药品信息
坦坦片5毫克(他达拉非)

坦坦片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
(株)L&C生物
外观
带分割线的黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP[(10片/PTP × 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202401843 · 批准 2024.07.30

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,以及两种疾病并存时的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 用于成年男性 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最高每日1次5mg,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天应在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性行为时间无关,每天应在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 用于老年男性 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 用于肾功能损害男性 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 用于肝功能损害男性 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 用于糖尿病男性 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)L&C生物

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,以及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障碍、良性前列腺增生的体征与症状
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生症。勃起功能障碍需要性刺激才能起效,且不适用于女性。此外,本药还对改善由良性前列腺增生引起的症状与体征有所帮助。对于同时存在勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性亦有效。本药主要用于男性疾病的治疗。

服用方法

成人服用量

请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 用于成年男性 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最高每日1次5mg,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天应在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性行为时间无关,每天应在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 用于老年男性 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 用于肾功能损害男性 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 用于肝功能损害男性 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 用于糖尿病男性 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药为治疗勃起功能障碍的药物,使用前必须通过医生诊断和体检确认其根本原因。 性行为可能对心脏造成负担,因此患有心血管疾病的患者应特别注意,如在性行为中或之后出现心脏相关症状,应立即停止并咨询医生。 如用药后持续勃起超过4小时,应立即寻求医疗帮助,未治疗可能会对阴茎组织造成损伤。 所服用的硝酸盐制剂或NO供体的患者不应与本药共同使用,且在用药期间应避免此类药物。 患有严重心血管疾病(如心肌梗死、中风、不稳定型心绞痛)或近期发生过心脏相关事件的患者不应使用本药。 如有阴茎畸形或特定血液疾病、严重肾功能或肝功能障碍的患者使用时应谨慎,同时不建议与其他勃起功能障碍治疗药物合用。 本药可能导致头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、潮红等副作用,少见的严重心血管不良反应或视力和听力障碍也有被报道。 用药期间如果出现视力或听力的突然异常,应立即停药并咨询医疗人员。 本药不应用于儿童、女性及孕妇,且与酒精同服时,可能出现血压降低或头晕,因此须谨慎。 用药不会对驾驶或操纵机器产生显著影响,但因个体情况可能会感到头晕,因此需要谨慎。 如过量应用,应立即就医并接受适当治疗,透析对本药的清除效果不佳。 本药应存放在儿童接触不到的地方,保持原包装状态为安全。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻塞
  • 发红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 79 项症状
  • 腹泻
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃肠炎
  • 高血压
  • 头晕
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 癫痫发作
  • 一过性全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 非动脉前缺血性视神经病
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 持续勃起
  • 血管水肿
  • 心肌梗死
  • 突然心脏猝死
  • 中风
  • 胸痛
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • 频脉
  • 血尿素氮增加
  • 眼充血
  • 肌酸激酶增加
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾痛
  • 口干
  • 胸灼热
  • 胃肠道疾病
  • 干困
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 鼻干
  • 血清肌酐增加
  • 打嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部肿胀
  • 发热
  • 谷草转氨酶增加
  • 血红蛋白增加
  • 发冷
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭的容器内,避免接触空气和潮湿。存储温度需保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

带分割线的黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP × 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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