 根据药物相互作用调整剂量 避免本品与强效 CYP3A 抑制剂合用。若无法避免合用强效 CYP3A 抑制剂,应将本品剂量减至 50mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg,在使用强效 CYP3A 抑制剂期间暂时停用本品。停用强效 CYP3A 抑制剂后,经过 5个半衰期,再恢复使用开始强效 CYP3A 抑制剂前服用的本品剂量。 避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用。若无法避免与中效 CYP3A 诱导剂合用,且本品当前剂量为每日 1 次 200mg,则增至 300mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg 或 100mg,则每次增加 50mg。 3) 重度肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(eGFR 15-29ml/min),若当前剂量为每日 1 次 200mg,则将本品剂量减至 100mg、每日 1 次;若当前剂量为 100mg,则减至 50mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg,则停用本品。 尚未在接受透析的终末期肾功能损害患者中进行研究。
本药不应用于对本药或其成分过敏的患者。 本药含有乳糖,无法消化乳糖遗传疾病的患者不可服用本药。 服用本药期间可能会增加感染风险,所以有感染症状或易感染的患者需要特别注意。 出血风险可能增加,因此有出血症状或血液异常的患者在服用本药时需谨慎。 血细胞数量可能减少,因此必须定期进行血液检查,严重者可能需要暂时停药。 可能会发生心律失常,因此有心脏病史的患者需定期检查心脏状况。 本药可能会增加皮肤癌发生的风险,所以要避免阳光照射并观察皮肤状况。 肿瘤溶解综合征等严重副作用可能会偶尔发生,因此肿瘤负担重的患者需特别观察。 怀孕女性不应服用本药以避免对胎儿造成伤害,育龄女性和男性在服药期间及服药后的某段时间内均需有效避孕。 本药应在专业医师的监督下使用,可能导致疲劳、头晕等症状,驾驶或操作机器时需注意。 本药可能与其他药物相互作用,如果正在服用其他药物,务必咨询医生或药剂师。 儿童及18岁以下青少年的安全性尚未确认,因此不建议使用。 老年患者可能有更高的副作用发生风险,因此需仔细观察。 肝脏或肾脏功能较差的患者可能需要调整药物剂量,需与医务人员协商。 服用本药时不得将药片压碎、咀嚼,必须整片吞下,过量服用时应立即咨询医务人员。 本药应存放在儿童接触不到的安全位置。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以防止空气或湿气影响,存放温度应在1度至30度之间的室温。如此存放可保持药效并防止变质。
一面刻有"Lilly 50",另一面刻有“6902”的蓝色圆形三角形膜衣药片
28片/盒[14片/PTPX2],56片/盒[14片/PTPX4]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。