恩波加双效片12.5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg，每日2次（每日总量10 mg），以及患者原有的二甲双胍剂量。如果患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 本品应随餐服用，以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能提供的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.慎用患者中的第1）项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.禁用患者中的第2）项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药是一种帮助血糖控制的药物，用于糖尿病患者。然而，在服用本药期间可能会出现一种罕见的并发症——严重的乳酸酸中毒，因此需要注意。此外，合并使用胰岛素或其他降糖药物时可能出现低血糖症状，因此需密切观察症状。本药不应给中度以上肾功能下降或急性肾损伤的患者使用。同时，对于急性感染、心力衰竭、急性心肌梗死、败血症等状态也应避免使用。孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女也应避免使用本药。在服用期间应定期进行肾功能检查，并仔细观察体液状态。特别是在出现脱水症状、腹泻、呕吐时，应立即咨询医生。可能会出现尿路感染或生殖器感染的症状，出现后应尽快治疗。此外，本药可能降低维生素B12水平，因此需要定期进行血液检查。在接受手术或碘造影剂检查时，应在一定时间内暂停使用本药，并在确认肾功能正常后重新开始服用。饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，因此服药期间应注意避免过量饮酒。老年人或有体液流失风险的患者在服用时需更加谨慎管理。在服用期间，如果出现低血糖症状、乳酸酸中毒症状、酮症症状等，应立即告知医疗人员。最后，不建议儿童使用，因为尚未确立其安全性和有效性。

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本药应存放在密封容器中，避免空气或湿气的侵入。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

呈淡棕色的紫色双凸椭圆形薄膜衣片

包装单位

内服用 - 60片/瓶,内服用 - 30片/瓶,内服用 - 10片/盒[(10片/PTPx1)],内服用 - 60片/盒[(10片/PTPx6)]