恩皮昂多片12.5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为500 mg或850 mg，每日1次，因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是一种帮助控制血糖的糖尿病治疗药物。 本药可能引起一种罕见但致命的副作用，即严重乳酸酸中毒，因此，对于肾功能差或有严重感染、脱水、心脏问题等患者，不应使用本药。 此外，若与胰岛素或其他降糖药物共同使用，可能会出现低血糖症状，因此需特别小心。 本药可能受到肾功能的影响，因此在治疗开始前和治疗期间应定期进行肾功能检查。 尤其是肾功能严重下降的患者或急性疾病、手术前后的患者需避免使用或临时停用本药。 本药可能增加尿路感染和生殖器感染的风险，因此出现感染症状时，应尽快与医疗人员咨询。 服用期间可能出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道不适，同时需注意低血糖症状。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药。 此外，饮酒可能增加本药副作用的风险，因此应避免饮酒。 老年人或营养状态不佳的患者在服用本药时需特别小心。 服用本药期间应定期接受血液检测和肾功能检查，若出现异常症状，立即与医师进行咨询。 最后，服用本药的患者应将其存放在儿童无法接触的地方，并应将其放回原包装保存。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少和缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐升高，肾小球滤过率下降，血细胞比容增高，会阴部坏死，阴道毛真菌症，外阴阴道炎，龟头炎，液体量损失，血中肌酐升高，肾小球滤过率下降，胃肠道症状（腹泻，恶心，呕吐），慢性胃炎，各种神经系统障碍，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝部骨折，肋软骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，尿路脓毒症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴部坏死，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠功能障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，乏力，胸部不适，胸痛，体重下降，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病，复视，高血压，失眠，焦虑，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，环形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖子综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼睛充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，肠腱带综合症，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病性血管障碍，外周动脉阻塞性疾病，不稳定心绞痛，焦虑，抑郁，睡眠障碍

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中，并避免阳光直射，存放在室温 1 到 30 度之间的温度为佳。

外观

暗棕色或紫色的双色凸面椭圆形薄膜涂层片

包装单位

10 片/盒 [（10 片/PTP × 1）], 60 片/盒 [（10 片/PTP × 6）], 30 片/瓶, 60 片/瓶