ジェイパーカ錠50ミリグラム（ペルトブリチニブ）

成人服用量

1. 推奨用量 本剤の推奨用量は1日1回200mgを経口投与する。可能であれば毎日同じ時間に服用する。本剤は、疾患が進行するか、患者に許容できない毒性が発現するまで服用する。 2. 投与方法 本剤は食事の有無にかかわらず、毎日一定の時間に水とともに服用する。本剤はそのまま飲み込み、割ったり、砕いたり、噛んだりしてはならない。 3. 服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れてから12時間以上経過している場合は、服用せず、次の服用分を予定時刻に服用する。嘔吐した場合は追加の用量を服用せず、次回予定されている用量から服用を続ける。 4. 用量調節 1) 副作用に応じた用量調節 個々の安全性および忍容性に基づき、本剤を一時中断するか、減量するか、永久に中止できる（使用上の注意を参照）。表1に示す副作用が発現した場合、当該副作用がグレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。 表1. 副作用による本剤の用量調節 副作用a 用量調節が必要な発現回数 用量調節 ․ グレード3以上の非血液学的毒性b ․ 発熱および／または感染を伴うグレード3の好中球減少症 ․ 7日以上持続するグレード4の好中球減少症 ․ 出血を伴うグレード3の血小板減少症 ․ グレード4以上の血小板減少症 1回 グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回200mg（元の開始用量）を投与する。 2回 グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回100mgを投与する。 3回 グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回50mgを投与する。 4回 本剤の投与を永久に中止する。 2) 薬物相互作用に応じた用量調節 本剤と強力なCYP3A阻害剤を併用しない。強力なCYP3A阻害剤との併用が避けられない場合、本剤の用量を50mgに減量する。現在の用量が1日1回50mgの場合、強力なCYP3A阻害剤の使用中は本剤による治療を一時中断する。強力なCYP3A阻害剤の中止後、5回分の半減期が経過してから、強力なCYP3A阻害剤の開始前に服用していた本剤の用量を再開する。 本剤と強力または中等度のCYP3A誘導剤を併用しない。中等度のCYP3A誘導剤との併用が避けられず、本剤の現在の用量が1日1回200mgの場合、用量を300mgに増量する。現在の用量が1日1回50mgまたは100mgの場合、用量を50mgずつ増量する。 3) 重度腎機能障害患者 重度腎機能障害患者（eGFR 15-29ml/min）で、現在の服用量が1日1回200mgの場合、本剤の用量を100mg 1日1回に減量し、100mgの場合は50mgに減量する。現在の服用量が1日1回50mgの場合、本剤を中止する。 透析中の末期腎機能障害患者を対象とした試験は実施されていない。

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーのある患者には使用してはなりません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬を服用している間に感染のリスクが高まる可能性があるため、感染症状がある患者や感染に対して脆弱な患者は特に注意が必要です。 出血リスクが増加する可能性があるため、出血症状や血液異常がある患者はこの薬の服用に注意が必要です。 血液細胞数が減少する可能性があるため、定期的に血液検査を受ける必要があり、重篤な場合は薬の服用を一時中止する場合があります。 心臓リズム異常が発生する可能性があるため、心疾患の病歴がある患者は心臓の状態を定期的にチェックする必要があります。 この薬は皮膚癌の発生リスクを高める可能性があるため、日光への曝露を避け、皮膚の状態を観察する必要があります。 腫瘍崩壊症候群などの重篤な副作用が稀に発生する可能性があるため、腫瘍負担が大きい患者は特別な観察が必要です。 妊娠中の女性は胎児に害を及ぼす可能性があるため、この薬を服用することは避け、妊娠可能な女性と男性は服用期間と服用後一定期間効果的な避妊を行う必要があります。 この薬は専門医の監督下で使用する必要があり、疲労、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 子供及び18歳未満の青少年についての安全性は確認されていないため、使用は推奨されません。 高齢者は有害反応発生のリスクが高くなる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者には薬物用量の調整が必要になる可能性があるため、医療スタッフと相談する必要があります。 薬を服用する際は錠剤を砕いたり噛んだりせずそのまま飲み込む必要があり、過剰摂取時は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

• 疲労
• 中性球減少症
• 下痢
• 打撲傷
• 貧血
• 血小板減少症
• 肺炎
• COVID-19肺炎
• COVID-19
• 敗血症

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

片面に「Lilly 50」、もう片面に「6902」と凹凸がある青色の丸型三角形フィルムコーティング錠。

包装単位

28錠/箱[14錠/PTPX2],56錠/箱[14錠/PTPX4]