坦坦片20毫克(他达拉非)

成人服用量

口服。 用于成年男性 本品推荐剂量为10mg，在预期性行为前服用，与进食无关。 对于服用他达拉非（tadalafil）10mg效果不充分的患者，可尝试服用20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 由于长期每日给药后的长期安全性尚未确立，且本品的作用通常持续一天以上，因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见1.警告项及12.1)药效学特性项] 用于老年男性 老年患者无需调整剂量（dosage adjustments）。 用于肾功能损害男性 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2) 药代动力学特性项]。 用于肝功能损害男性 本品推荐剂量为10mg，在预期性行为前服用，与进食无关。由于重度肝功能衰竭患者（Child-Pugh Class C）使用本品的临床资料有限，如需处方，医生应谨慎评估个体获益/风险（benefit/risk）。尚无肝功能损害（hepatic impairment）患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及12.2)药代动力学特性项]。 用于糖尿病男性 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

本药是治疗阳痿的药物，使用前必须通过医生的诊断和体检确认原因。 性行为可能对心脏造成负担，因此患有心血管疾病的患者在使用前必须评估心脏状况。 如在服药后勃起持续超过4小时，应立即寻求医生帮助，不及时治疗可能导致阴茎组织损伤及勃起能力丧失。 正在服用硝酸盐类或NO供体的患者绝对不得同时使用本药，以免血压危险性降低。 近期有心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、脑卒中等严重心血管疾病的患者不应服用本药。 有遗传性视网膜病或特定血液疾病的患者也应避免使用本药，过敏患者则不得给药。 与其他阳痿治疗药物合用，安全性和有效性尚未得到确认，因此不推荐。 肾功能或肝功能严重下降的患者需谨慎决定本药的剂量调整或使用与否。 与α受体拮抗剂或强效CYP3A4抑制剂合用时副作用风险可能增加，需注意。 临床试验中常见的副作用有头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、潮红等，大多数为轻度或中度。 服药期间，如出现视力突然下降或听力减退，应立即停药并咨询医生。 与酒精合用时可能出现血压下降及眩晕，因此应避免过量饮酒。 过量服用时应接受标准治疗，血液透析对本药的去除效果不佳。 本药不用于儿童、女性、孕妇，存储时应置于儿童无法触及的地方。

持续勃起，持续勃起症，头痛，消化不良，腰痛，肌肉痛，充血，潮红，四肢疼痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，咳嗽，腹泻，胃肠炎，高血压，头晕，尿路感染，胃食管反流病，腹痛，全身乏力，面部水肿，疲劳，疼痛，周围水肿，心绞痛，胸痛，低血压，心肌梗死，体位性低血压，心悸，晕厥，频脉，肝功能检查数值异常，口腔干燥，吞咽困难，食管炎，胃炎，GGTP增高，稀便，恶心，上腹部疼痛，呕吐，痔疮性出血，直肠出血，关节痛，颈部疼痛，感觉减退，失眠，异常感觉，嗜睡，眩晕，肾功能障碍，呼吸困难，鼻出血，咽炎，瘙痒，皮疹，出汗，视野模糊，颜色视觉异常，结膜炎，眼痛，泪液分泌增多，眼睑水肿，突然听力下降或丧失，耳鸣，勃起增加，自发性阴茎勃起，荨麻疹，史蒂文斯-约翰逊综合症，表皮剥脱性皮炎，偏头痛，发作，短暂性全记忆丧失，视野缺损，视网膜静脉阻塞，视网膜动脉阻塞，永久性视力丧失，血管性水肿，心电图异常，原发性传导阻滞，寒战，骨骼疼痛

本药须存放在密封容器中以防止空气和湿气侵入。存储温度应保持在1度至30度间的室温，避免过热或过冷的地方。

外观

带分割线的黄色圆角三角形薄膜包衣片

包装单位

8片/PTP[(8片/PTP × 1)]