药品信息
特利普M多欧片2.5/850毫克(利格列汀,二甲双胍)

特利普M多欧片2.5/850毫克(利格列汀,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸利格列汀›3.34mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
母亲制药有限公司
外观
橙色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202401056 · 批准 2024.04.30

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品的剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的最大推荐剂量:利格列汀2.5 mg(利格列汀苯磺酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg每日2次。 本品随餐每日给药2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应缓慢增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖的患者,本品的初始剂量为2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者: 本品的初始剂量为利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及患者原有的二甲双胍剂量(例如,服用二甲双胍1000 mg每日2次的患者,可随餐服用利格列汀2.5 mg/二甲双胍1000 mg,每日2次)。 3. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者: 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应从原有的利格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 4. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品的初始剂量应考虑采用利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与患者原有二甲双胍剂量相近的剂量。本品与磺脲类药物合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少磺脲类药物剂量(参见注意事项3. 下列患者慎用)。 5. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品的初始剂量应考虑采用利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与患者原有二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见注意事项3. 下列患者慎用)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品后的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎进行并进行适当监测。 肾功能不全患者 对于中度肾功能不全stage 3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)的患者,若无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下方式调整剂量后使用本品。 二甲双胍的起始剂量为500mg或850mg每日1次,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能不全患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能障碍患者(参见注意事项2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
母亲制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药物用于联合使用利纳格利钉和二甲双胍,帮助2型糖尿病患者控制血糖。它可以与饮食和运动疗法结合使用,有效管理血糖水平,从而预防糖尿病并发症,维持健康的生活。因此,该药用于补充饮食和运动治疗,以改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品的剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的最大推荐剂量:利格列汀2.5 mg(利格列汀苯磺酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg每日2次。 本品随餐每日给药2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应缓慢增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖的患者,本品的初始剂量为2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者: 本品的初始剂量为利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及患者原有的二甲双胍剂量(例如,服用二甲双胍1000 mg每日2次的患者,可随餐服用利格列汀2.5 mg/二甲双胍1000 mg,每日2次)。 3. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者: 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应从原有的利格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 4. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品的初始剂量应考虑采用利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与患者原有二甲双胍剂量相近的剂量。本品与磺脲类药物合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少磺脲类药物剂量(参见注意事项3. 下列患者慎用)。 5. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖的患者: 本品的初始剂量应考虑采用利格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与患者原有二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见注意事项3. 下列患者慎用)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品后的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎进行并进行适当监测。 肾功能不全患者 对于中度肾功能不全stage 3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)的患者,若无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下方式调整剂量后使用本品。 二甲双胍的起始剂量为500mg或850mg每日1次,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能不全患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能障碍患者(参见注意事项2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药物用于糖尿病治疗。 但本药物不应用于肾功能不良或严重肝功能障碍的患者。 可能会发生一种罕见但严重的副作用——乳酸性酸中毒,因此需定期检查肾脏或肝脏功能状态。 此外,心功能不稳定或患有急性心肌梗死等心血管疾病的患者最好也不使用本药。 怀孕或哺乳期的女性亦不应服用本药。 本药有低血糖风险,因此与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时,需要仔细监测血糖状态。 如在服用期间出现腹痛、严重肌肉疼痛、呼吸困难、虚弱等症状,应立即咨询医生。 罕见情况下,可能会发生急性胰腺炎或皮肤出现水疱的水疱性类天疱疮等副作用,如出现此类症状应停止用药并咨询专家。 本药可能会降低维生素B12水平,因此如长时间服用需要定期检查维生素B12水平。 此外,在与可能影响肾功能的其他药物同时服用时需谨慎,必要时可能需要调整剂量。 在手术或放射线检查等特殊情况下,需暂时中断本药物的使用,并在肾功能稳定后再重新开始使用。 老年人因肾功能降低的可能性较高,使用本药时应频繁监测肾功能并进行适当的剂量调整。 本药尚未充分确认对儿童的安全性和有效性,因此不推荐用于10岁以下的儿童。 最后,请将本药储存在儿童不可触及的地方,并避免潮湿存放。

副作用

乳酸酸中毒,鼻咽炎,过敏,血管性水肿,荨麻疹,维生素B12减少及缺乏,低血糖,味觉障碍,咳嗽,食欲减退,腹泻,便秘,恶心,胰腺炎,呕吐,腹痛,口腔溃疡形成,肝功能检查异常,肝炎,瘙痒,红斑,皮疹,水泡样天疱疮,伴有严重及残疾的关节痛,横纹肌溶解,脂肪酶升高,淀粉酶增加,便秘,上腹痛,小肠结肠炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,败血症,肺炎,食欲减退,脱水,高血糖,脑梗塞,言语障碍,阿尔茨海默病,胸痛,发热,面部水肿,疲劳,慢性阻塞性肺病,哮喘,糖尿病足,皮肤病变,肝转移,急性白血病,基底细胞癌,非小细胞肺癌,恶性心包积液,胃癌,直肠癌,胰腺癌,半月板损伤,尘肺病,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定心绞痛,心脏骤停,糖尿病性视网膜病,急性肾损伤,终末期肾病,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,眩晕,肾移植失败,肺炎,高胆固醇血症,头痛,困倦,胸部不适,乏力,鼻血,口咽痛,发声障碍,鼻出血,听力下降,阳痿,甲状腺肿,焦虑,情感障碍,失眠,抑郁,淤伤,骨淤伤,脑震荡,骨折,手骨折,良性前列腺增生,瘙痒,意识混乱,夜间尿,皮炎,高血压,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定心绞痛,口腔炎,纵隔炎,玻璃体出血,发热,韧带扭伤,侧腹痛,骨髓增生症,声带息肉,消化不良,肛门出血,唇炎,蛀牙,肠炎,胃炎,口腔炎,血清肌酐增加,面部水肿,过热症,背痛,骨关节炎,四肢疼痛,旋转袖筋症候群,眩晕,糖尿病性神经病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。最佳存储温度为1至30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

橙色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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