特赖纳M缓释片2.5/1000毫克(利格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即利那列汀5mg（利那列汀苯磺酸盐6.67mg）和盐酸二甲双胍缓释制剂2000 mg。 本品每日1次随餐服用，随晚餐服用。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应缓慢增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。对于粪便排出的物质是否含有本品的有效成分，目前尚不清楚。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估血糖是否得到适当控制（参见用药注意事项，5. 一般注意事项）。 本品5/1000 mg缓释片每日1次，每次服用1片。 服用本品2.5/1000 mg缓释片的患者应每日1次，同时服用2片。 1. 目前未接受二甲双胍治疗者： 本品的起始剂量为每日总量利那列汀5 mg和盐酸二甲双胍1000mg；盐酸二甲双胍可逐渐增加至每日最大推荐剂量2000 mg。 2. 正在接受二甲双胍治疗者 - 对于二甲双胍单药治疗血糖控制不充分的患者，本品的起始剂量为每日总量利那列汀5 mg，并根据患者当前治疗方案采用原盐酸二甲双胍剂量。 - 对于二甲双胍联合磺脲类药物或二甲双胍联合胰岛素治疗血糖控制不充分的患者，应考虑本品的起始剂量为每日总量利那列汀5mg，并采用与原盐酸二甲双胍剂量相近的剂量。与胰岛素或磺脲类药物合用本品时，为降低低血糖风险，可能需要减少胰岛素或磺脲类药物的剂量（参见用药注意事项2. 以下患者慎用）。 - 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，必要时应适当调整剂量。 - 从利那列汀与二甲双胍缓释制剂联合治疗转换为本品时，本品的剂量应为原利那列汀和盐酸二甲双胍缓释制剂的剂量。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前及用药后定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者（CKD stage 3A），若肌酐清除率(CrCl)为45mL/min以上且低于60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR)为45mL/min/1.73m2以上且低于60mL/min/1.73m2，且耐受性良好、未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降低至低于45mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR)降低至低于45mL/min/1.73m2，应立即停用本品。

本药可能引起严重的乳酸酸中毒和低血糖，使用时需谨慎。 特别是对本药成分过敏、患有1型糖尿病、严重肾功能障碍、肝功能障碍的患者应避免使用。 在脱水、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等可能影响肾功能的情况下也应避免使用。 服用本药时，如果与其他降血糖药物合用，则需要注意低血糖风险，并频繁检查血糖状态。 乳酸酸中毒虽少见但非常危险，一旦出现腹痛、肌肉痛、虚弱、呼吸困难等症状，应立即就医。 若肾功能降低，应定期进行肾功能检查，并根据情况调整药物剂量。 在手术或放射检查时，应暂时停止使用本药，待肾功能恢复后再恢复使用。 急性胰腺炎或皮肤出现水泡性疾病可能会发生，如果在服用过程中出现严重腹痛或皮肤异常，应立即停止使用并咨询医生。 本药应整片吞服，不得咀嚼或捣碎，药片外壳可能会通过粪便排出，属正常现象。 长期使用可能会导致维生素B12缺乏，建议定期检查血清维生素B12水平。 妊娠或哺乳期间，尽量避免使用本药，计划怀孕的患者应咨询医生。 老年患者由于肾功能可能下降，需进行剂量调整及定期肾功能检查。 本药可能与其他药物发生相互作用，服用其他药物时应务必告知医生或药剂师。 如出现过量情况，可能需要通过胃肠道清除药物或血液透析等治疗，应立即就医。 最后，请将本药存放在儿童无法触及的地方，避免潮湿储存。

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本药应存放于密闭容器中，以防空气或湿气影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以保持药物的功效和安全性。

外观

该药物为亮黄色的椭圆形控释薄膜涂层片。

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶