药品信息
恩波津Duo片12.5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

恩波津Duo片12.5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
三进制药(株)
外观
深棕色带紫色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1],30片/瓶,60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302698 · 批准 2023.09.11 · 医保编码 647805810

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见用药注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可分为500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见用药注意事项3.以下患者慎用之1)项)。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见用药注意事项2.以下患者禁用之2)项)。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

成分

生产厂家
三进制药(株)

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • II型糖尿病患者的血糖控制不良,心血管疾病
查看批准原文

本药用于帮助患有II型糖尿病的成人患者控制血糖。特别对于同时进行饮食和运动疗法的患者,提供额外的血糖控制效果。在血糖控制不足的情况下也可使用,适合有心血管疾病的患者。不过,对于心血管事件的发生风险,需参考专家的指导。总体而言,本药能有效改善成人II型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见用药注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可分为500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见用药注意事项3.以下患者慎用之1)项)。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见用药注意事项2.以下患者禁用之2)项)。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

注意事项

本药用于糖尿病治疗,两个主要成分共同作用于血糖控制。 本药不应给肾功能较差的患者或患有特定严重疾病的患者使用。 在服用期间可能会发生乳酸酸中毒这一罕见并发症,因此如出现症状应立即咨询医生。 本药可能导致低血糖,若与胰岛素或其他降糖药物一起服用时需谨慎。 可能发生尿路感染或生殖器感染,因此若有感染症状需迅速治疗。 注意因体液损失引起的脱水症状,特别是老年人或有心血管疾病的患者需更加谨慎。 孕妇或有怀孕可能的女性,哺乳期妇女最好不使用本药。 在服用该药期间最好避免饮酒,并定期检查肝肾功能。 手术或使用放射性碘造影剂的检查前后可能需要暂时停用药物。 服用时可能出现恶心、腹泻、腹痛、头痛、眩晕等不良反应,若症状严重应告知医生。 本药不推荐给18岁以下儿童使用,老年人由于肾功能减退可能需要调整剂量。 如过量服用应立即前往医院接受适当治疗,必要时可能需要进行血液透析。 请将本药存放在儿童接触不到的地方,并存放在原包装中。

副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿增加
  • 维生素B12减少及缺乏
  • 酮酸中毒
  • 乳酸中毒
  • 体液量减少
  • 恶心
  • 呕吐
再查看 215 项症状
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 肝功能检查异常
  • 肝炎
  • 味觉异常
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增加
  • 血肌酐增加
  • 肾小管滤过率减少
  • 血球比容增加
  • 会阴部坏死
  • 肾盂肾炎
  • 尿路脓毒症
  • 阴道毛滴虫病
  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓形成
  • 慢性胃炎
  • 脑梗塞
  • 软组织炎
  • 肺炎
  • 脚踝骨折
  • 肱骨炎
  • 面颅骨骨折
  • 骨骼肌疼痛
  • 心肌梗塞
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 呕吐
  • 缺血性结肠炎
  • 大出血
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 脑膜炎
  • 慢性中耳炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺结核
  • 脓毒症
  • 皮下脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 头痛
  • 感觉减退
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 无力
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 发热
  • 面部肿胀
  • 寒战
  • 奇怪的感觉
  • 水肿
  • 疼痛
  • 血管支架血栓形成
  • 丙氨酸氨基转移酶增加
  • 天冬氨酸氨基转移酶增加
  • 体重减轻
  • 尿路结石
  • 血尿
  • 过度紧张膀胱
  • 肾脏肿块
  • 尿液滞留
  • 尿路疼痛
  • 尿液异常
  • 外阴瘙痒
  • 良性前列腺增生
  • 宫颈炎
  • 高胆固醇血症
  • 异常脂质血症
  • 高血糖症
  • 低钠血症
  • 真皮囊肿
  • 脂溢性皮炎
  • 特应性皮炎
  • 糖尿病足
  • 圆形湿疹
  • 热疹
  • 皮脂腺增生
  • 腰椎椎管狭窄
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节疼痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛
  • 腹部疼痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松症
  • 旋转袖症候群
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜糜烂
  • 青光眼
  • 黄斑纤维化
  • 眼内不适
  • 眼充血
  • 病理性近视
  • 视网膜脱离
  • 视网膜结节
  • 视网膜静脉阻塞
  • 热孔视网膜脱离
  • 眼睑肿胀
  • 视觉障碍
  • 玻璃体漂浮物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 劳力性呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 过敏性鼻炎
  • 痰液残留
  • 咳嗽
  • 皮肤撕裂
  • 挫伤
  • 肋骨骨折
  • 脑震荡
  • 角膜擦伤
  • 摔倒
  • 手骨折
  • 纤维带症候群
  • 开放性眼伤
  • 骨盆骨折
  • 道路交通事故
  • 脾脏损伤
  • 胸骨骨折
  • 心绞痛
  • 心悸
  • Prinzmetal心绞痛
  • 冠状动脉疾病
  • 心动过速
  • 动脉粥样硬化
  • 深静脉血栓形成
  • 糖尿病性血管病
  • 外周动脉闭塞性疾病
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 肝炎
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退
  • 甲状腺肿块
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 胃肠道疾病
  • 带状疱疹
  • 嗜睡
  • 面部麻痹
  • 记忆异常
  • 神经痛
  • 帕金森症
  • 多发性神经病
  • 感觉障碍
  • 嗜睡
  • 中枢神经系统起源眩晕
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 面部水肿
  • 外周肿胀
  • 发热
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 外周肿胀
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 体重增加
  • 心电图异常
  • 血红蛋白减少
  • 血红蛋白增加
  • 幽门螺杆菌检测阳性
  • 尿液红细胞阳性
  • 宫颈异型增生
  • 阴囊疼痛
  • 性功能障碍
  • 低血糖症
  • 食欲减少
  • 肥胖
  • 嗜睡
  • 糖尿病
  • 高脂血症
  • 低钠血症
  • 背部疼痛
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 眼干燥
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 不稳定性心绞痛
  • 高血压
  • 失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免暴露于空气或湿气中,温度应在1至30度之间存放。 这样存放可以保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

深棕色带紫色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1],30片/瓶,60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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