药品信息
利纳鲁汀多欧片2.5/1000毫克(利格列汀,二甲双胍)

利纳鲁汀多欧片2.5/1000毫克(利格列汀,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸利格列汀›3.34mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
新风制药有限公司
外观
粉红色,两面凸起的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202401060 · 批准 2024.04.30

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品的剂量应根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的最大推荐剂量:利格列汀2.5 mg(利格列汀苯甲酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg每日2次。 本品应随餐每日给药2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者,本品起始剂量为2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者: 本品起始剂量为利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及患者既往使用的二甲双胍剂量(例如,服用二甲双胍1000 mg每日2次的患者,可随餐服用利格列汀2.5 mg/二甲双胍1000 mg,每日2次)。 3. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者: 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应从既往使用的利格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 4. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品起始剂量应考虑采用利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与既往二甲双胍剂量相近的剂量。本品与磺脲类药物联合给药时,为降低低血糖风险,可能需要减少磺脲类药物剂量(参见“使用注意事项”3. 以下患者慎用)。 5. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品起始剂量应考虑采用利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与既往二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素联合给药时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见“使用注意事项”3. 以下患者慎用)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗时的安全性和有效性。由于任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2),且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500mg或850mg每日1次,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”2. 禁止用于以下患者)。

成分

生产厂家
新风制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药有助于适合联合使用利那鲁肽和二甲双胍的2型糖尿病患者改善血糖控制。与饮食疗法和运动疗法一起使用,可以更有效地进行血糖管理。该药能够稳定血糖水平,有助于预防并发症。坚持服用后,能够期待有积极的糖尿病治疗效果。是支持患者健康生活的重要治疗药物。

服用方法

成人服用量

本品的剂量应根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的最大推荐剂量:利格列汀2.5 mg(利格列汀苯甲酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg每日2次。 本品应随餐每日给药2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者,本品起始剂量为2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者: 本品起始剂量为利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及患者既往使用的二甲双胍剂量(例如,服用二甲双胍1000 mg每日2次的患者,可随餐服用利格列汀2.5 mg/二甲双胍1000 mg,每日2次)。 3. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者: 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应从既往使用的利格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 4. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品起始剂量应考虑采用利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与既往二甲双胍剂量相近的剂量。本品与磺脲类药物联合给药时,为降低低血糖风险,可能需要减少磺脲类药物剂量(参见“使用注意事项”3. 以下患者慎用)。 5. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品起始剂量应考虑采用利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与既往二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素联合给药时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见“使用注意事项”3. 以下患者慎用)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗时的安全性和有效性。由于任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2),且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500mg或850mg每日1次,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”2. 禁止用于以下患者)。

注意事项

本药能帮助控制血糖。 但在服用本药时,可能发生乳酸中毒这一严重副作用,因此要谨慎。乳酸中毒是一种罕见疾病,因体内乳酸过度堆积而发生,若症状严重可能危及生命。 本药不应用于某些疾病患者。例如,若对本药成分过敏的患者,1型糖尿病患者,严重肾功能障碍患者,肝功能受损患者,急性酒精中毒患者,孕妇或哺乳期女性等,不应使用本药。 此外,若与其他有低血糖风险的药物一起使用,可能导致血糖过低,因此需谨慎。尤其是在与胰岛素或磺脲类制剂联合服用时,应根据医师的指示调整剂量。 在可能导致肾功能下降的情况下,需要暂时停用本药,并定期检查肾功能。例如,脱水、严重感染、严重外伤、休克、放射性造影剂使用前后等,都要停用本药。 急性胰腺炎或皮肤出现水疱性皮疹的情况,服用期间如出现腹痛或皮肤异常症状,应立即告知医生。 本药可能降低维生素B12水平,因此长期服用时应定期检查维生素B12缺乏情况。 怀孕或有怀孕计划的女性应避免使用本药,哺乳期女性也应避免使用。 老年人常有肾功能下降,应在使用本药时定期检查肾功能并调整适当的剂量。 与本药一同服用的其他药物可能有相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 最后,过量服用本药可能有乳酸中毒等风险,因此必须遵循剂量规定,若过量服用应立即就医。

副作用

乳酸酸中毒,鼻咽炎,过敏性,血管性水肿,荨麻疹,维生素B12减少及缺乏,低血糖,味觉障碍,咳嗽,食欲减退,腹泻,便秘,恶心,胰腺炎,呕吐,腹痛,口腔溃疡形成,肝功能检查异常,肝炎,瘙痒,红斑,皮疹,水疱性类天疱疮,伴有严重和残疾的关节痛,横纹肌溶解,脂肪酶增加,淀粉酶增加,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,败血症,肺炎,便秘,上腹部痛,小肠大肠炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,败血症,肺炎,食欲减退,脱水,高血糖,中风,言语障碍,阿尔茨海默病,胸痛,发热,面部水肿,疲倦,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,糖尿病足,皮肤病变,肝转移,急性白血病,基底细胞癌,非小细胞肺癌,恶性心包积液,胃癌,直肠癌,胰腺癌,半月板损伤,尘肺症,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定型心绞痛,心脏骤停,糖尿病视网膜病变,急性肾损伤,终末期肾病,急性胆道炎,急性胆囊炎,胆管炎,头晕,肾移植失败,肺炎,高血糖,呼吸困难,头晕,嗜睡,胸部不适,虚弱,流鼻血,口咽疼痛,发声障碍,鼻出血,听力下降,勃起功能障碍,甲状腺肿,贫血,焦虑,情绪障碍,失眠,抑郁,挫伤,骨挫伤,脑震荡,骨折,手腕骨折,糖尿病神经病,头痛,感觉异常,带状疱疹后神经痛,部分瘫痪,晕厥,嗜睡,失眠,抑郁,高血压,良性前列腺增生,良性、恶性及详细不明的新生物,骨髓异质性综合症,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定型心绞痛,腹泻,胰腺炎,口腔炎,纵隔炎,玻璃体出血,发热,韧带扭伤,侧腹痛,骨髓异质性综合症,声带息肉,消化不良,肛门出血,唇炎,龋齿,肠炎,胃炎,口腔炎,血液肌酐增加,面部水肿,高体温,背痛,骨关节炎,肢体疼痛,旋转袖肌腱综合症,瘙痒,迷乱状态,夜尿,皮肤炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放于密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这将安全保持药品的效果。

外观·包装

外观

粉红色,两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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