法玛地文拉法辛缓释片50毫克(琥珀酸地文拉法辛一水合物)

成人剂量

1. 成人 1) 初始给药 本品推荐剂量为每日1次，每次50mg。 本品可不受进食影响服用，应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片，不要掰开、 压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中，每日1次服用超过50mg未证实可带来额外获益，且高剂量时不良反应和停药更为常见。根据临床判断，仅在必要时方可增加剂量，但每日1次不得超过200mg。此外，停药时应逐渐减量，以尽量减轻戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。应定期对患者进行重新评估，以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者（肌酐清除率为30-50mL/min）的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害（肌酐清除率低于30mL/min）或终末期肾病（ESRD）患者的推荐剂量为隔日50mg。 肾透析后不得给予患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不推荐将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有关于停用本品以及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）和选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）相关症状的报告，因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量，而非突然停药。减量后或停药时若出现难以忍受的戒断症状，可考虑恢复至原处方剂量。之后，医生可继续减量，但应放慢减量速度。部分患者可能需要数月以上才能停药。 5. 从其他抗抑郁药换用本品时 从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药换用本品时，已有戒断症状的报告。为尽量减轻这些症状，可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用 1) 为治疗精神疾病而从单胺氧化酶抑制剂（MAOI）换用本品 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，至少间隔14日才能开始本品治疗。此外，停用本品后，至少间隔7日才能开始使用MAO抑制剂（参见使用注意事项“6. 相互作用”）。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用： 对于已接受本品治疗的患者，如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗，只有在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物，且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益大于血清素综合征风险时，才可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝（参见使用注意事项“6. 相互作用”）。

本药用于抑郁症治疗，尤其是在年轻群体中，自杀念头或行为风险可能增加，因此在开始用药时需仔细观察症状。 本药是一种调节神经递质血清素和去甲肾上腺素作用的药物，与其他血清素类药物合用时可能会发生致命的血清素综合症，因此应避免合用。 对有特定心脏病或高血压的患者，应定期检查血压和心率，并谨慎使用。 有躁狂症或轻躁狂病史或癫痫障碍的患者在使用本药时需要特别注意。 肾功能或肝功能减退的患者需要调整本药的剂量，且对某些色素成分过敏者也应当小心。 在使用本药期间，可能出现恶心、头晕、头痛、失眠、焦虑、多汗、便秘、嗜睡等副作用，如出现异常症状应咨询医生。 可能会出现性功能障碍，若有相关症状需告知医生，突然停药可能引发戒断症状，因此应逐渐减量。 本药可增加出血风险，因此与阿斯匹林或华法林等影响凝血的药物合用时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性需谨慎考虑服药的风险与利益，儿童及青少年因安全性和有效性尚未确定，不建议使用。 老年人由于低钠血症和直立性低血压的风险较高，因此在用药时需更加小心。 在服药期间应避免饮酒，过量服用时应立即就医接受适当治疗。 应将本药存放在儿童接触不到的地方，且注意不要将药物转移到其他容器中。

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本药可能对空气或潮湿敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，为保持药效，需在1°C至30°C的室温下保存。

外观

一面呈金字塔形的淡粉色方形缓释薄膜包衣片

包装单位

PTP - 每盒28片[(14片/PTP×2)], 瓶 - 每瓶30片, 瓶 - 每瓶100片