恩普珍双效片12.5/500毫克（恩帕格列净，盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 在不超过恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者的治疗方案、有效性及耐受性决定剂量。 若单独使用盐酸二甲双胍或与其他药物联合使用未能充分控制血糖的患者，服用剂量为恩帕格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和二甲双胍既往服用剂量。 若耐受性良好需要额外控制血糖，则可增加到恩帕格列净25 mg（每日总量）。 患者若从恩帕格列净（每日总量10 mg或25 mg）和盐酸二甲双胍的联合治疗转换至本药，应以恩帕格列净和盐酸二甲双胍的既往服用剂量给药。 本药与磺脲类或胰岛素联合用药时，可考虑为降低低血糖发生风险而减少磺脲类或胰岛素剂量（参考使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用，应与食物一起服用本药。 若忘记服用本药，则应在想起后立即服用，但不应一次性服用双倍剂量，在此情况下应跳过遗忘的剂量。 特殊群体 肾功能障碍患者 对轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 本药含有盐酸二甲双胍，因此对估计肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2的患者或CrCl为45-59 ml/min的患者，在不伴随增加乳酸性酸中毒风险的其他症状时，可以通过调整剂量使用。本类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始单独使用恩帕格列净和盐酸二甲双胍。可给予本药的盐酸二甲双胍每日最大用量为1000 mg，每日2次500 mg。须每3-6个月仔细监测肾功能（参考使用注意事项3.对以下患者应谨慎使用之1)）。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2时肾功能降低，应立即停止使用本药（参考使用注意事项2.对以下患者不应使用之2)）。 老年人 对75岁以上患者需考虑肾功能和液体量减少的风险。

本药为治疗2型糖尿病的药物，包含两种成分。第一成分通过阻止肾脏对葡萄糖的重吸收，促进葡萄糖通过尿液排出，从而降低血糖。第二成分通过抑制肝脏中的糖生成和改善胰岛素敏感性来帮助血糖控制。 服用本药时，可能会出现严重的乳酸性酸中毒这一罕见的副作用，因此在肾功能不良或严重感染、脱水、心力衰竭等状态下应避免使用。此外，与胰岛素或其他降糖药物联合使用时，需注意低血糖的风险。 本药不应给肾功能下降的患者使用，特定检查或手术前后应临时停止服用。肝功能受损的患者、妊娠妇女和哺乳期妇女也不应使用。 使用期间可能会出现低血糖、尿路感染、生殖器感染、尿频等副作用，若出现症状，应立即咨询医生。特别是在可能失去体液的情况下，要仔细观察血压和体液状态。 本药可能减少维生素B12水平，长时间服用时建议定期检查血液。此外，酒精摄入可能增加乳酸性酸中毒的风险，因此应避免。 在服用本药期间，为了准确评估血糖控制状态应使用其他检查方法，驾驶或操作机械时需注意。 老年人及肾功能下降的患者需要调整剂量并定期监测肾功能，若出现异常症状，需立即与医疗人员联系。 如过量服用，可能会有乳酸性酸中毒等风险，应立即进行医疗处理，血液透析可能是一种有效的治疗方法。本药应储存于儿童无法接触的地方，最好保存在原包装中。

严重副作用

荨麻疹，严重水肿（血管性水肿），胸闷，呼吸困难，出冷汗，苍白，伴有高热的严重皮疹，水疱，皮肤剥落，口腔/眼膜疼痛，呼吸急促或呼吸困难，哮喘发作，咳嗽+发热伴随呼吸异常，皮肤或眼睛变黄（黄疸），全身乏力，突发和非常严重的头痛，闪电头痛，癫痫，意识混乱，视力异常，瘫痪，

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，口渴，血清脂肪增高，血清肌酐增高，血细胞比容增高，维生素B12减少和缺乏，体重减轻，头痛，头晕，失眠，肌肉骨骼疼痛，胸痛，高血压，焦虑，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，

本药应密封保存，以避免暴露于空气或湿气。此外，保存时应将药物放在1摄氏度至30摄氏度的室温下，避免过热或过冷。

外观

淡棕色的紫色双面凸起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 30片/瓶, 60片/瓶