药品信息
维迪昂双效片12.5/850毫克

维迪昂双效片12.5/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
维德斯制药股份有限公司
外观
带有粉红色的白色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,60片/瓶,60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1]
许可状态
正常

品目基准编码 202302749 · 批准 2023.09.13 · 医保编码 660703970

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据各患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增至恩格列净25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按照既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 忘记服用本品时,应在想起时立即服用。但是,不应一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始使用恩格列净和二甲双胍各自的单方制剂。本品中盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000 mg,可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1))。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2))。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
维德斯制药股份有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制异常,2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药用于帮助患有2型糖尿病的成人患者改善血糖控制,以辅助饮食和运动疗法。特别是用于那些血糖控制不足的患者,伴随心血管疾病的患者使用时需谨慎。因此,建议与医疗专业人员咨询,在适当管理下使用,以帮助血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据各患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增至恩格列净25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按照既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 忘记服用本品时,应在想起时立即服用。但是,不应一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始使用恩格列净和二甲双胍各自的单方制剂。本品中盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000 mg,可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1))。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2))。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药可能会引起严重乳酸性酸中毒这一罕见但致命的状态,如出现此症状应立即就医。 此外,若与胰岛素或磺脲类药物同时使用,可能会出现低血糖,请务必小心。 对本药成分过敏或肾功能严重受损的患者,以及处于急性感染或脱水状态的患者,不得服用本药。 在使用放射线造影剂进行检查前后,应暂时停止服用本药,并在肾功能正常后再开始重新使用。 怀孕或哺乳的女性最好不要使用本药。 肾功能较弱的患者或老年人、面临液体丢失风险的患者在服用前及服用期间需定期检查肾功能及液体状态。 本药可能会引起胃肠不适、尿路感染、生殖器感染、排尿增加、低血糖等副作用,如出现异常症状应咨询医疗专业人员。 饮酒可能会增加乳酸性酸中毒的风险,因此在服用期间应避免饮酒。 尤其是有心衰、急性心肌梗死、休克等心血管问题的患者需谨慎使用本药。 在服用期间,建议定期进行血液检查,以监测肝功能、肾功能及维生素B12水平。 如有手术计划,应在手术前48小时停止服用本药,并在手术后确认肾功能正常后再重新开始服用。 本药不推荐用于18岁以下儿童,75岁以上的老年人因液体丢失风险较高须特别小心。 如发生过量服用,可能会出现严重副作用如乳酸性酸中毒,务必遵循剂量要求,如出现异常症状应立即接受急救治疗。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿频,酮酸中毒,乳酸酸中毒,维生素B12吸收减少,体液量减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,口渴,血清脂质增高,血清肌酐增高,肾小球过滤率降低,血细胞比容增高,会阴部坏死,慢性胃炎,脑梗塞,软组织炎,肺炎,踝骨折,肩周炎,面部骨折,肌骨疼痛,心肌梗塞,胰腺癌,便秘,胃炎,腹部不适,肛门失禁,口干,胃肠道疾病,胃食管反流病,口腔不适,唾液腺疼痛,头痛,眩晕,乏力,胸部不适,胸痛,体重减轻,外阴瘙痒,良性前列腺增生,糖尿病性视网膜病变,复视,高血压,失眠,焦虑,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆结石,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,糖尿病足,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,汗疱,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌骨性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松症,旋转袖肌综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼部不适,眼充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜结晶,视网膜静脉阻塞,裂孔型视网膜脱落,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体浮游物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,劳作性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰液滞留,皮肤撕裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,腱腓韧带综合症,开放性眼外伤,骨盆骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,prinzmetal心绞痛,冠状动脉疾病,心动过速,动脉粥样硬化,深静脉血栓症,糖尿病血管病,外周动脉闭塞性疾病,巴特氏膨胀的良性肿瘤,良性卵巢肿瘤,膀胱癌,真珠肿,胃癌,平滑肌瘤,直肠癌,甲状腺癌,子宫平滑肌瘤,焦虑,抑郁症,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。保存温度应保持在1到30摄氏度之间的室温,以便安全有效地保持药效。

外观·包装

外观

带有粉红色的白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,60片/瓶,60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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