特莱纳M片2.5/850毫克(利格列汀,二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，但不得超过各成分的最大推荐剂量，即利格列汀2.5 mg（利格列汀苯磺酸盐3.34mg）和二甲双胍1000 mg，每日2次。 本品应随餐每日服用2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗无法充分控制血糖的患者，本品初始剂量为本品2.5/500 mg，每日2次，每次1片；可增至本品2.5/1000 mg，每日2次，每次1片。 2. 二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者： 本品初始剂量为利格列汀2.5 mg，每日2次（每日总量5 mg），并给予患者原有的二甲双胍剂量（例如，服用二甲双胍1000 mg、每日2次的患者，应随餐服用利格列汀2.5 mg/二甲双胍1000 mg，每日2次）。 3. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者： 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应从原有的利格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 4. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗无法充分控制血糖的患者： 应考虑本品的初始剂量为利格列汀2.5 mg，每日2次（每日总量5 mg），以及与患者原有二甲双胍剂量相近的剂量。本品与磺脲类药物合用时，为降低低血糖风险，可能需要减少磺脲类药物的剂量（参见使用注意事项3. 下列患者慎用）。 5. 胰岛素与二甲双胍联合治疗无法充分控制血糖的患者： 应考虑本品的初始剂量为利格列汀2.5 mg，每日2次（每日总量5 mg），以及与患者原有二甲双胍剂量相近的剂量。本品与胰岛素合用时，为降低低血糖风险，可能需要减少胰岛素剂量（参见使用注意事项3. 下列患者慎用）。 肾功能不全患者 对于中度肾功能不全3a期（肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下方式调整剂量后使用本品。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg，因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg，每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能不全患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能不全患者（参见使用注意事项2. 下列患者禁用）。

本药可能引起一种罕见但严重的副作用——乳酸酸中毒，因此，肾功能不佳或有急性疾病的患者不应使用。 对本药成分过敏的患者，1型糖尿病患者，怀孕或哺乳期的女性，严重肝功能障碍的患者不可使用。 因有低血糖风险，特别是与磺酰脲类或胰岛素合用时，需仔细监测血糖状态。 肾功能受损的患者应定期通过血液检查确认肾脏状态，若肾功能低于一定水平，则不应服用本药。 可能出现急性胰腺炎或水泡性类天疱疮等罕见皮肤疾病，若出现持续的腹痛或皮肤异常症状，应立即咨询医生。 本药可能降低维生素B12水平，长期服用时需检查维生素B12缺乏情况，并在必要时进行补充。 酒精摄入可能增加乳酸酸中毒的风险，因此建议在服用本药期间避免饮酒。 进行放射线检查如需使用造影剂时，应在检查前后一定时间内暂停使用本药，并确认肾功能。 老年人或肾功能弱的患者需调整剂量并定期监测肾功能。 怀孕或计划怀孕的女性不应使用本药，需控制血糖时建议进行胰岛素治疗。 对儿童及青少年尚未确立安全性和有效性，故不建议使用。 本药对驾驶或操作机器的影响资料不足，因此进行此类活动时需特别注意。 若过量服用，可能会出现消化不良或乳酸酸中毒症状，若出现异常症状应立即前往医院接受治疗。 存放本药时，需放在儿童无法触及的地方，避免潮湿，应存放在原包装内。

乳酸酸中毒，低血糖，味觉障碍，咳嗽，食欲减退，腹泻，便秘，恶心，胰腺炎，呕吐，腹痛，口腔溃疡，肝功能测试异常，肝炎，瘙痒，红斑，皮疹，水疱性类似天疱疮，严重及伴随残疾的关节疼痛，横纹肌溶解，脂肪酶增高，淀粉酶增高，鼻咽炎，过敏，血管性水肿，荨麻疹，维生素B12减少及缺乏，血中甘油三酯增高，尿中白蛋白/肌酐比率增高，尿白细胞呈阳性，血红素减少，血钾增高，血肌酐增高，血肌酸激酶活性增强，ALT增高，AST增高，瘙痒，失眠，抑郁，焦虑，低血压，潮红，听力损失，眩晕，勃起功能障碍，甲状腺肿，肾移植失败，贫血，脑梗塞，言语障碍，阿尔茨海默病性痴呆，胸痛，发热，面部肿胀，疲劳，慢性阻塞性肺疾病，哮喘，糖尿病足，皮肤病变，肝转移，急性白血病，基底细胞癌，非小细胞肺癌，恶性心包积液，胃癌，直肠癌，胰腺癌，半月板损伤，矽肺，充血性心力衰竭，心绞痛，急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，心脏骤停，糖尿病性视网膜病，急性肾损伤，终末期肾病，急性胆管炎，急性胆囊炎，胆管炎，胆石症，眩晕，发热，胸部不适，乏力，疼痛，骨关节炎，肢体疼痛，关节疼痛，骨质疏松，关节病，肌肉骨骼不适，肌炎，肌肉痛，软组织肿块，绝经后骨质疏松，旋转袖综合症，男性型脱发，多汗症，脱发，皮炎，失眠，抑郁，高血压，意识混乱，夜尿，皮炎，高血糖，食欲减退，糖尿病控制不足，营养不良，低钠血症，脱水，头痛，感觉异常，带状疱疹后的神经痛，半身麻痹，昏厥，嗜睡，鼻出血，口咽痛，发声障碍，鼻出血，声带息肉，良性前列腺增生，玻璃体出血，口腔炎，纵膈炎，韧带扭伤，侧腹疼痛，骨髓增生症，声带息肉，血肌酐增高，面部水肿，发热，胸痛，韧带扭伤，上肢骨折，挫伤，骨挫伤，脑震荡，足骨骨折，撕裂伤

本药可能对空气或湿气敏感，需存放在密闭容器中。此外，建议在1度到30度之间的室温下保存，避免极端温度。

外观

橙色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，60片/瓶