药品信息

斯利奈托迷尼缓释片5毫克(褪黑激素)

处方药片剂경구
成分・含量
微粉化褪黑激素›5mg / 1片
生产/进口商
건일제약(주)
外观
黄色的双凸面直径为3毫米的圆形缓释薄膜涂层片
包装
30片/盒[(30片/泡罩包装)]
许可状态
正常

品目基准编码 202303210 · 批准 2023.11.23

核心摘要

主要用途
自闭症谱系障碍及史密斯-马吉尼斯综合征(儿童和青少年)失眠的治疗
服用对象
成人
成人服用量
推荐初始剂量为每日1次2mg。如果观察到反应不充分,可增至5mg,最大日剂量为10mg。 每日1次在睡前0.5-1小时与餐同服或餐后口服,整粒吞下,不得咀嚼或压碎。 该药可以与酸奶、橙汁或冰淇淋等食物一起服用,混合后需立即服用。

成分

进口商
건일제약(주)

功效・作用

自闭症谱系障碍及史密斯-马吉尼斯综合征(儿童和青少年)失眠的治疗

  • 失眠
查看批准原文

该药物用于治疗2至18岁自闭症谱系障碍及史密斯-马吉尼斯综合征的患者,这些患者的失眠不能仅通过改善睡眠卫生得到缓解。

服用方法

成人服用量

推荐初始剂量为每日1次2mg。如果观察到反应不充分,可增至5mg,最大日剂量为10mg。 每日1次在睡前0.5-1小时与餐同服或餐后口服,整粒吞下,不得咀嚼或压碎。 该药可以与酸奶、橙汁或冰淇淋等食物一起服用,混合后需立即服用。

注意事项

此药不得用于对本药或其成分过敏的患者。 该药含有乳糖,不能被乳糖不耐受的遗传性疾病患者使用。 肾脏或肝脏有问题的患者、自身免疫性疾病患者、孕妇或哺乳期女性,以及2岁以下儿童需谨慎使用此药。 服用此药可能会出现嗜睡、疲劳、情绪变化、头痛、过敏反应、攻击性、宿醉等副作用。 特别是在进行驾驶或操作机械等高风险活动时,因嗜睡可能导致事故,因此服用期间需特别小心。 该药在肝脏中被特定酶分解,因此与影响该酶的其他药物一起服用时可能会发生药物相互作用。 例如,与特定抗抑郁药、安眠药、酒精等一起服用可能改变此药的效果,因此应咨询专业人士。 孕期或哺乳期女性由于尚未充分确认该药的安全性,建议避免服用。 对2岁以下儿童不建议使用,因为尚未确立该药的安全性和有效性。 过量服用可能导致嗜睡加重,但该药在体内迅速排出,因此不需要特别处理。 最后,该药应存放在儿童接触不到的地方,并保持在原包装中以防止误用或质量下降。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

呼吸困难

轻微副作用

嗜睡、疲劳、情绪波动、头痛、刺激性过敏、攻击性、宿醉、副鼻窦炎、突发性睡眠、抑郁症、噩梦、焦虑、腹痛、便秘、食欲减退、异样感、异常行为、中性细胞减少、鼻出血、面部肿胀、皮肤病变、视力障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对光敏感,因此应存放在避光的容器中。此外,为保持药效,需在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

黄色的双凸面直径为3毫米的圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(30片/泡罩包装)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。