扎迪斯双效片12.5/500毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg，每日2次（每日总量10 mg），以及患者原有的二甲双胍剂量。如果患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 本品应随餐服用，以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能提供的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.慎用患者中的第1）项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.禁用患者中的第2）项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，含有两种成分：恩格列净和二甲双胍。 服用本药时，可能会发生罕见的严重乳酸性酸中毒副作用，需保持警惕。乳酸性酸中毒是体内乳酸过度积累所致，可导致危险状态，尤其是对于肾功能受损患者、急性感染、脱水、心脏问题等情况，风险较高。 此外，使用本药与其他糖尿病药物联合时可能会发生低血糖，因此需要关注血糖控制。 对于中度及以上肾功能减退患者、急性肾问题、严重肝功能障碍、急性心力衰竭、1型糖尿病患者及孕期或哺乳期女性不应使用本药。 在使用碘造影剂进行检查前后，应停止本药的给药，检查后确认肾功能正常后再恢复使用。 本药可能导致液体流失，特别需要对有脱水风险或正在接受高血压治疗的老年人保持谨慎。 服药期间可能出现低血糖症状、尿路感染、生殖器感染、排尿增多、胃肠不适（恶心、呕吐、腹泻等）等副作用，因此出现异常症状时应立即咨询医生。 维生素B12水平可能下降，因此需要定期进行血液检查，必要时补充。 饮酒可能增加乳酸性酸中毒的风险，因此在服药期间应避免过量饮酒。 老年人因肾功能下降较为常见，需在服用前进行肾功能检查，并定期监测状态，注意不要超过最大剂量。 计划手术时，应在手术前48小时停止本药，手术后检查确认肾功能正常恢复后再恢复服用。 本药不适用于怀孕期间或可能怀孕的女性以及哺乳期女性。 在服用期间，需要定期进行血液检查和肾功能检查，并根据症状听从医生的指示调整用药。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，并保存在原包装中。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，酮酸症，乳酸症，维生素B12吸收减少，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率下降，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝关节骨折，肱骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，酮酸症，尿源性败血症，肾盂肾炎，会阴部坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，记忆异常，嗜睡，中枢神经系统源性眩晕，疲劳，周围水肿，面部水肿，发热，面部肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓症，胸痛，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌试验阳性，尿液红细胞阳性，输尿管结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，过度紧张性膀胱，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，子宫颈炎，高血糖，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱疹，皮脂腺肥大，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌骨性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，皮肤撕裂，瘀伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，肠韧带综合症，开放型眼部损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普利茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓症，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，消化不良，胃炎，胃肠道障碍，带状疱疹，失眠，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，高血压

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。建议的存储温度为1度至30度之间的室温。

外观

淡褐色的紫色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6],30片/瓶,10片/盒[10片/PTP x 1],60片/瓶