药品信息
尼西纳美特缓释片25/1000毫克(阿格列汀,盐酸二甲双胍)

尼西纳美特缓释片25/1000毫克(阿格列汀,盐酸二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片苯甲酸阿格列汀›34mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
淡黄色的椭圆形缓释薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302753 · 批准 2023.09.14 · 医保编码 693904000

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药25/1000mg缓释片每日1次,每次1片。 服用本药12.5/1000mg或12.5/500mg缓释片的患者每日1次,每次2片同时服用。 1. 若当前未接受美克福明治疗 - 初始剂量为每日总量阿洛格列汀25mg和盐酸美克福明1000mg。 - 如初始剂量不能有效控制血糖,患者的美克福明的胃肠道副作用需减少,最多可逐渐增加至每日最高推荐剂量2000mg。 2. 如果正在接受美克福明治疗 - 对于通过美克福明单独疗法无法有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应根据患者当前治疗方案考虑每日总量阿洛格列汀25mg和盐酸美克福明既有剂量。 - 对于通过美克福明与皮奥格列酮合用或美克福明与胰岛素合用无法有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应为阿洛格列汀每日总量25mg,盐酸美克福明的初始剂量应考虑患者的血糖值和现有用量。 当本药与胰岛素合用时,为了减少低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(使用说明书,注意事项第5条)。 - 从美克福明速释制剂转为缓释制剂期间,应密切监测血糖控制,在必要时适当调整剂量。 - 在阿洛格列汀与美克福明的联合疗法替代中,从阿洛格列汀与盐酸美克福明的现有用量切换至本药。 肾障碍患者 因肾功能需剂量调整,建议在本药使用前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾障碍患者(肌酐清除率≥60mL/min)不需要剂量调整。 肌酐清除率在45mL/min以上60mL/min以下的中度肾障碍患者(慢性肾病阶段3A)在没有伴随乳酸酸中毒风险的其他症状时,可以按如下方式调整剂量。 - 阿洛格列汀的每日给药量为12.5mg。 - 缓释盐酸美克福明的起始剂量为每日1次500mg或750mg,最大剂量为1000mg。 当肌酐清除率降至45mL/min以下时,应立即停止本药。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药可以与饮食疗法和运动疗法一起使用,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。阿洛格列汀和美克福明成分共同作用,帮助有效降低血糖。通过这一点,可以更加顺畅地管理患者的血糖。因此,本药用于提升2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药25/1000mg缓释片每日1次,每次1片。 服用本药12.5/1000mg或12.5/500mg缓释片的患者每日1次,每次2片同时服用。 1. 若当前未接受美克福明治疗 - 初始剂量为每日总量阿洛格列汀25mg和盐酸美克福明1000mg。 - 如初始剂量不能有效控制血糖,患者的美克福明的胃肠道副作用需减少,最多可逐渐增加至每日最高推荐剂量2000mg。 2. 如果正在接受美克福明治疗 - 对于通过美克福明单独疗法无法有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应根据患者当前治疗方案考虑每日总量阿洛格列汀25mg和盐酸美克福明既有剂量。 - 对于通过美克福明与皮奥格列酮合用或美克福明与胰岛素合用无法有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应为阿洛格列汀每日总量25mg,盐酸美克福明的初始剂量应考虑患者的血糖值和现有用量。 当本药与胰岛素合用时,为了减少低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(使用说明书,注意事项第5条)。 - 从美克福明速释制剂转为缓释制剂期间,应密切监测血糖控制,在必要时适当调整剂量。 - 在阿洛格列汀与美克福明的联合疗法替代中,从阿洛格列汀与盐酸美克福明的现有用量切换至本药。 肾障碍患者 因肾功能需剂量调整,建议在本药使用前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾障碍患者(肌酐清除率≥60mL/min)不需要剂量调整。 肌酐清除率在45mL/min以上60mL/min以下的中度肾障碍患者(慢性肾病阶段3A)在没有伴随乳酸酸中毒风险的其他症状时,可以按如下方式调整剂量。 - 阿洛格列汀的每日给药量为12.5mg。 - 缓释盐酸美克福明的起始剂量为每日1次500mg或750mg,最大剂量为1000mg。 当肌酐清除率降至45mL/min以下时,应立即停止本药。

注意事项

本药可能会引起严重的乳酸酸中毒或低血糖,因此,肾功能不良的患者或有严重心脏疾病的患者不应使用。 对阿洛格列汀或美克福明,或本药成分有过敏反应的人应禁止服用。 肾功能中度以上减退的患者或有急性心力衰竭、急性心肌梗死、败血症等的患者应禁止使用本药。 若需进行使用碘造影剂的放射学检查,应在检查前后暂时停用本药,确认肾功能正常后再恢复使用。 本药不适合1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒、糖尿病前昏迷患者。 重度感染症或手术前后、中度以上外伤患者可能需要使用胰岛素治疗代替本药。 如需手术,应在手术前48小时停止使用本药,手术后确认肾功能正常后再恢复使用。 肝功能损伤的患者、肺心病或重度肺病患者、酗酒者、脱水或严重胃肠障碍的患者使用本药时需特别小心。 本药具有降低血糖的效果,若与其他降糖药同时使用,可能增加低血糖风险,因此需密切监测血糖情况。 在使用过程中可能出现腹泻、恶心、头痛、腰痛、感染等副作用,若症状严重应咨询医生。 怀孕或有怀孕可能的女性最好不要服用本药,哺乳期女性也应避免使用。 老年人可能有肾功能下降的风险,应定期进行肾功能检查,并使用最低剂量进行治疗。 如过量使用,需要医疗人员的监测和治疗,并且需注意可能发生因美克福明成分引起的乳酸酸中毒。 本药应整片吞服,不得咀嚼或压碎,药片的外壳可能随粪便排出,但这是正常现象。

副作用

  • 严重的乳酸酸中毒
  • 低血糖症
  • 上呼吸道感染
  • 鼻咽炎
  • 腹泻
  • 高血压
  • 头痛
  • 腰痛
  • 尿路感染
  • 胰腺炎
再查看 156 项症状
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹胀
  • 无力
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 血清维生素B12浓度降低
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 类天疱疮
  • 肝酶水平升高
  • 突发性肝衰竭
  • 严重伴有残疾的关节痛
  • 急性胰腺炎
  • 肠梗阻
  • 间质性肾小管炎
  • 肩周炎
  • 骨折
  • 肋软骨炎
  • 腿骨折
  • 上肢骨折
  • 脊柱骨折
  • 跨纹肌溶解
  • 胃溃疡
  • 胃炎加重
  • 出血性胃溃疡
  • 阑尾炎
  • 高血糖症
  • 糖尿病加重
  • 酸中毒
  • 脓肿
  • 感染
  • 伤口损伤
  • 甲状腺癌
  • 肺癌
  • 肺腺癌
  • 胸部不适
  • 全身水肿
  • 全身虚弱
  • 呼吸困难
  • 哮喘加重
  • 肺炎加重
  • 呼吸暂停
  • 急性肾衰竭
  • 肾结石
  • 肾功能异常
  • 肝硬化
  • 胆结石
  • 心肌梗死
  • 心绞痛
  • 食欲减退
  • 脑梗塞
  • 短暂性脑缺血发作
  • 撕裂伤
  • 心房颤动加重
  • 语言障碍
  • 皮肤麻木
  • 感觉异常
  • 股部感觉异常
  • 大便失禁
  • 颤抖
  • 无感觉
  • 神经病疼痛
  • 脊柱管狭窄
  • 偏瘫
  • 皮肤感觉异常
  • 眩晕
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 韧带损伤
  • 关节疼痛
  • 肌纤维疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 腿无力症
  • 身体酸痛
  • 撮指症
  • 足底筋膜炎
  • 腱裂
  • 关节病
  • 瘙痒
  • 接触性皮炎
  • 角化症
  • 硬化
  • 出汗增加
  • 手指甲疾病
  • 外耳炎
  • 脸红病
  • 脸红症
  • 疖症
  • 脂溢性皮炎
  • 结膜炎
  • 青光眼
  • 黄斑变性
  • 白内障
  • 角膜炎
  • 视网膜病
  • 视网膜障碍
  • 视网膜疾病
  • 膀胱炎
  • 膀胱炎加重
  • 尿频
  • 神经源性膀胱
  • 尿道炎
  • 血尿
  • 血清肌酐增加
  • 胆道硬化
  • 脂肪肝
  • AST增加
  • ALT增加
  • 带状疱疹
  • 唇疱疹
  • 疱疹病毒感染
  • 前列腺增生
  • 良性前列腺增生症
  • 抑郁症
  • 过敏性
  • 性功能障碍
  • 失眠症
  • 睡眠障碍
  • 体位性低血压
  • 低血压
  • 耳鸣
  • 急性听力丧失
  • 美尼尔病
  • 详细未说明的耳病
  • 心绞痛加重
  • 白内障摘除术
  • 撕裂伤
  • 慢性
  • 心悸
  • 咳嗽
  • 痰增多
  • 支气管痉挛
  • 干咳
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 咽喉刺激
  • 鼻窦炎
  • 咽喉痛
  • 扁桃体炎
  • 痰病
  • 支气管炎
  • 流鼻涕
  • 血糖升高
  • 高脂血症
  • 异常脂质血症
  • 三酰甘油升高
  • 糖尿病并发症
  • 胸痛
  • 腰痛
  • 脑障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,保持空气不透,宜在1度到30度的常温下贮存。这样有助于保持药物效果,防止变质。

外观·包装

外观

淡黄色的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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