扎迪弗洛津艾姆片12.5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg）的范围内，根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，有助于调节血糖。 服用本药时需注意，可能发生一种罕见但严重的副作用，即乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是体内乳酸积聚所致，可能出现呕吐、腹痛、呼吸困难、无力感等症状。 此外，若与其他糖尿病药物同时服用，则有可能发生低血糖，需密切监测血糖状态。 肾功能不佳的患者、急性感染、脱水或有心脏疾病的患者应避免使用本药，如发生此类情况应立即停止使用。 在使用碘造影剂的检查前后，需要短暂停止服用本药，待肾功能恢复正常后再重新开始服用。 怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期女性，服用本药是安全的。 在服用期间可能发生尿路感染或生殖道感染，如出现感染症状，应咨询医务人员。 本药可能导致体液流失，因此，愈于脱水症状或高龄患者特别需要注意，并需定期进行肾功能检查。 另外，可能会发生维生素B12缺乏，建议定期接受血液检查。 服用本药期间，应避免饮酒，并在突发大量减少饮食或剧烈运动时也需小心。 即将进行手术的患者应在手术前48小时停止服用本药，并在手术后确认肾功能正常后再重新开始服用。 服用期间可能出现低血糖症状，如头晕、出冷汗、严重乏力等，应立即检测血糖，并采取必要措施。 最后，本药不推荐用于儿童，老年人或虚弱患者应更加谨慎服用。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，酮酸症，乳酸症，维生素B12吸收减少，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增高，肾小管滤过率下降，慢性胃炎，脑梗塞，软组织感染，肺炎，踝骨折，肘部炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，头痛，感觉减退，体位性眩晕，头晕，乏力，胸部不适，胸痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙龈炎，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，脑膜炎，慢性中耳炎，手脚指甲周围炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，全白癣，牙齿脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，体位性眩晕，嗜睡，疲劳，周围水肿，面部水肿，周围肿胀，发热，面部肿胀，寒战，异样感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，体重减轻，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病，复视，高血压，失眠，腹泻，消化不良，腹痛，胃炎，胃肠道障碍，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，湿疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂， glaucoma，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶状体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，腱鞘症，开放性眼球损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，血液及淋巴系统障碍，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须保存在密闭容器中。保管温度应保持在1到30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效力和安全性。

外观

粉红色的白色双面凸形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，60片/瓶，10片/盒（10片/PTPx1），60片/盒（10片/PTPx6）