弗洛加M度奥缓释片10/500毫克(达格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格的2片给药。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可根据既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 既往服用其他降糖药并转换为本品的患者，其安全性和有效性尚未得到专门评估。由于治疗转换可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在严密监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以柔软的水合物形式经粪便排出，其外观与片剂相似。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含二甲双胍盐酸盐的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此，年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药极少引起严重的乳酸酸中毒，因此肾功能不良或心脏、肝脏、肺功能有问题的患者需特别注意。 本药与其他糖尿病治疗药物联合使用时可能出现低血糖，因此与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，可能需要调整剂量。 肾功能中度或以上减退的患者，脱水状态，严重感染或心血管问题的患者等应避免服用本药。 接受碘造影剂检查时，在检查前48小时内应停止服用本药，并在检查后确认肾功能正常后再次开始服用。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女应避免使用本药，且尚未对儿童的安全性和有效性建立基准。 本药可能导致液体量减少和低血压，因此老年人或正在服用利尿剂的患者、血压低的患者在服用时需谨慎。 在服用期间，生殖器及尿路感染的风险可能增加，因此如出现相关症状，应立即告知医疗人员。 维生素B12水平可能下降，因此长期服用的患者建议定期进行血液检查以确认。 过度饮酒可能增加本药副作用的风险，因此在服用期间应避免饮酒。 即将手术的患者，应在手术前48小时停止服用本药，手术后肾功能正常恢复后再重新开始服用。 服用本药期间可能出现头晕或低血糖症状，因此需在驾驶或操作机器时格外小心。 服用时应存放在儿童触及不到的地方，并保存在原包装中以保持药物质量。

严重乳酸酸中毒，低血糖，外阴阴道炎，龟头炎，生殖感染，尿路感染，真菌感染，体液减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林-巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，手腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，颤抖，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度换气，皮肤擦伤，良性前列腺肥大，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药应存放在密封容器中，以避免接触空气或湿气。贮存温度应保持在1度到30度之间的室温，这样可以保持药物的效果较长时间。

外观

粉红色长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[7片/PTP×4]