维迪昂双效片12.5/500毫克

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg）的范围内，根据各患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但是，不应一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始使用恩格列净和二甲双胍各自的单方制剂。本品中盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1)）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2)）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

该药可能引发一种罕见的副作用——严重乳酸酸中毒，因此，如果出现突然的肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛、乏力等症状，应立即咨询医生。 与其他糖尿病药物共同使用时可能会发生低血糖，因此需要频繁检查血糖水平，并在出现症状时立即采取措施。 肾功能中度及以上下降的患者或可能导致急性肾损害的患者不得服用该药。 在严重感染、脱水、心脏功能下降、急性心肌梗死等急性病症时期，应避免使用该药，并在手术前后一定期间内停药。 孕妇或哺乳期女性最好不要使用该药。 在服用该药期间，应定期检查肾功能和血糖状态，尤其是老年人或肾功能较差的患者应更加小心。 如发生尿路感染或生殖器感染症状，应立即通知医疗人员。 过量饮酒或营养失衡状态可能增加该药的副作用风险，因此建议避免。 可能出现低血糖症状，因此在进餐不规律或进行剧烈运动时应严格控制血糖，必要时调整胰岛素或其他降糖药的剂量。 该药可能影响体内水分状态，如出现脱水症状，应立即停药并咨询医生。 通过血液检查或其他健康状态检查定期检查维生素B12水平及肝功能也是明智的选择。 服用该药期间，如出现突然体重减轻、严重疲劳、发热、疼痛等异常症状，请立即就医。

低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增多，酮酸症，乳酸症，维生素B12吸收减少，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率减少，阴道毛癣，外阴炎，龟头炎，会阴部坏死，血清肌酐增加，肾小球滤过率减少，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠功能障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，脑梗塞，嗜睡，乏力，胸部不适，胸痛，发热，面部肿胀，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，体重减少，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，尿路结石，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺肥大，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈上皮化生，宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，高胆固醇血症，异常脂质血症，维生素D缺乏，鼻咽炎，软组织炎，肺炎，上呼吸道感染，鼻咽炎，失眠，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松症，旋转袖肌腱综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病态近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，鼻出血，过敏性鼻炎，皮肤裂伤，肋骨骨折，肠腔韧带综合征，四肢损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzing心绞痛，冠心病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病变，外周动脉阻塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，腹泻，消化不良，腹痛，恶心，胃炎，胃肠功能障碍，鼻咽炎，带状疱疹，眩晕，头痛，胸部不适，胸痛，乏力，体重减少，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖，背部疼痛，糖尿病性视网膜病，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定型心绞痛，高血压

该药应密闭存放，避免暴露于空气和湿气中。建议存放温度为1度到30度的室温。这样存放可长久保持药物效果。

外观

浅棕色带紫色的两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶, 60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1]