药品信息
扎迪弗洛津M片12.5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

扎迪弗洛津M片12.5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
英丰制药有限公司
外观
淡棕色紫色的双凸面椭圆形薄膜涂层片剂
包装
30片/瓶,60片/瓶,10片/盒(10片/PTP×1),60片/盒(10片/PTP×6)
许可状态
正常

品目基准编码 202302697 · 批准 2023.09.11 · 医保编码 661905800

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可分为500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

成分

生产厂家
英丰制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制困难,2型糖尿病
查看批准原文

本药物是通过联合恩帕格列净和盐酸二甲双胍,帮助2型糖尿病成人患者进行血糖控制的药物。结合饮食疗法和运动疗法使用,能有效改善血糖管理。特别适合血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,患有心血管疾病的患者需遵循专业医生的注意事项。该药能改善血糖控制并有助于糖尿病治疗。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可分为500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

注意事项

本药是用于糖尿病治疗的药物,有助于血糖控制。 但本药可能会引发严重乳酸酸中毒这一罕见副作用,因此肾功能不佳或肝功能有问题的患者应避免使用。 同时,当与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,需注意低血糖风险。 该药的使用可能会受到肾功能的限制,在急性肾损伤、严重感染、脱水状态、心力衰竭患者等特殊情况下应避免使用。 在使用碘造影剂进行检查前后,应临时停止使用本药,待肾功能恢复正常后再重新开始使用。 怀孕或哺乳期女性不应使用本药,18岁以下儿童的使用也不推荐。 在服用期间可能会发生液体丧失、低血压、尿路感染、生殖道感染等副作用,需仔细观察症状。 低血糖症状可能出现,因此在饮食不规律或剧烈运动时需加以注意。 此外,本药可能降低维生素B12水平,因此需要定期抽血检测。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用期间应避免饮酒。 在计划手术或患有急性疾病的情况下,也应临时停止使用本药。 该药可能与其他药物发生相互作用,因此如有其他用药,务必咨询医疗人员。 老年患者因肾功能下降的风险需进行剂量调整和定期监测肾功能。 过量服用可能需要血液透析,因此确保严格遵循剂量是非常重要的。 最后,应将本药储存于儿童不能接触的地方,并保持在原包装中以维持药物质量。

副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿增多
  • 酮酸症
  • 乳酸症
  • 维生素B12吸收减少
  • 体液量减少
  • 恶心
  • 呕吐
再查看 179 项症状
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 肝功能检查异常
  • 肝炎
  • 味觉异常
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增高
  • 血清肌酐升高
  • 肾小球滤过率降低
  • 阴道毛囊炎
  • 外阴炎
  • 龟头炎
  • 会阴部坏死
  • 低血压
  • 低血压
  • 血量减少
  • 体位性低血压
  • 晕厥
  • 慢性胃炎
  • 脑梗塞
  • 软组织炎
  • 肺炎
  • 脚踝骨折
  • 肱骨炎
  • 面部骨折
  • 骨骼肌疼痛
  • 心肌梗塞
  • 慢性中耳炎
  • 脑膜炎
  • 慢性扁桃体炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺结核
  • 脓毒症
  • 皮下脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 头痛
  • 眩晕
  • 体位性眩晕
  • 无力症
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 发热
  • 面部肿胀
  • 寒战
  • 奇怪感
  • 水肿
  • 穿刺部位疼痛
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 缺血性结肠炎
  • 大肠出血
  • 龋齿
  • 腹部不适
  • 口干
  • 胃食管反流疾病
  • 口腔不适
  • 唾液腺疼痛
  • 上呼吸道感染
  • 支气管炎
  • 慢性鼻窦炎
  • 胃肠炎
  • 幽门螺旋杆菌感染
  • 牙周炎
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 慢性扁桃体炎
  • 结膜炎
  • 流感
  • 喉炎
  • 手足趾周围炎
  • 股癣
  • 牙齿脓肿
  • 子宫颈炎
  • 高胆固醇血症
  • 反常脂质血症
  • 维生素D缺乏
  • 鼻咽炎
  • 失眠
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病症
  • 甲状腺功能减退
  • 甲状腺肿块
  • 糖尿病足
  • 圆形湿疹
  • 脂溢性皮炎
  • 特应性皮炎
  • 出汗疹
  • 皮脂腺肥大
  • 腰椎管狭窄
  • 肌肉疼痛
  • 肢体疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛
  • 侧腹疼痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松
  • 旋转袖肌综合症
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜糜烂
  • 黄斑纤维化
  • 眼部不适
  • 眼部充血
  • 病理性近视
  • 视网膜脱落
  • 视网膜晶体
  • 视网膜静脉阻塞
  • 穿孔性视网膜脱落
  • 眼睑肿胀
  • 视力障碍
  • 玻璃体漂浮物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 劳动性呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 过敏性鼻炎
  • 痰滞留
  • 皮肤裂伤
  • 瘀伤
  • 肋骨骨折
  • 脑震荡
  • 角膜擦伤
  • 摔倒
  • 手骨折
  • 腱鞘症候群
  • 开放性眼伤
  • 骨盆骨折
  • 道路交通事故
  • 脾脏损伤
  • 胸骨骨折
  • 心绞痛
  • 心悸
  • 普林茨金属心绞痛
  • 冠状动脉疾病
  • 快速心律
  • 动脉硬化
  • 深静脉血栓
  • 糖尿病血管病
  • 外周动脉阻塞性疾病
  • 巴特氏隆起的良性肿瘤
  • 良性卵巢肿瘤
  • 膀胱癌
  • 珍珠瘤
  • 胃癌
  • 平滑肌瘤
  • 胰腺癌
  • 直肠癌
  • 甲状腺癌
  • 子宫平滑肌瘤
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放在密封的容器中,以避免空气或湿气的影响。并应在1至30摄氏度的室温下存放。

外观·包装

外观

淡棕色紫色的双凸面椭圆形薄膜涂层片剂

包装单位

30片/瓶,60片/瓶,10片/盒(10片/PTP×1),60片/盒(10片/PTP×6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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