药品信息
耐希那美特缓释片25/1000毫克(阿洛格列汀,盐酸美克福明)

耐希那美特缓释片25/1000毫克(阿洛格列汀,盐酸美克福明)

处方药片剂경구
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片阿洛吉列汀苯甲酸盐›34mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
淡黄色的椭圆形缓释薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302753 · 批准 2023.09.14 · 医保编码 693904000

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药25/1000mg缓释片每日1次,每次1片。 服用本药12.5/1000mg或12.5/500mg缓释片的患者每日1次,每次2片同时服用。 1. 若当前未接受美克福明治疗 - 初始剂量为每日总量阿洛格列汀25mg和盐酸美克福明1000mg。 - 如初始剂量不能有效控制血糖,患者的美克福明的胃肠道副作用需减少,最多可逐渐增加至每日最高推荐剂量2000mg。 2. 如果正在接受美克福明治疗 - 对于通过美克福明单独疗法无法有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应根据患者当前治疗方案考虑每日总量阿洛格列汀25mg和盐酸美克福明既有剂量。 - 对于通过美克福明与皮奥格列酮合用或美克福明与胰岛素合用无法有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应为阿洛格列汀每日总量25mg,盐酸美克福明的初始剂量应考虑患者的血糖值和现有用量。 当本药与胰岛素合用时,为了减少低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(使用说明书,注意事项第5条)。 - 从美克福明速释制剂转为缓释制剂期间,应密切监测血糖控制,在必要时适当调整剂量。 - 在阿洛格列汀与美克福明的联合疗法替代中,从阿洛格列汀与盐酸美克福明的现有用量切换至本药。 肾障碍患者 因肾功能需剂量调整,建议在本药使用前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾障碍患者(肌酐清除率≥60mL/min)不需要剂量调整。 肌酐清除率在45mL/min以上60mL/min以下的中度肾障碍患者(慢性肾病阶段3A)在没有伴随乳酸酸中毒风险的其他症状时,可以按如下方式调整剂量。 - 阿洛格列汀的每日给药量为12.5mg。 - 缓释盐酸美克福明的起始剂量为每日1次500mg或750mg,最大剂量为1000mg。 当肌酐清除率降至45mL/min以下时,应立即停止本药。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药可以与饮食疗法和运动疗法一起使用,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。阿洛格列汀和美克福明成分共同作用,帮助有效降低血糖。通过这一点,可以更加顺畅地管理患者的血糖。因此,本药用于提升2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药25/1000mg缓释片每日1次,每次1片。 服用本药12.5/1000mg或12.5/500mg缓释片的患者每日1次,每次2片同时服用。 1. 若当前未接受美克福明治疗 - 初始剂量为每日总量阿洛格列汀25mg和盐酸美克福明1000mg。 - 如初始剂量不能有效控制血糖,患者的美克福明的胃肠道副作用需减少,最多可逐渐增加至每日最高推荐剂量2000mg。 2. 如果正在接受美克福明治疗 - 对于通过美克福明单独疗法无法有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应根据患者当前治疗方案考虑每日总量阿洛格列汀25mg和盐酸美克福明既有剂量。 - 对于通过美克福明与皮奥格列酮合用或美克福明与胰岛素合用无法有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应为阿洛格列汀每日总量25mg,盐酸美克福明的初始剂量应考虑患者的血糖值和现有用量。 当本药与胰岛素合用时,为了减少低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(使用说明书,注意事项第5条)。 - 从美克福明速释制剂转为缓释制剂期间,应密切监测血糖控制,在必要时适当调整剂量。 - 在阿洛格列汀与美克福明的联合疗法替代中,从阿洛格列汀与盐酸美克福明的现有用量切换至本药。 肾障碍患者 因肾功能需剂量调整,建议在本药使用前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾障碍患者(肌酐清除率≥60mL/min)不需要剂量调整。 肌酐清除率在45mL/min以上60mL/min以下的中度肾障碍患者(慢性肾病阶段3A)在没有伴随乳酸酸中毒风险的其他症状时,可以按如下方式调整剂量。 - 阿洛格列汀的每日给药量为12.5mg。 - 缓释盐酸美克福明的起始剂量为每日1次500mg或750mg,最大剂量为1000mg。 当肌酐清除率降至45mL/min以下时,应立即停止本药。

注意事项

本药可能会引起严重的乳酸酸中毒或低血糖,因此,肾功能不良的患者或有严重心脏疾病的患者不应使用。 对阿洛格列汀或美克福明,或本药成分有过敏反应的人应禁止服用。 肾功能中度以上减退的患者或有急性心力衰竭、急性心肌梗死、败血症等的患者应禁止使用本药。 若需进行使用碘造影剂的放射学检查,应在检查前后暂时停用本药,确认肾功能正常后再恢复使用。 本药不适合1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒、糖尿病前昏迷患者。 重度感染症或手术前后、中度以上外伤患者可能需要使用胰岛素治疗代替本药。 如需手术,应在手术前48小时停止使用本药,手术后确认肾功能正常后再恢复使用。 肝功能损伤的患者、肺心病或重度肺病患者、酗酒者、脱水或严重胃肠障碍的患者使用本药时需特别小心。 本药具有降低血糖的效果,若与其他降糖药同时使用,可能增加低血糖风险,因此需密切监测血糖情况。 在使用过程中可能出现腹泻、恶心、头痛、腰痛、感染等副作用,若症状严重应咨询医生。 怀孕或有怀孕可能的女性最好不要服用本药,哺乳期女性也应避免使用。 老年人可能有肾功能下降的风险,应定期进行肾功能检查,并使用最低剂量进行治疗。 如过量使用,需要医疗人员的监测和治疗,并且需注意可能发生因美克福明成分引起的乳酸酸中毒。 本药应整片吞服,不得咀嚼或压碎,药片的外壳可能随粪便排出,但这是正常现象。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(水肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,伴高热的严重皮疹,水泡,皮肤剥落,口/眼粘膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,咳嗽伴高热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身非常乏力,突然且非常严重的头痛,雷击头痛,癫痫,意识混乱,视觉异常,麻痹,尿失禁

轻微副作用

上呼吸道感染,鼻咽炎,腹泻,高血压,头痛,腰痛,尿路感染,低血糖,恶心/呕吐,腹胀,无力,消化不良,腹部不适,鼻咽炎,瘙痒,头晕,眩晕,关节痛,颈部/肩部痛,胸痛,全身虚弱,疲劳,发热,水肿,小腿痛,胸口灼烧,加重胃炎,便秘,胃食管反流,食欲减退,失眠,血糖升高,高脂血症,血糖水平增加,胃炎,呕吐,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,保持空气不透,宜在1度到30度的常温下贮存。这样有助于保持药物效果,防止变质。

外观·包装

外观

淡黄色的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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