药品信息
利纳鲁汀多欧片2.5/850毫克(利格列汀,二甲双胍)

利纳鲁汀多欧片2.5/850毫克(利格列汀,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸利格列汀›3.34mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
信峰制药有限公司
外观
橙色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202401058 · 批准 2024.04.30

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定,但不得超过各成分的最大推荐剂量:利格列汀2.5 mg(利格列汀苯甲酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg,每日2次。 本品应随餐每日服用2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应缓慢增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖时,本品的起始剂量为2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为利格列汀2.5 mg,每日2次(每日总剂量5 mg),并使用患者既往的二甲双胍剂量(例如,二甲双胍1000 mg每日2次的患者,可随餐服用利格列汀2.5 mg/二甲双胍1000 mg,每日2次)。 3. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换时: 由利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应从原有利格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 4. 二甲双胍与磺脲类联合治疗不能充分控制血糖时: 应考虑以利格列汀2.5 mg每日2次(每日总剂量5 mg)及与既往二甲双胍剂量相近的剂量作为本品起始剂量。本品与磺脲类合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少磺脲类剂量(参见注意事项3. 下列患者慎用)。 5. 胰岛素与二甲双胍联合治疗不能充分控制血糖时: 应考虑以利格列汀2.5 mg每日2次(每日总剂量5 mg)及与既往二甲双胍剂量相近的剂量作为本品起始剂量。本品与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见注意事项3. 下列患者慎用)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500mg或850mg每日1次,不应使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见注意事项2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
信峰制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药物用于联合使用利那鲁肽和二甲双胍,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。配合饮食疗法和运动疗法,有效管理血糖。因此,它在稳定血糖水平和帮助2型糖尿病管理方面发挥重要作用。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定,但不得超过各成分的最大推荐剂量:利格列汀2.5 mg(利格列汀苯甲酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg,每日2次。 本品应随餐每日服用2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应缓慢增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖时,本品的起始剂量为2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为利格列汀2.5 mg,每日2次(每日总剂量5 mg),并使用患者既往的二甲双胍剂量(例如,二甲双胍1000 mg每日2次的患者,可随餐服用利格列汀2.5 mg/二甲双胍1000 mg,每日2次)。 3. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换时: 由利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应从原有利格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 4. 二甲双胍与磺脲类联合治疗不能充分控制血糖时: 应考虑以利格列汀2.5 mg每日2次(每日总剂量5 mg)及与既往二甲双胍剂量相近的剂量作为本品起始剂量。本品与磺脲类合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少磺脲类剂量(参见注意事项3. 下列患者慎用)。 5. 胰岛素与二甲双胍联合治疗不能充分控制血糖时: 应考虑以利格列汀2.5 mg每日2次(每日总剂量5 mg)及与既往二甲双胍剂量相近的剂量作为本品起始剂量。本品与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见注意事项3. 下列患者慎用)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500mg或850mg每日1次,不应使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见注意事项2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药有助于控制血糖。但对于肾功能不全或肝功能有问题的患者不应使用。 可能会罕见发生严重副作用乳酸性酸中毒,因此如果有严重呕吐、腹泻或脱水症状,应立即停止用药并咨询医生。 存在低血糖的风险,在与胰岛素或磺酰脲类药物共同使用时,需要密切监测血糖。 在手术或放射检查前,应暂时停止使用本药,并在肾功能稳定后再恢复使用。 怀孕或哺乳期女性不建议服用本药,计划怀孕的患者应咨询医生。 老年人因肾功能可能下降,应定期进行肾功能检查,必要时调整剂量。 在服用本药期间,如果突然出现腹痛或持续性剧烈疼痛,可能是急性胰腺炎,应立即告知医生。 如果皮肤出现水泡或皮疹,可能是水疱性类似天疱疮,此时也应立即停止用药并咨询医务人员。 本药可能降低维生素B12水平,因此长期服用时可能需要定期进行血液检查。 可能与其他药物存在相互作用,如果正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 不建议用于儿童或10岁以下小孩。 对驾驶或操作机械的影响尚不明确,但可能出现低血糖症状,因此需要谨慎。 过量服用可能引起胃肠不适或乳酸性酸中毒,需立即接受医院治疗。 存放时应放在儿童无法接触的地方,避免潮湿存放。

副作用

乳酸酸中毒、鼻咽炎、过敏、血管性水肿、荨麻疹、维生素B12减少及缺乏、低血糖症、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、胰腺炎、呕吐、腹痛、口腔溃疡形成、肝功能测试异常、肝炎、瘙痒、红斑、皮疹、疱疹样皮肤病、伴随严重和残疾的关节疼痛、横纹肌溶解、脂肪酶增加、淀粉酶增加、便秘、上腹部疼痛、小肠结肠炎、肠梗阻、胃炎、带状疱疹、膀胱炎、急性肾盂肾炎、支气管炎、前庭神经细胞炎、脓毒症、肺炎、食欲减退、脱水、高血糖症、脑缺血、言语障碍、阿尔茨海默型痴呆、胸痛、发热、面部水肿、疲劳、慢性阻塞性肺病、哮喘、糖尿病足、皮肤病变、肝转移、急性白血病、基底细胞癌、非小细胞肺癌、恶性心包积液、胃癌、直肠癌、胰腺癌、半月板损伤、矽肺病、充血性心力衰竭、心绞痛、急性心肌梗死,不稳定性心绞痛、心脏骤停、糖尿病性视网膜病、急性肾损伤、终末期肾病、急性胆管炎、急性胆囊炎、胆管炎、眩晕、肾移植失败、脑缺血、糖尿病神经病变、头痛、感觉异常、带状疱疹后神经痛、半身不遂、晕厥、嗜睡、胸部不适、无力、鼻血、口咽痛、发声障碍、鼻出血、良性前列腺增生、焦虑、情感障碍、失眠、抑郁症、高血压、听力下降、勃起功能障碍、甲状腺肿、贫血、骨关节炎、肢体疼痛、瘙痒、失眠、抑郁症、高血压、神志混乱、夜尿、皮肤炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护免受空气或潮湿的影响。建议保持在1摄氏度到30摄氏度的室温下存放。

外观·包装

外观

橙色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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