利纳麦斯缓释片5/1000毫克(利格列汀, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即利格列汀 5mg 和以盐酸二甲双胍缓释剂计 2000 mg。 本品应随餐每日服用1次，最好与晚餐同服。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，本品应整片吞服，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 本品 5/1000 mg 缓释片每日服用1次，每次1片。 服用本品 2.5/1000 mg 缓释片的患者应每日服用1次，每次同时服用2片。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 本品的起始剂量为每日总量利格列汀 5 mg 和盐酸二甲双胍 1000mg；盐酸二甲双胍的剂量可逐渐增加至每日最大推荐剂量 2000 mg。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者 - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者，本品的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定，即利格列汀每日总量 5 mg 和患者既往使用的盐酸二甲双胍剂量。 - 对于使用二甲双胍联合磺脲类药物或二甲双胍联合胰岛素仍无法充分控制血糖的患者，应考虑采用利格列汀每日总量 5mg 和与患者既往使用的盐酸二甲双胍剂量相近的剂量作为本品的起始剂量。本品与胰岛素或磺脲类药物合用时，为降低低血糖风险，可能需要减少胰岛素或磺脲类药物的剂量。 - 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并在必要时适当调整剂量。 - 从利格列汀与二甲双胍缓释制剂联合治疗转换为本品时，本品的剂量应为患者既往使用的利格列汀和盐酸二甲双胍缓释制剂剂量。 肾功能损害 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及使用期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60mL/min 或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者(CKD stage 3A)，即肌酐清除率(CrCl)为45mL/min以上且低于60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR)为45mL/min/1.73m2以上且低于60mL/min/1.73m2，如患者耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750mg，因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45mL/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。

本药可能引起严重的乳酸中毒或低血糖，因此如果出现相关症状，应立即就医。 如果对本药成分过敏，或患有1型糖尿病、严重肾功能障碍、肝功能障碍、急性感染等特定疾病，则不应使用本药。 肾功能不佳或老年患者在使用本药时应定期检查肾功能，必要时可能需要调整剂量。 如果与磺脲类药或胰岛素一起使用，可能增加低血糖风险，因此需要谨慎，并仔细监测血糖水平。 可能会发生急性胰腺炎或皮肤水疱病变，因此，如果出现持续性和严重的腹痛或皮肤异常，应停止使用本药并立即咨询医生。 本药在吃饭过程中或饭后服用，有助于减少胃肠道副作用。 怀孕或哺乳期间，应避免使用本药，如有怀孕计划，需咨询医生。 本药可能与其他药物发生相互作用，正在服用其他药物时，一定要告知医生或药师。 接受手术或放射性检查时，注射碘造影剂的患者应暂时停止服用本药，并在肾功能稳定后重新开始服用。 本药应整片吞服，切勿咀嚼或压碎，药片外壳可能随粪便排出，但这是正常现象。 使用本药期间，可能出现的不良反应包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐等。如果症状严重或持续，请咨询医生。 在服用本药期间，应定期进行血液检查和肾功能检查，以确保安全。

严重乳酸中毒、低血糖、血管水肿、荨麻疹、乳酸中毒、维生素B12吸收检测异常、低血糖症、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、胰腺炎、呕吐、腹痛、口腔溃疡、肝功能检测异常、肝炎、瘙痒、红斑、皮疹、类天疱疮、严重及伴随残疾的关节痛、横纹肌溶解、脂肪酶增高、淀粉酶增高、鼻咽炎、过敏反应、便秘、上腹部疼痛、小肠大肠炎、肠梗阻、胃肠炎、带状疱疹、膀胱炎、急性肾盂肾炎、支气管炎、前庭神经元炎、败血症、肺炎、食欲减少、脱水、高血糖症、脑梗塞、口吃、阿尔茨海默型痴呆、胸痛、发热、面部水肿、疲劳、慢性阻塞性肺病、哮喘、糖尿病足病、皮肤病变、肝转移、急性白血病、基底细胞癌、非小细胞肺癌、恶性心包积液、胃癌、直肠癌、胰腺癌、半月板损伤、尘肺病、充血性心力衰竭、心绞痛、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、心脏骤停、糖尿病性视网膜病变、急性肾损伤、终末期肾病、急性胆管炎、急性胆囊炎、胆管炎、胆石症、眩晕、肾脏移植失败、焦虑、情感障碍、失眠、抑郁、挫伤、骨挫伤、脑震荡、骨折、手骨折、心悸、干眼、青光眼、白内障、眼睛不适、过敏性结膜炎、多尿、蛋白尿、血尿、低血压、潮红、脂肪肝、胆石症、听力损失、勃起功能障碍、甲状腺肿、贫血、恶心、胃食管反流病、头晕、感觉减退、胸部不适、无力、鼻出血、口咽痛、发声障碍、鼻出血、声带息肉、高脂血症、高胆固醇血症、男性型脱发、多汗症、皮肤炎、神志混乱、夜尿、皮肤炎、高血压

本药应密闭保存，以防止空气和湿气侵入。此外，药物应保存在1度至30度的室温下，不应存放在过热或过冷的地方。

外观

白色至近白色，椭圆形缓释片，一面刻有P501

包装单位

28片/盒[7片/PTP x 4], 30片/瓶