恩皮昂多片12.5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为500 mg或850 mg，每日1次，因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药有助于控制血糖。 但本药可能引发一种罕见的严重副作用——乳酸酸中毒，因此在肾功能不良或严重感染、脱水状态下不得使用。 此外，使用胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物时，可能会发生低血糖，因此需特别注意。 需定期检查肾功能，若肾功能下降，需停用本药。 在接受手术或使用碘造影剂的检查前后，也需暂时停用本药。 孕妇或哺乳期妇女最好避免使用本药。 服用本药期间，应注意脱水或体液丢失，若出现严重呕吐或腹泻等症状，应咨询医生。 在服用过程中可能出现生殖道感染或尿路感染的症状，若有异常症状应及时告知。 维生素B12水平可能会降低，因此在必要时应定期进行血液检查。 酒精可能增加本药的副作用风险，因此在服用本药期间应避免过量饮酒。 此外，本药在老年人或肾功能较弱的患者中应谨慎使用并进行剂量调整。 在服用本药期间，应仔细观察低血糖症状、乳酸酸中毒、酮症酸中毒症状，若有异常应立即通知医务人员。 最后，不建议将本药用于儿童和18岁以下青少年。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖道感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐升高，肾小球滤过率降低，恶心，反胃，胃肠道紊乱，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，脑梗塞，乏力，胸部不适，胸痛，踝骨折，上肢骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，失眠，上呼吸道感染，软组织炎，肺炎，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，输尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高胆固醇血症，异常脂质血症，维生素D缺乏，外阴瘙痒，良性前列腺肥大，糖尿病视网膜病变，复视，高血压，心绞痛，不稳定性心绞痛，焦虑，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石病，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合症，散光， cataract，过敏性结膜炎，视野模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼睛充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉堵塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体飞蚊，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔倒，手骨折，腱鞘症，开启性眼球损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心悸，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，周边动脉闭塞性疾病，失眠，食欲下降，嗜睡，低钠血症，体重减轻，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌检测阳性，尿液红细胞阳性，发热，面部肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血糖≤ 70 ml/dL或需要治疗的情况下，需治疗的低血糖

本药应保存在密封容器中，以防空气或湿气进入，存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

双面凸起的椭圆形薄膜涂层药片，呈淡棕色带紫色

包装单位

10片/盒[(10片/PTP × 1)],60片/盒[(10片/PTP × 6)],30片/瓶,60片/瓶