药品信息
特赖纳M缓释片5/1000毫克(利格列汀, 二甲双胍)

特赖纳M缓释片5/1000毫克(利格列汀, 二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸利格列汀›6.67mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
大雄生物股份有限公司
外观
本药为淡黄色椭圆形缓释薄膜 coated tablets。
包装
30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202401579 · 批准 2024.06.28 · 医保编码 694004290

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即利格列汀5mg(利格列汀苯磺酸盐6.67mg)和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 本品应随餐每日服用1次,与晚餐同服。 本品5/1000 mg缓释片每日服用1次,每次1片。 服用本品2.5/1000 mg缓释片的患者应每日服用1次,每次同时服用2片。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 本品的起始剂量为每日总量利格列汀5 mg和盐酸二甲双胍1000mg;盐酸二甲双胍可逐渐增加剂量,直至每日最大推荐剂量2000 mg。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者 - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的起始剂量应根据患者当前治疗方案确定,为利格列汀每日总量5 mg及当前盐酸二甲双胍剂量。 - 对于接受二甲双胍联合磺酰脲类药物或二甲双胍联合胰岛素治疗仍无法充分控制血糖的患者,应考虑本品的起始剂量为利格列汀每日总量5mg及与当前盐酸二甲双胍剂量相近的剂量。 - 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并在必要时适当调整剂量。 - 从利格列汀与二甲双胍缓释剂型联合治疗转换为本品时,本品剂量应为当前利格列汀和盐酸二甲双胍缓释剂型的给药剂量。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于肌酐清除率(CrCl)为45mL/min以上且低于60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR)为45mL/min/1.73m2以上且低于60mL/min/1.73m2的中度肾功能损害患者(CKD 3A期),如果耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量后使用本品。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750mg,因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至低于45mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45mL/min/1.73m2,应立即停用本品。

成分

生产厂家
大雄生物股份有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药通过联合使用利纳格鲁肽和二甲双胍,帮助2型糖尿病患者控制血糖。它被辅助性地给予进行饮食疗法和运动疗法的患者,以有效管理血糖水平。由此改进血糖控制,帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即利格列汀5mg(利格列汀苯磺酸盐6.67mg)和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 本品应随餐每日服用1次,与晚餐同服。 本品5/1000 mg缓释片每日服用1次,每次1片。 服用本品2.5/1000 mg缓释片的患者应每日服用1次,每次同时服用2片。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 本品的起始剂量为每日总量利格列汀5 mg和盐酸二甲双胍1000mg;盐酸二甲双胍可逐渐增加剂量,直至每日最大推荐剂量2000 mg。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者 - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的起始剂量应根据患者当前治疗方案确定,为利格列汀每日总量5 mg及当前盐酸二甲双胍剂量。 - 对于接受二甲双胍联合磺酰脲类药物或二甲双胍联合胰岛素治疗仍无法充分控制血糖的患者,应考虑本品的起始剂量为利格列汀每日总量5mg及与当前盐酸二甲双胍剂量相近的剂量。 - 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并在必要时适当调整剂量。 - 从利格列汀与二甲双胍缓释剂型联合治疗转换为本品时,本品剂量应为当前利格列汀和盐酸二甲双胍缓释剂型的给药剂量。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于肌酐清除率(CrCl)为45mL/min以上且低于60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR)为45mL/min/1.73m2以上且低于60mL/min/1.73m2的中度肾功能损害患者(CKD 3A期),如果耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量后使用本品。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750mg,因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至低于45mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45mL/min/1.73m2,应立即停用本品。

注意事项

本药用于糖尿病治疗,帮助降低血糖。 但可罕见地引发严重乳酸酸中毒这一危险状态,因此需加以注意。 特别是不适合肾功能不佳或肝功能障碍患者,以及急性心肌梗死或严重感染等急性情况的患者使用。 对本药成分过敏者或1型糖尿病患者也不应使用。 因存在低血糖风险,与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,应仔细观察血糖变化。 在肾功能下降的情况下,需暂时停止使用本药。 此外,还可能出现急性胰腺炎或皮肤水疱性疾病,症状出现时应立即咨询医生。 本药可能降低维生素B12水平,长期服用可能需要定期血液检查。 应避免饮酒,因为酒精摄入可能增加乳酸酸中毒的风险。 孕期或哺乳期间应避免使用本药,计划怀孕的患者应咨询医生。 老年人因肾功能降低的可能性较高,需要调整剂量并定期检查肾功能。 在手术或放射检查等可能影响肾功能的情况下,应暂时停止本药的给药。 本药必须整粒吞服,不可咀嚼或压碎。 由于可能与其他药物相互作用,应告知医生或药剂师所服用的其他药物。 过量服用可能导致胃肠不适或乳酸酸中毒,应立即就医。 存放时,应置于儿童无法触及的地方,避免潮湿,并保持在原瓶中存放。

副作用

严重的乳酸酸中毒,低血糖,鼻咽炎,过敏反应,血管性水肿,荨麻疹,乳酸酸中毒,维生素B12吸收检测异常,低血糖症,味觉障碍,咳嗽,食欲减退,腹泻,便秘,恶心,胰腺炎,呕吐,腹痛,口腔溃疡,肝功能检测异常,肝炎,瘙痒,红斑,皮疹,类似天疱疮,伴有严重及残疾的关节痛,横纹肌溶解,脂肪酶增高,淀粉酶增高,便秘,上腹部痛,小肠结肠炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,败血症,肺炎,食欲减退,脱水,高血糖,脑梗塞,口吃,阿尔茨海默型痴呆,胸痛,发热,面部水肿,疲劳,慢性阻塞性肺病,哮喘,糖尿病足病,皮肤病变,肝转移,急性白血病,基底细胞癌,非小细胞肺癌,恶性心包积液,胃癌,直肠癌,胰腺癌,半月板损伤,尘肺病,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定型心绞痛,心脏骤停,糖尿病性视网膜病,急性肾损伤,终末期肾病,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,眩晕,肾移植失败,肺炎,高胆固醇血症,头痛,困倦,胸闷,无力,鼻血,口咽痛,发声障碍,过敏性鼻炎,运动性呼吸困难,湿咳,流感,肺肿块,关节痛,骨质疏松症,关节病,肌肉骨骼不适,肌炎,肌肉疼痛,软组织肿块,旋转袖囊综合征,血中三酰甘油增高,血色素减少,血中钾增高,血中肌酐增高,血中肌酸磷酸酶活性增高,ALT增高,男性型脱发,出汗过多,脱发,皮肤炎,焦虑,情感障碍,失眠,抑郁症,挫伤,骨挫伤,脑震荡,骨折,手骨折,糖尿病神经病,感觉异常,带状疱疹后神经痛,偏瘫,晕厥,混乱状态,夜间尿,血管障碍,低血压,潮红,脂肪肝,胆石症,听力下降,勃起功能障碍,甲状腺肿,贫血,恶心,胃食管反流病,胃炎,口腔炎,消化不良,肛门出血,唇炎,龋齿,肠炎,胃溃疡,牙龈出血,痔疮,下腹部痛,吞咽困难,玻璃体出血,发热,韧带扭伤,侧腹痛,骨髓增生异常综合征,声带息肉,瘙痒,高血压,良性前列腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药容易受到空气和湿气的影响,因此必须存放在密封容器中。存放温度应保持在1度到30度之间,保持在室温中,确保药物效果长久安全。

外观·包装

外观

本药为淡黄色椭圆形缓释薄膜 coated tablets。

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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