药品信息
特利普M多欧片2.5/500毫克(利格列汀,二甲双胍)

特利普M多欧片2.5/500毫克(利格列汀,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸利格列汀›3.34mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
母亲制药株式会社
外观
黄色的两面凸出的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202401055 · 批准 2024.04.30 · 医保编码 622805280

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品的剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的最大推荐剂量:利格列汀2.5 mg(利格列汀苯磺酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg,每日2次。 本品应随餐每日服用2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖者,本品的初始剂量为本品2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换者: 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,初始剂量应与此前服用的利格列汀和二甲双胍剂量相同。 3. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖者: 本品的初始剂量应考虑为利格列汀2.5 mg,每日2次(每日总量5 mg),以及与既往二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见使用注意事项3. 应慎重给药的患者)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 本品可用于中度肾功能损害stage 3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,但须按以下方法调整剂量。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
母亲制药株式会社

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药帮助2型糖尿病患者在进行饮食疗法和运动疗法的同时,改善血糖控制。通过利那格利汀和二甲双胍的联合给药,有效管理血糖水平。

服用方法

成人服用量

本品的剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的最大推荐剂量:利格列汀2.5 mg(利格列汀苯磺酸盐3.34mg)和二甲双胍1000 mg,每日2次。 本品应随餐每日服用2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖者,本品的初始剂量为本品2.5/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至本品2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换者: 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,初始剂量应与此前服用的利格列汀和二甲双胍剂量相同。 3. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖者: 本品的初始剂量应考虑为利格列汀2.5 mg,每日2次(每日总量5 mg),以及与既往二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(参见使用注意事项3. 应慎重给药的患者)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 本品可用于中度肾功能损害stage 3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,但须按以下方法调整剂量。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药物帮助控制血糖。然而,极少数情况下可能会出现严重的副作用,如乳酸性酸中毒,因此需谨慎使用。 如对本药成分过敏,或患有1型糖尿病、乳酸性酸中毒、严重肾功能障碍者,请勿使用本药。 同时,脱水、严重感染、心力衰竭、肝功能障碍、急性酗酒、孕妇和哺乳期女性亦应避免服用。 因有低血糖风险,若与胰岛素或磺酰脲类药物合用,则需频繁监测血糖,并在必要时调整剂量。 若肾功能下降,使用本药需受到限制,需定期进行肾功能检查。 急性胰腺炎或皮肤出现水泡性疾病的情况,若服用期间出现持续而严重的腹痛或皮肤异常症状,应立即咨询医生。 本药常见的副作用包括胃肠不适,尤其是腹泻、腹痛、食欲减少、呕吐等,大多数情况下随着时间推移会改善。 可能会出现维生素B12缺乏,因此长期服用时建议通过血液检测确认维生素B12水平。 若怀孕或有怀孕计划,应避免使用本药,必要时请咨询其他治疗方案。 青少年或儿童的安全性尚未确立,因此不建议10岁以下儿童使用。 老年人因常见肾功能下降,需调整剂量并定期检查肾功能。 本药对驾驶或操作机器的影响研究不足,需谨慎使用。 过量时可能引发乳酸性酸中毒风险,应立即就医,并如有必要进行血液透析以清除药物。 本药需避光防潮,存放在儿童接触不到的地方。

副作用

乳酸中毒、低血糖、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、胰腺炎、呕吐、腹痛、口腔溃疡形成、肝功能检验异常、肝炎、瘙痒、红斑、皮疹、水疱性类天疱疮、严重和伴有关节痛的残疾、横纹肌溶解、脂肪酶增加、淀粉酶增加、鼻咽炎、过敏性、血管水肿、荨麻疹、维生素B12减少和缺乏、血液甘油三酯增加、尿白蛋白/肌酐比率增加、尿白细胞阳性、血色素减少、血液钾增加、血液肌酐增加、血液肌酐激酶增加、ALT增加、血液甘油三酯增加、潮红、瘙痒、不安、情感障碍、失眠、抑郁症、中风、言语障碍、老年痴呆症、中风、糖尿病神经病、头痛、感觉异常、带状疱疹后神经痛、半身不遂、晕厥、嗜睡、疲劳、胸部不适、无力、死亡、疼痛、鼻出血、口咽痛、慢性阻塞性肺病、发声障碍、过敏性鼻炎、运动性呼吸困难、湿咳、哮喘、流鼻涕、肺肿块、关节痛、骨质疏松、关节病、肌肉骨骼不适、肌炎、肌肉疼痛、软组织肿块、绝经后骨质疏松、肩部肌腱损伤综合症、男性型脱发、糖尿病足、多汗症、脱发、皮肤病变、皮炎、不安、失眠、抑郁症、高血压、眩晕、良性前列腺增生、心绞痛、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、口腔炎、纵隔炎、肺炎、鼻炎、玻璃体出血、发热、韧带扭伤、侧腹痛、骨髓增生综合症、声带息肉、消化不良、上腹痛、肛门出血、唇炎、虫牙、肠炎、胃炎、口腔炎、头晕、糖尿病控制不良、营养不良、低钠血症、脱水、血液肌酐增加、面部水肿、高体温、背部疼痛、心悸、挫伤、骨挫伤、脑震荡、骨折、手骨折、矽肺、撕裂伤、干眼症、白内障、眼部不适、过敏性结膜炎、听力下降、勃起功能障碍、甲状腺肿、肾移植失败、贫血、夜尿、皮肤炎、精神错乱、高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以防止空气和湿气侵入。保持储存温度在1度至30度之间的室温,可以安全有效地保持药物的疗效。

外观·包装

外观

黄色的两面凸出的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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