薬情報
サディプロジンM錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン,メトホルミン塩酸塩)

サディプロジンM錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン,メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
영풍제약(주)
外形
淡いピンクがかった白色の両面が隆起した楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 60錠/瓶, 10錠/箱(10錠/PTPx1), 60錠/箱(10錠/PTPx6)
承認状況
正常

品目基準コード 202302695 · 承認 2023.09.11 · 保険コード 661905780

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の治療法、効果、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)服用することが推奨されます。

成分

製造会社
영풍제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールの困難
  • 2型糖尿病
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により、食事療法と運動療法を助けて成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない成人の2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合にも投与が可能であり、この場合の心血管事件発生に対する安全性については専門家用臨床試験資料を参照する必要があります。したがって、この薬は糖尿病患者の血糖管理を効果的に助け、健康状態を改善することに寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の治療法、効果、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)服用することが推奨されます。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬であり、血糖をコントロールするのに役立ちます。 この薬を服用する際には乳酸アシドーシスという稀であるが深刻な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。乳酸アシドーシスは体に乳酸が蓄積して発生する状態で、嘔吐、腹痛、呼吸困難、倦怠感などの症状が現れることがあります。 また、この薬は他の糖尿病薬と併用する場合に低血糖が発生するリスクがあるため、血糖状態をよく観察する必要があります。 腎機能が悪い患者や急性感染、脱水、心臓疾患がある患者はこの薬を服用すべきではなく、これらの状態が発生した場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時中止し、腎機能が正常に回復してから再開しなければなりません。 妊娠中であるか、妊娠の可能性がある女性、授乳婦はこの薬を服用しないことが安全です。 服用中には尿路感染や生殖器感染が発生することがあるため、感染症状が現れた場合には医療従事者に相談する必要があります。 この薬は体液喪失を引き起こす可能性があるため、脱水症状がある場合や高齢者は特に注意が必要であり、定期的な腎機能検査が必要です。 また、ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、定期的に血液検査を受けることが望ましいです。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を避けることが望ましく、急激な食事量の減少や激しい運動の際にも注意が必要です。 手術を控えている患者は手術の48時間前にこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることを確認した後に服用を再開すべきです。 服用時に低血糖症状が現れる可能性があるため、めまいや冷や汗、強い疲労感などを感じる場合には直ちに血糖を確認し、必要な措置を講じるべきです。 最後に、この薬は小児には推奨されず、高齢者や衰弱した患者はより慎重に服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の浮腫(血管性浮腫)
  • ケト酸症
  • 乳酸アシドーシス
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳および発熱を伴う呼吸異常
  • 肌または目が黄色くなる(黄疸)
症状をあと10件見る
  • 肝障害
  • 突然かつ非常に激しい頭痛
  • 疾走的頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿量の著しい減少
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • 会陰部

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと22件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • 発疹
  • 紅斑
  • かゆみ
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • 間質性腎炎
  • 膣腟炎
  • 陰部炎
  • 包皮炎
  • 体液量減少
  • 頭痛
  • めまい
  • 不眠
  • 発熱
  • 胸痛
  • 筋骨格痛
  • 尿路結石
  • 体重

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

淡いピンクがかった白色の両面が隆起した楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 60錠/瓶, 10錠/箱(10錠/PTPx1), 60錠/箱(10錠/PTPx6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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