托法赞片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

2. 溃疡性结肠炎的推荐剂量 正在接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的患者、中度及重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者、淋巴细胞减少、嗜中性粒细胞减少及贫血患者的成人推荐剂量见表1。 [表1] 本品用于溃疡性结肠炎患者的推荐剂量 成人 每次10 mg，每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。[参见“12. 专业人员信息”] 维持治疗应采用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未显示适当的治疗获益时，应停止治疗。 正在接受以下药物治疗的患者： • 强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或 • 中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑） 若正在服用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在服用本品每次5 mg、每日2次，应减量至每日1次、每次5 mg。 以下患者： • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”] 若正在服用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在服用本品每次5 mg、每日2次，应减量至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停止治疗 ANC 500-1,000 cells/mm3 若本品原剂量为每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 ANC超过1,000 cells/mm3时，可根据临床反应将本品恢复至每次10 mg、每日2次。 若本品原剂量为每次5 mg、每日2次，应暂时中断治疗。 ANC超过1,000 cells/mm3时，可恢复本品每次5 mg、每日2次的治疗。 ANC低于500 cells/mm3 停止治疗 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时中断治疗，直至血红蛋白水平恢复正常 对于有静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。

本药可能增加严重感染的风险，因此在给药前必须确认患者的感染状态。 特别应进行潜伏性肺结核检测，若为阳性则需先进行治疗。 如出现感染症状，应立即停用本药并接受适当治疗。 对65岁以上老年人或有心血管疾病风险的患者使用时需谨慎，本药可能增加部分患者的心血管不良反应或血栓发生风险。 此外，本药可能增加恶性肿瘤的发生风险，既往有恶性肿瘤病史或存在风险因素的患者需谨慎使用。 本药具有免疫抑制作用，因此与其他免疫抑制剂联合使用可能存在风险，应避免。 怀孕妇女或可能怀孕的女性不应使用本药，同时在服药期间应实施有效避孕。 哺乳期女性在使用本药时建议停止哺乳。 在用药前和用药期间，应定期检查血液（淋巴细胞、嗜中性粒细胞、血红蛋白等水平）、肝功能和脂质水平。 本药对有肝功能或肾功能障碍的患者需要调节剂量，重度肝功能障碍患者不得使用。 此外，本药可能与某些药物相互作用，因此有联合用药时必须与医护人员沟通。 在使用本药前，应完成疫苗接种，生疫苗在使用期间不得使用。 使用本药期间应密切监测感染症状、呼吸急促、皮疹、血栓症状等情况。 过量使用无特效解毒剂，需立即咨询医护人员并接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中。

严重感染，肺病，活动性结核，酵母菌感染，间质性淋巴细胞肺炎，细菌感染，病毒感染，疱疹病毒感染，肺炎，流感，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，咽喉炎，咽炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织感染，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，脓毒症，中枢神经系统结核，隐球菌脑膜炎，尿源性脓毒症，播散性结核，坏死性筋膜炎，菌血症，葡萄球菌血症，肺泡肺炎，肺炎球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非典型分枝杆菌感染，大细胞病毒感染，细菌性关节炎，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，脂肪肝，皮疹，痤疮，红斑，瘙痒，关节痛，肌肉骨骼疼痛，关节肿胀，腱炎，发热，外周水肿，疲劳，γ-谷氨酰转肽酶升高，血中胆固醇升高，体重增加，血中肌酸磷酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检查异常，血中肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，溃疡性结肠炎恶化，胃食管反流病，闭经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎症，月经不规律，指甲剥离症，皮肤色素沉着，食欲增加，原发性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，无效药物，骨折，血管水肿，荨麻疹，低血糖症，肝损伤，肺栓塞，深静脉血栓症，动脉血栓症，网膜静脉血栓症，水痘带状疱疹病毒感染

本药应密封存放，确保不接触空气或湿气，安全储存温度为1度至30度的室温。 正确储存可保持药物的效果更长时间。

外观

蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶