特莱纳M片2.5/1000毫克(利格列汀,二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，但不得超过各成分的最大推荐剂量：利格列汀2.5 mg（利格列汀苯甲酸盐3.34mg）和二甲双胍1000 mg，每日2次。 本品应随餐每日服用2次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应缓慢增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖时，本品的起始剂量为2.5/500 mg，每日2次，每次1片；可增加至本品2.5/1000 mg，每日2次，每次1片。 2. 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为利格列汀2.5 mg，每日2次（每日总剂量5 mg），并使用患者既往的二甲双胍剂量（例如，二甲双胍1000 mg每日2次的患者，可随餐服用利格列汀2.5 mg/二甲双胍1000 mg，每日2次）。 3. 从利格列汀与二甲双胍联合治疗转换时： 由利格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应从原有利格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 4. 二甲双胍与磺脲类联合治疗不能充分控制血糖时： 应考虑以利格列汀2.5 mg每日2次（每日总剂量5 mg）及与既往二甲双胍剂量相近的剂量作为本品起始剂量。本品与磺脲类合用时，为降低低血糖风险，可能需要减少磺脲类剂量（参见注意事项3. 下列患者慎用）。 5. 胰岛素与二甲双胍联合治疗不能充分控制血糖时： 应考虑以利格列汀2.5 mg每日2次（每日总剂量5 mg）及与既往二甲双胍剂量相近的剂量作为本品起始剂量。本品与胰岛素合用时，为降低低血糖风险，可能需要减少胰岛素剂量（参见注意事项3. 下列患者慎用）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者（肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2），若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可通过如下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500mg或850mg每日1次，不应使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见注意事项2. 下列患者禁用）。

本药是有助于控制血糖的药物。但在服用本药时，需注意可能会发生一种罕见的并发症——乳酸酸中毒。如果出现严重腹痛、肌肉疼痛、虚弱、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 本药不应应用于肾功能不良患者、肝功能有问题患者、严重感染或脱水状态的患者。此外，怀孕或哺乳女性也不宜服用本药。 可能出现低血糖症状，特别是在与其他降糖药或胰岛素一起服用时，应经常监测血糖水平并小心。避免过量饮酒也是安全的。 服用本药时，应定期监测肾功能，若处于可能使肾功能突然恶化的状况下，应暂时停止服用。如果进行放射线检查时使用碘造影剂，也应暂时停止服用，并在肾功能稳定后重新开始。 偶尔会出现胰腺炎或皮肤出现水疱样皮肤病，因此如果出现严重腹痛或皮肤损伤，须立即告知医生。 本药可能会降低维生素B12水平，因此长期服用时需检查维生素B12缺乏情况，必要时进行补充治疗。 老年人应调整剂量并定期检测肾功能，因为肾功能可能会下降。10岁以下儿童不宜使用。 对驾驶或操作机械的影响尚不明确，但可能有低血糖症状，因此需要小心。 过量服用可能导致胃肠道症状或乳酸酸中毒，应立即就医治疗。储存时须放在儿童无法接触的地方，避免潮湿。

乳酸中毒、低血糖、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、胰腺炎、呕吐、腹痛、口腔溃疡、肝功能测试异常、肝炎、瘙痒、红斑、皮疹、水疱性类似天疱疮、伴有严重及残疾的关节痛、横纹肌溶解、脂肪酶增加、淀粉酶增加、鼻咽炎、过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、维生素B12减少及缺乏、便秘、上腹部疼痛、小肠结肠炎、肠梗阻、胃炎、带状疱疹、膀胱炎、急性肾盂肾炎、支气管炎、前庭神经细胞炎、败血症、肺炎、食欲减退、脱水、高血糖、脑梗塞、发音障碍、阿尔茨海默病、胸痛、发热、面部水肿、疲劳、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、糖尿病足、皮肤病变、肝转移、急性白血病、基底细胞癌、非小细胞肺癌、恶性心包积液、胃癌、直肠癌、胰腺癌、半月板损伤、尘肺、充血性心力衰竭、心绞痛、急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、心脏骤停、糖尿病视网膜病、急性肾损伤、终末期肾病、急性胆管炎、急性胆囊炎、胆管炎、眩晕、肾移植失败、肺炎、高血压、瘙痒、失眠、抑郁、焦虑、挫伤、骨挫伤、脑震荡、骨折、手骨折、撕裂伤、心悸、干眼症、 cataract、眼球不适、过敏性结膜炎、多尿、蛋白尿、腹压性尿失禁、血尿、低血压、潮红、听力下降、勃起功能障碍、甲状腺肿、混乱状态、夜尿、皮炎

本药应存放在密闭容器中，以避免空气和湿气的侵害。建议存放温度保持在1℃至30℃的室温。

外观

粉红色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，60片/瓶