薬情報

スリナイトミニ徐放性錠5ミリグラム(メラトニン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メラトニン微粉末›5mg / 1錠
製造・輸入元
건일제약(주)
外形
直径3ミリリットルの両面が膨らんだ黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(30錠/ブリスター包装)]
承認状況
正常

品目基準コード 202303210 · 承認 2023.11.23

要約

主な用途
自閉スペクトラム障害およびスミス-マジェニス症候群(小児・青少年)の不眠症治療
服用対象
成人
成人服用量
推奨初回用量は1日1回2mgです。不十分な反応が観察される場合は5mgまで増量し、1日の最大用量は10mgです。 1日1回就寝0.5~1時間前に食事と共にまたは食後経口投与し、噛んだり砕かずにそのまま服用します。 この薬はヨーグルトやオレンジジュースまたはアイスクリームに混ぜて服用することができ、混ぜた直後に服用する必要があります。

成分

輸入元
건일제약(주)

効能・効果

自閉スペクトラム障害およびスミス-マジェニス症候群(小児・青少年)の不眠症治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は睡眠衛生の改善のみでは症状が改善しない自閉スペクトラム障害およびスミス-マジェニス症候群を有する2歳から18歳の小児および青少年における不眠症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

推奨初回用量は1日1回2mgです。不十分な反応が観察される場合は5mgまで増量し、1日の最大用量は10mgです。 1日1回就寝0.5~1時間前に食事と共にまたは食後経口投与し、噛んだり砕かずにそのまま服用します。 この薬はヨーグルトやオレンジジュースまたはアイスクリームに混ぜて服用することができ、混ぜた直後に服用する必要があります。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬に含まれる成分にアレルギーのある人には使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝的疾患を有する人は服用してはいけません。 腎臓や肝臓に問題のある患者、自身免疫疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性、そして2歳未満の子供はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると眠気、疲労、気分の変動、頭痛、過敏反応、攻撃性、二日酔いなどの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に運転や機械操作など危険な行為を行う際には眠気による事故が発生する可能性があるため、服用中は注意が必要です。 この薬は肝臓で特定の酵素によって分解されるため、この酵素に影響を与える他の薬と一緒に服用すると薬物相互作用が発生する可能性があります。 例えば、特定の抗うつ薬や睡眠薬、アルコールと一緒に服用するとこの薬の効果が変わる可能性があるため、専門家と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、服用を避けることが望ましいです。 2歳未満の子供はこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用しないことが推奨されます。 過剰摂取すると強い眠気が現れる可能性がありますが、この薬は体内で速やかに排泄されるため特別な治療は必要ありません。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

呼吸困難

軽度の副作用

眠気、疲労、気分の揺れ、頭痛、刺激過敏性、攻撃性、二日酔い、副鼻腺炎、突発性睡眠、うつ病、悪夢、不安、腹痛、便秘、食欲減退、奇妙な感覚、異常行動、好中球減少症、鼻出血、顔面浮腫、皮膚病変、視覚障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

直径3ミリリットルの両面が膨らんだ黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(30錠/ブリスター包装)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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