パマデスベンラファキシン徐放錠50ミリグラム(デスベンラファキシンコハク酸塩一水和物)

成人用量

1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、毎日一定の時間に服用する。液体とともに錠剤を丸ごと服用し、分割したり、 粉砕したり、噛んだり、水に溶かして服用したりしない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的 判断により必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を 最小限にするため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数か月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を 定期的に再評価する。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者）における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者）または末期腎疾患（ESRD）患者における推奨用量は50mgを隔日投与する。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）の投与中止に関連する症状が報告されているため、 投与中止時にはこれらの症状をモニタリングする。突然の投与中止よりも、用量を徐々に減量する。用量を減量した後、または 治療を中止した際に耐え難い離脱症状が発現した場合は、従来の処方用量を再開することを検討できる。その後、医師は用量を 引き続き減量できるが、減量速度をさらに緩やかに調整する。一部の患者では、投与中止に数か月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替えに際し、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限にするため、前治療薬の用量を徐々に 減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）との併用・切り替え 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）との切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤による治療を開始する。また、本剤の投与を中止した後、MAO 阻害薬の投与を開始するまで少なくとも7日間の間隔をあける（使用上の注意「6. 相互作用」参照）。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬と本剤の使用： 本剤をすでに投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに 代替できる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、 本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる（使用上の注意「6. 相互作用」参照）。

この薬はうつ病治療に使用される薬で、特に若い層では自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、服用開始時には症状を注意深く観察する必要があります。 この薬はセロトニンとノルエピネフリンという神経伝達物質の作用を調整する薬で、他のセロトニン関連薬と併用すると生命を脅かすセロトニン症候群が発生する可能性があり、併用を避ける必要があります。 この薬は特定の心臓疾患や高血圧がある患者には血圧と心拍数を定期的に測定しつつ慎重に使用する必要があります。 気分エピソードや軽躁歴、発作障害のある患者はこの薬の服用時に特別な注意が必要です。 腎臓や肝機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、特定の色素成分にアレルギーがある場合も注意が必要です。 この薬を服用中には吐き気、めまい、頭痛、不眠、不安、多汗、便秘、眠気などの副作用が現れることがあるため、異常があれば医師に相談する必要があります。 性機能障害が現れる可能性があるため、関連症状があれば知らせるべきであり、突然の薬物中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は出血のリスクを増加させる可能性があるため、アスピリンやワルファリンなど血液凝固に影響を与える薬と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用に伴うリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、子供及び青年については安全性と効果が確立されておらず使用が推奨されません。 高齢者は低ナトリウム血症と起立性低血圧のリスクが高まるため服用時に特に注意が必要です。 この薬を服用する間はアルコールの摂取を避け、過量服用の場合は即座に医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えないよう注意してください。

• 自殺衝動
• 自殺傾向
• 不安
• 幻覚
• せん妄
• 昏睡
• 頻脈
• 不安定な血圧
• めまい
• 発汗

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには室温で1度から30度の間に保管することが重要です。

外形

薄いピンク色の片面がピラミッド型の正方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[(14錠/PTP×2)], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶