药品信息
塔布耐斯胶囊10毫克(阿瓦科潘)

塔布耐斯胶囊10毫克(阿瓦科潘)

处方药경구 · 정맥
成分・含量
阿瓦卡朋›10mg
生产/进口商
(주)메디팁
外观
不透明的白色至乳白色蜡状固体,外壳上印有黑色“CCX168”的不透明亮橙色上部和不透明的黄色下部,中央有透明带的胶囊剂。
包装
180胶囊/瓶,30胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302792 · 批准 2023.09.21

核心摘要

主要用途
治疗活动性重症肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎
使用对象
成人
成人剂量
本药为口服用药,须与食物同服,胶囊不得破裂、咀嚼或打开,必须用水整粒吞下。 推荐剂量为本药30毫克(10毫克硬胶囊3个),每日两次,即晨间和晚间与食物一起口服。 若需与强CYP3A4抑制剂联合使用,则需将剂量减至每日一次30毫克。 如漏服,请按下一个计划的剂量时间继续服用。

成分

进口商
(주)메디팁

功效・作用

治疗活动性重症肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎

  • 活动性重症肉芽肿性多血管炎,显微镜下多血管炎
查看批准原文

本药用于治疗成人患者的活动性重症肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。通常与利妥昔单抗疗法或环磷酰胺疗法联合使用,以提高效果。通过此方法可以帮助减少炎症和血管损伤,并改善症状。因此,在有效管理和治疗患者的状态中起着重要作用。

用法用量

成人剂量

本药为口服用药,须与食物同服,胶囊不得破裂、咀嚼或打开,必须用水整粒吞下。 推荐剂量为本药30毫克(10毫克硬胶囊3个),每日两次,即晨间和晚间与食物一起口服。 若需与强CYP3A4抑制剂联合使用,则需将剂量减至每日一次30毫克。 如漏服,请按下一个计划的剂量时间继续服用。

注意事项

本药不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 服用本药可能会出现恶心、头痛、白细胞减少、上呼吸道感染、腹泻、呕吐、鼻咽炎等常见副作用。 最严重的副作用包括肝功能异常和肺炎,因此尤其要注意肝脏健康。 若怀疑肝功能异常,应定期检查肝酶和胆红素水平,而肝病严重的患者不应使用本药。 白细胞计数低的患者应避免开始使用本药,并且在治疗期间应定期通过血液检查确认白细胞计数。 由于感染风险可能增加,一旦出现感染症状或出血、瘀伤等,应立即告知医务人员。 本药在与某些抗生素或影响肝代谢酶的药物同时服用时可能会发生相互作用,因此如果正在使用其他药物,务必告知医生或药剂师。 怀孕期间或有怀孕计划的女性推荐不要使用本药,而哺乳期女性在使用时也应慎重。 尚未确认18岁以下儿童的安全性和有效性,因此不推荐使用。 老年患者无需特别调剂剂量,但肝或肾功能严重减退的患者需谨慎使用。 本药不影响驾驶或机器操作能力,但如发生副作用需谨慎。 如过量服用,应立即与医务人员联系并根据症状接受适当治疗。 本药含有可能引起胃肠不适和腹泻的成分,因此对胃肠敏感的患者需谨慎。 最后,要将药品保存在儿童不可触及的地方,并将医药品保存在原包装中,以防止质量下降或误用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

肝功能异常(包括肝炎,胆汁淤积性肝炎,肝细胞损伤),肺炎,血管性水肿

轻微副作用

恶心,头痛,上呼吸道感染,腹泻,呕吐,鼻咽炎,白细胞减少,腹上部疼痛,血清肌酐酵素增加,恶心

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放在密封容器中,以避免空气或湿气的影响。最佳的保存温度是在1度至30度之间的室温。这样可以更长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

不透明的白色至乳白色蜡状固体,外壳上印有黑色“CCX168”的不透明亮橙色上部和不透明的黄色下部,中央有透明带的胶囊剂。

包装单位

180胶囊/瓶,30胶囊/瓶

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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