薬情報
ザディスデュオ錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

ザディスデュオ錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
하나제약(주)
外形
薄い茶色がかかった紫色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱【10錠/PTP x 6】, 30錠/瓶, 10錠/箱【10錠/PTP x 1】, 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302787 · 承認 2023.09.20 · 保険コード 657808060

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して用量を決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤の併用療法で血糖コントロールが不十分な場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計量10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を併用します。

成分

製造会社
하나제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールの困難、2型糖尿病、心血管疾患、心血管イベントの発生リスク
承認事項の原文を見る

この薬は食事療法と運動療法だけでは十分な血糖コントロールができない成人の2型糖尿病患者の血糖管理を助けるために使用されます。エンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により血糖コントロール効果を高め、特に心血管疾患がある患者でも慎重に使用する必要があります。この薬は血糖値を安定的に改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して用量を決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤の併用療法で血糖コントロールが不十分な場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計量10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を併用します。

注意事項

この薬は糖尿病治療のために使用されるもので、エンパグリフロジンとメトホルミンという2つの成分が含まれています。 この薬を服用する際には、稀に重篤な乳酸アシドーシスという副作用が発生することがあるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積され危険な状態になる可能性があり、特に腎機能が低下している患者や急性感染、脱水、心臓の問題がある場合にはリスクが高まります。 また、この薬は他の糖尿病治療薬との併用時に低血糖になる可能性があるため、血糖コントロールに気をつける必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎問題、重度の肝機能障害、急性心不全、1型糖尿病患者、妊娠中または授乳中の女性にはこの薬を使用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の投与を中止し、検査後に腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 この薬は体液喪失を引き起こす可能性があるため、脱水のリスクがある患者や高血圧治療を受けている高齢者には特に注意が必要です。 服用中には低血糖の症状、尿路感染、生殖器感染、排尿頻度の増加、消化器障害(吐き気、嘔吐、下痢など)といった副作用が現れることがあるため、異常な症状が出た場合にはすぐに医師に相談してください。 ビタミンB12の数値が減少する可能性があるため、定期的に血液検査を受け、必要に応じて補充が必要です。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けてください。 高齢者は腎機能の低下が一般的であるため、服用前に腎機能検査を行い、定期的に状態をモニタリングし、最大用量を超えないように注意する必要があります。 手術予定の場合は手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復したことを確認した後に再度服用を開始しなければなりません。 この薬は妊娠中または妊娠可能性がある女性、授乳中の女性には使用しません。 この薬を服用する間は定期的に血液検査と腎機能検査が必要であり、症状に応じて医師の指示に従って服用を調整する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス、重度の低血糖、じんましん、血管浮腫、重度の浮腫(むくみ)、発疹、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度の皮膚異常反応、肝炎、肝異常(黄疸)、突然かつ非常に強い頭痛、脳梗塞、脳卒中、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿路結石症、急性腎損傷、急性腎不全、心筋梗塞、心不全、狭心症、深部静脈血栓症

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿頻度の増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、発疹、かゆみ、じんましん、紅斑、血管浮腫、のどの渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加、体液量減少、低血圧、収縮期血圧低下、血液量減少、起立性低血圧、失神、ビタミンB12吸収障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄い茶色がかかった紫色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱【10錠/PTP x 6】, 30錠/瓶, 10錠/箱【10錠/PTP x 1】, 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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