药品信息
利纳鲁汀多欧片2.5/500毫克(利格列汀,二甲双胍)

利纳鲁汀多欧片2.5/500毫克(利格列汀,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸利格列汀›3.34mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
新风制药(株)
外观
黄色的双凸卵形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202401059 · 批准 2024.04.30

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,但不得超过各成分的最大推荐剂量,即利格列汀2.5 mg(利格列汀苯磺酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg每日2次。 本品应随餐每日服用2次。为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,应缓慢增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可逐渐增加至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者: 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,起始剂量应与既往服用的利格列汀和二甲双胍剂量相同。 3. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品的起始剂量应考虑为利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg),并采用与既往二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见注意事项3. 以下患者慎用)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变均可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能不全患者 对于中度肾功能不全(stage 3a)(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)的患者,如果未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按照以下剂量调整方案使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能不全患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能不全患者(参见注意事项2. 以下患者禁用)。

成分

生产厂家
新风制药(株)

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于共同服用利那肽和二甲双胍的2型糖尿病患者,以帮助他们控制血糖。在与饮食调节和运动疗法并行时,可提高效果,使血糖的管理更加稳定。通过这一方式,给予患者更有效的糖尿病管理帮助。

服用方法

成人服用量

本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,但不得超过各成分的最大推荐剂量,即利格列汀2.5 mg(利格列汀苯磺酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg每日2次。 本品应随餐每日服用2次。为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,应缓慢增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可逐渐增加至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者: 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,起始剂量应与既往服用的利格列汀和二甲双胍剂量相同。 3. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品的起始剂量应考虑为利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg),并采用与既往二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见注意事项3. 以下患者慎用)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变均可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能不全患者 对于中度肾功能不全(stage 3a)(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)的患者,如果未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按照以下剂量调整方案使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能不全患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能不全患者(参见注意事项2. 以下患者禁用)。

注意事项

本药含有对血糖控制有帮助的两种成分:利那肽和二甲双胍。 在使用本药之前,应注意可能发生罕见但严重的副作用——乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒在肾功能不良或心脏或肝脏有问题的情况下,风险会增加。 本药不应在某些情况下用于患者。例如,过敏于利那肽或二甲双胍的患者、1型糖尿病患者、肾功能严重下降的患者、急性感染或严重脱水状态、怀孕或哺乳的女性等. 此外,本药在使用时应定期检查肾功能,非常老年人或肾功能稍微下降的人需要更加谨慎。 与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,低血糖风险可能增加,因此应仔细观察血糖状态。 在服药期间,如果出现持续严重的腹痛或突然出现皮疹、水泡,应立即咨询医生。这可能是胰腺炎或水泡性类天疱疮等严重副作用的信号。 二甲双胍成分可能降低维生素B12的水平,因此长期使用时,建议检查维生素B12缺乏情况。 与酒精同时服用本药会增加乳酸性酸中毒的风险,因此建议避免饮酒。 在放射线检查时使用碘造影剂,需在检查前后暂时停用本药,并在肾功能稳定后再恢复服用。 在即将进行手术时,应在手术前48小时停止服用本药,确认手术后肾功能恢复正常后再开始服用。 老年人因肾功能下降的情况较常见,因此使用本药时需定期检查肾功能,并可能需要调整剂量。 孕妇或计划怀孕的女性需避免服用本药,并应考虑采用其他治疗方法来控制血糖。 不推荐在儿童和青少年(10岁以下)中使用,因为尚未确认本药的安全性和有效性。 过量服用可能导致胃肠道不适或乳酸性酸中毒,因此应立即在医院接受治疗,必要时可能需要血液透析等治疗。 本药应防潮存放,放在儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

乳酸中毒,低血糖,味觉障碍,咳嗽,食欲减退,腹泻,便秘,恶心,胰腺炎,呕吐,腹痛,口腔溃疡,肝功能检测异常,肝炎,瘙痒,红斑,皮疹,水泡性类天疱疮,严重及伴随残疾的关节疼痛,横纹肌溶解,脂肪酶增高,淀粉酶增高,鼻咽炎,过敏,血管性水肿,荨麻疹,维生素B12减少及缺乏,唇炎,口腔炎,上腹部疼痛,小肠结肠炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经炎,败血症,肺炎,便秘,上腹部疼痛,消化不良,肛门出血,龋齿,肠炎,胃炎,口腔炎,脑梗塞,言语障碍,阿尔茨海默症,胸痛,发热,面部肿胀,疲劳,糖尿病足,皮肤病变,肝转移,急性白血病,基底细胞癌,非小细胞肺癌,恶性心包积液,胃癌,直肠癌,胰腺癌,半月板损伤,尘肺,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,心脏骤停,糖尿病视网膜病,急性肾损伤,终末期肾病,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,胆结石,眩晕,勃起功能障碍,甲状腺肿,肾移植失败,贫血,头痛,感觉异常,带状疱疹后神经痛,半身不遂,晕厥,嗜睡,胸部不适,乏力,疼痛,鼻血,口咽痛,言语障碍,鼻出血,男性型脱发,出汗过多,脱发,皮炎,焦虑,情绪障碍,失眠,抑郁症,高血压,良性前列腺增生,谵妄,夜尿,瘙痒,骨关节炎,肢体疼痛,眩晕,血液 triglycerides 增加,血红蛋白减少,血液钾增高,血液肌酐增高,血清肌酸激酶增高,ALT 增加,AST 增加,血糖增加,血液肌酐增高,发热,面部水肿,高体温,背痛,侧腹痛,骨质疏松,关节病,肌肉骨骼不适,肌炎,肌肉疼痛,软组织肿块,绝经后骨质疏松,旋转袖肌腱病,玻璃体出血,声带息肉,韧带扭伤,侧腹疼痛,骨髓增生综合症,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定心绞痛,口腔炎,纵隔炎,鼻炎,发热,韧带扭伤,侧腹痛,骨髓增生综合症,言语障碍,呼吸困难,鼻出血,听力下降,良性,恶性及详细不明的新生物(囊肿及息肉包含)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不让空气和湿气进入的密闭容器中。保存温度应保持在1摄氏度至30摄氏度之间的常温。

外观·包装

外观

黄色的双凸卵形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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